肺动脉高压

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  索特西普 Sotatercept WINREVAIR 【Winrevair适应症】 　　Winrevair是一种激活素信号抑制剂，用于治疗成人肺动脉高压(PAH，世卫组织第1组)，以提高运动能力，改善世卫组织功能分级(FC)并降低临床恶化事件的风险。 　　【Winrevair剂量和给药】 　　• 皮下注射的推荐起始剂量为0.3mg/kg。 　　• 皮下注射的推荐目标剂量为每3周0.7mg/千克。 　　• 由于血红蛋白(Hgb)增加和血小板减少，可能需要调整剂量。前5次给药前检查血红蛋白和血小板，如果数值不稳定则检查更长时间，之后定期监测。 　　•

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  2026-09-18

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  利奥西呱片 适应症 　　慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH) 　　用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH，且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者，从而改善患者的运动能力。 　　动脉性肺动脉高压(PAH) 　　作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH)，且WHO-FC为II-III级的成年患者，从而改善患者的运动能力。 　　本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级II-III级

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  2026-09-18

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  波生坦 适应症 　　本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。 　　支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。 　　使用注意事项WHO功能分级II级的患者中显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。 　　医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险

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  2026-09-18

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  安立生坦 适应症 　　适用于治疗有 WHO II 级或 III 级症状的肺动脉高压患者(WHO 组 1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。 　　支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性 PAH(64%)或结缔组织病相关性 PAH(32%)病因学特征的患者。 　　用法用量 　　必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进行监测。 　　成人剂量 　　起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。 　　药片可在空腹或进餐后服用。

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  2026-09-18

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  马昔腾坦 适应症 　　本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。 　　疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。 　　本品也降低了PAH患者住院治疗。 　　本品的有效性研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。 　　患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。

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  2026-09-18

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  贝前列素钠(Careload) 贝前列素钠(Beraprost Sodium)最初由日本东丽株式会社(Toray Industries,Inc.)研发，并于1992年4月在日本率先获批上市，是当时全球首个可供口服的前列环素类似物。该药物的问世，为治疗慢性动脉闭塞症及原发性肺动脉高压提供了便捷的口服治疗选择，推动了相关领域治疗模式的进步，具有里程碑式的意义。 在海外，该药物尤其在肺动脉高压治疗领域持续受到关注。有国外医学新闻报道指出，尽管后续有更多新型靶向药物上市，但口服贝前列素钠因其确定的血管舒张与抗血小板双重作用，仍在特定患者群(如无法耐受其他治疗方案或需联合治疗者)中占有一席之地。其长期疗效与安全性数据也在持续的临床观察与真实世界研究中得到积累。

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  2026-09-18

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  马昔腾坦(Macitentan) 马昔腾坦(Maxititan)是一种新型内皮素受体拮抗剂(ERA)，由瑞士Actelion制药公司研发，通过双重阻断ETA和ETB受体，显著降低肺血管阻力并延缓肺动脉高压(PAH)疾病进展。 该药物于2013年10月获美国FDA批准上市，同年12月获欧洲EMA批准，2015年3月在日本获批，成为全球首个获批用于PAH的口服制剂。

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  2026-09-18

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  马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi) 马昔腾坦/他达拉非组合片(商品名：Opsynvi)是一款针对肺动脉高压(PAH)研发的创新单片复方制剂。2021年首次在加拿大获批上市，完成全球市场的初步落地。2024年3月22日迎来关键里程碑，被美国FDA正式批准用于PAH治疗，成为美国市场首个每日一次的PAH单片组合疗法。 Opsynvi的获批适应症明确为世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)II-III级的PAH(WHO I组)成人患者的长期治疗，这一适应症的确立基于其在临床研究中展现的双重疗效。目前，该药物已成为全球PAH治疗领域的重要突破，其复方理念也为慢性病治疗的剂型创新提供了参考范式。

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  2026-09-18

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  利奥西呱片(Adempas) 利奥西呱片由德国拜耳公司(Bayer)研发的全球首个口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，在肺动脉高压治疗领域具有里程碑意义。该药物的全球上市进程始于2013年：9月23日首次在加拿大获批。 2013年10月8日获美国FDA批准用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)治疗，成为首个覆盖这两类适应症的sGC刺激剂。在国内，利奥西呱于2017年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准进口。

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  2026-09-18

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  安立生坦(Ambrisentan) 安立生坦是一种选择性内皮素受体拮抗剂，由英国葛兰素史克公司研发。主要用于治疗世界卫生组织(WHO)功能Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)，可有效改善患者的运动能力和延缓临床恶化。 安立生坦于2007年6月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在欧盟及其他多个国家和地区获批。2010年，安立生坦在中国获批上市，商品名为凡瑞克。目前，安立生坦已纳入中国医保目录。

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  2026-09-18