阿卡替尼(Acalabrutinib)由英国阿斯利康公司研发。它主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液系统恶性肿瘤。 2017年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,随后在欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批。在中国,阿卡替尼也已获批上市,为国内患者带来了新的选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
正确使用阿可替尼(Acalabrutinib)对维持有效血药浓度、提高治疗效果至关重要。患者应按时服药,避免漏服或自行调整剂量,并在医生指导下根据病情和耐受性进行个体化调整,以实现最佳治疗获益。
严重和机会性感染在阿可替尼治疗期间,需定期监测患者的感染相关体征和症状,如发热、寒战、咳嗽、呼吸困难及咽痛等。一旦发现这些症状,应及时启动针对性治疗。对于有高风险发生机会性感染的患者(如有乙型肝炎病毒感染史或免疫功能低下者),可考虑预防性用药,例如肺孢子菌肺炎的预防。
出血使用阿可替尼期间需密切监测出血迹象,包括黑便、柏油样便、血尿、咯血、呕血以及颅内出血相关的症状如头痛和意识障碍。若出现异常,应立即评估并处理。与抗血栓药物合用时,需详细评估出血风险与血栓预防的获益,必要时调整抗血栓治疗方案。手术前(含牙科手术)需根据手术类型及出血风险,在术前3-7天暂停用药,并在术后待出血风险降低后再恢复给药。
血细胞减少治疗前及期间需定期检测全血细胞计数,重点关注中性粒细胞、血小板及血红蛋白水平。当出现3-4级血细胞减少时,应根据其严重程度和持续时间,按照“用法用量2.4”要求暂停给药、减量或停药,并在必要时给予支持治疗,如使用粒细胞集落刺激因子或输血。
第二原发恶性肿瘤告知患者治疗期间可能发生第二原发恶性肿瘤,需定期进行皮肤检查以监测皮肤癌及其他肿瘤相关筛查,如肺部CT和胃肠道内镜。指导患者采取日常防晒措施,如涂抹防晒霜、穿戴防晒衣帽,并避免长时间暴露于阳光下,以降低皮肤癌的发生风险。
心律失常治疗前需评估患者的基础心脏状况,包括心律失常病史、高血压和心脏结构异常。治疗期间需定期监测心率、心律及血压。告知患者心律失常相关症状,如心悸、头晕、晕厥、胸闷和呼吸困难。一旦出现这些症状,需立即就医并进行对症治疗,如使用抗心律失常药物或射频消融,必要时调整阿可替尼剂量。
肝毒性(含药物诱导肝损伤)治疗前及期间需定期检测肝功能指标,包括胆红素、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。基线肝功能异常者需增加监测频率。若出现肝功能指标异常或肝毒性症状,如ALT/AST升高、胆红素升高、腹痛、尿色加深、皮肤/巩膜黄染及瘙痒,需加强监测。疑似药物诱导肝损伤时,应暂停阿可替尼,确诊后永久停用。
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阿来替尼 Alectinib AILEDX
生产厂家 老挝大熊制药 成分 本品主要活性成分为阿来替尼。 适应症 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 用法用量 阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib
[适应症] 作为新一代BTK抑制剂,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。 【用法用量] 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 服用吡托布替尼时,伴水吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂。 剂型规格 片剂
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伊布替尼 Ibrutinib Emlutini 依鲁替尼
【药品商品名】 Emlutini,品名:依鲁替尼,伊布替尼,通用名:Ibrutinib 【适应症】 套细胞淋巴瘤:曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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依鲁替尼 Ibrutinib LuciBru
依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBru 生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:依鲁替尼片 英文名称:Ibrutinib tablets 药品批准文号:07 L 1141/24 【适应症】 LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗: 1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 3
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto
吡托布鲁替尼说明书 商品名称:LuciPirto 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:吡托布鲁替尼 英文名称:Pirtobrutinib 药品批准文号:06 L 1110/24 【概括】 pirtobrutinib是一种BTK抑制剂,是FDA批准的首个也是迄今唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂。此前上市的BTK小分子抑制剂均为共价BTK抑制剂,主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,但共价结合易产生耐药突变
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卡莫司汀CarmustineCARMUTHER
【功能与主治】 carmuther™(卡莫司汀注射液)是一种用于治疗某些肿瘤疾病的亚硝基脲。 因能够通过血脑屏障,故对脑瘤(恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤)、脑转移瘤和脑膜白血病有效,对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤,与其它药物合用对恶性黑色素瘤有效。 【型号与规格】 100mg/Vial 【用法与用量】 静脉注射,按体表面积计算剂量,通常为每日100mg/m²,连用2~3日,或者200mg/m²用一次,每6~8周重复。在用药时
