动脉粥样硬化
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恩利西肽(Enlicitide) 恩利西肽(Enlicitide)由美国默沙东公司(Merck)原研开发，是每日一次口服的PCSK9大环肽抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年7月正式批准上市，用于成人高胆固醇血症的治疗。该批准基于代号为CORALReef的全球多中心III期临床试验项目，降脂疗效和安全性数据得到了监管机构的高度认可。 国外医学媒体认为该药打破了PCSK9抑制剂仅能注射给药的局限，为患者提供了更具便利性的口服选择。2026年第二季度，默沙东公布了试验的详细结果，显示在杂合子家族性高胆固醇血症患者中，联合他汀治疗可使LDL-C较安慰剂多降低约59%；该药有望成为他汀类治疗后仍无法达标患者的重要补充方案，长期心血管获益的后续研究亦备受期待。优客网|相关文档
2026-09-18
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莱达西贝普(lerodalcibep-liga) 莱达西贝普(lerodalcibep-liga)由美国LIB Therapeutics, Inc.原研开发，是一种靶向PCSK9的重组融合蛋白类降脂药物。于2025年12月获得美国FDA正式批准上市，用于成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)的治疗，可作为饮食和运动疗法的辅助手段。 据国外行业媒体报道，Lerochol的获批为临床提供了首个每月一次皮下注射的PCSK9抑制剂新选择。关键III期临床试验结果显示，在已接受最大耐受剂量他汀类药物的患者中，300mg每月一次给药可使LDL-C较基线降低约50%~55%，且注射部位反应等不良事件发生率与既往PCSK9抑制剂相当。优客网|相关文档
2026-09-18
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硫酸氢氯吡格雷(Plavix) 硫酸氢氯吡格雷(Plavix)由法国赛诺菲(Sanofi)与美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)联合原研开发。该药于1997年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于降低动脉粥样硬化血栓性事件(心肌梗死、卒中及血管性死亡)的发生率。随后于1998年在欧洲多个国家获批，成为继阿司匹林之后最具里程碑意义的抗血小板药物之一。 2012年Plavix专利到期后，美国FDA批准了首批仿制药，显著降低了医疗成本。近年备受关注的是其基因多态性相关的“黑框警告”—CYP2C19慢代谢者抗血小板效应减弱。2022年9月，FDA更新标签，强调避免与奥美拉唑或埃索美拉唑联用，并推荐在已知慢代谢患者中换用其他P2Y12抑制剂(如替格瑞洛)，这一更新引发欧美心血管领域的广泛讨论。优客网|相关文档
2026-09-18
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苯扎贝特缓释片(Bezafibrate) 苯扎贝特由日本桔生药品工业株式会社(Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.)原研开发，其普通片剂于20世纪80年代初率先在日本及部分欧洲国家获批上市，用于治疗高脂血症。为优化患者依从性并平稳血药浓度，桔生公司进一步研发了苯扎贝特缓释制剂，其SR剂型于1991年4月在日本首次获批上市，成为临床上重要的调脂药物选择之一。 苯扎贝特作为经典的过氧化物酶体增殖物激活受体α激动剂，其临床应用价值在数十年实践中得到充分验证。国外医学新闻曾报道，苯扎贝特在糖尿病合并血脂异常患者中显示出心血管事件获益趋势，特别是其降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白胆固醇的作用受到临床关注。优客网|相关文档
2026-09-18
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