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苯丁酸氮芥 Chlorambucil留可然
【适应症】 治疗霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌,对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。 【规格】 本品为片剂,每片含有效成份2mg,每瓶25片装。 【 服用方法】 每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg) 或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,连用3~6周,1疗程总量可达300~500mg。 【注意事项】 本品给药时间较长,疗效及毒性多在治疗3周以后出现,故应密切观察血相变化,并注意蓄积毒性。
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
【巯嘌呤片(6-MP)功能与主治】 用于急性白血病效果较好,对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 【用法与用量】 1、绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分两次口服,以10日为一疗程,疗程间歇为3~4周; 2、白血病: (1) 开始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用药后2~4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下
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利妥昔单抗 Rituximab Mabthera
利妥昔单抗(Rituximab,美罗华/Mabthera)是抗CD20单克隆抗体,用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤及部分自身免疫病。给药前需筛查乙肝并监测输液反应,须在具备抢救条件的医疗机构由专科医师使用。
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长春花碱Vinblastini sulfasVELBE
【适应症】 含有硫酸长春碱。VELBE是一种细胞毒性药物。细胞毒性药物杀死分裂的细胞,包括癌细胞。它被用于治疗癌症患者,如霍奇金氏病或淋巴瘤,或乳腺癌、胎盘癌、肾癌、睾丸癌或血液癌。 尚不清楚硫酸长春碱对儿童是否安全有效。 【用法用量】 1.使用硫酸长春碱治疗后,白细胞减少反应的深度存在差异。因此,建议用药频率不要超过每7天一次。 2.对于成年患者:过单次静脉注射3.7毫克/立方米的剂量来开始治疗。此后,应进行白细胞计数,以确定患者对硫酸长春碱的敏感性。 3
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普乐沙福(Plerixafor)
普乐沙福(Plerixafor)由法国赛诺菲开发,并于2008年12月15日获得美国FDA批准上市,商品名为Mozobil。在欧洲,Mozobil于2009年5月29日获得欧盟委员会的市场授权。该药物被列为孤儿药,旨在改善高剂量化疗后患者的造血干细胞动员效果。 目前,普乐沙福已成为自体干细胞移植治疗中的重要药物之一。普乐沙福(plerixafor)的原研药版本于2018年12月在我国获批上市,国产普乐沙福(plerixafor)于2022年5月10日获得国家药品监督管理局的生产批准,并在同年5月23日正式宣告上市。
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洛拉替尼(Lorlatinib)
洛拉替尼(Lorlatinib)是一种新型的第三代小分子ALK/ROS1双靶点抑制剂,由美国辉瑞公司研发。 洛拉替尼于2018年9月首次在日本获批上市,随后在2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2019年3月在欧洲获批。2022年4月,洛拉替尼在中国获批上市,并被纳入医保报销范围。
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利妥昔单抗(Rituxan)
利妥昔单抗是由美国Biogen(渤健)和美国Genentech(基因泰克公司)联合研发生产。1997年11月26日,利妥昔单抗在美国获得FDA批准上市。 2000年4月,利妥昔单抗在中国获批上市,商品名为美罗华。利妥昔单抗在淋巴瘤、自身免疫性疾病等多个领域具有广泛的应用前景。
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苯达莫司汀(Bendamustine)
苯达莫司汀由的研发公司为美国cephalon(美国塞隆)公司。苯达莫司汀最早在德国上市。随后,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 苯达莫司汀在国内的上市情况也较为积极,也已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,目前已经列入我国的医保范围。
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甲氨蝶呤片(Methotrexate)
甲氨蝶呤片是一种经典的叶酸拮抗剂类细胞毒性药物,同时具备免疫抑制活性,临床应用已逾半个世纪,是肿瘤治疗与自身免疫性疾病管理领域的基石药物之一。 其研发与上市历程可追溯至20世纪中期,作为早期抗肿瘤药物的重要成果,最早于1947年在美国获批用于恶性肿瘤治疗。后续不同适应症与制剂的原研开发由多家国际药企主导。
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特泊替尼(Tepotinib)
特泊替尼(Tepotinib)是由德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono公司研发的一种口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,商品名为Tepmetko。 2020年3月首次在日本获批,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月获得美国FDA加速批准,并于2024年2月转为常规批准。2022年2月在欧盟获批上市,2023年12月正式进入中国大陆市场。
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