阿莫曲普坦(Almogran)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

阿莫曲普坦(Almogran)

药品规格：

12.5mg*14片/盒

生产企业：

功能主治：

阿莫曲普坦主要用于偏头痛的急性发作治疗，适用人群涵盖成人与12岁及以上青少年。其中，成人患者无论偏头痛有无先兆，均可使用；12-17岁青少年需满足特定条件，即偏头痛发作时若不治疗，持续时间通常不少于4小时，方可使用该药物缓解头痛疼痛。阿莫曲普坦有明确使用限制，仅适用于已明确诊断为偏头痛的患者。需要注意的是，在青少年患者中，此药物对偏头痛伴随的恶心、畏光、畏声等症状，尚未证实有治疗效果。同时不适用于偏瘫性偏头痛与基底性偏头痛这两种特殊类型的偏头痛治疗。阿莫曲普坦应严格用于明确诊断的偏头痛患者，合理选择适应人群和发作类型，遵医嘱使用，才能有效缓解症状，同时减少潜在风险。

摘要

阿莫曲普坦(商品名Almogran)最初由西班牙公司Almirall研发，属于选择性5-HT1B/1D受体激动剂，用于急性偏头痛治疗。该药在欧美多国获得批准，其中美国FDA批准的商品名为Axert，于2001年正式获批，用于成人急性偏头痛的缓解。阿莫曲普坦的上市为偏头痛患者提供了新的选择，尤其是对部分对传统疗法反应不佳的人群。在上市后的一些国外报道中，阿莫曲普坦被评价为副作用较轻且耐受性良好的偏头痛药物。欧洲药监机构的临床回顾数据显示，药物在成人及青少年患者中的疗效稳定，并能显著减轻偏头痛发作时的不适感。部分新闻还指出，该药在多国医疗体系中被纳入临床指南，成为急性偏头痛治疗的重要选项之一。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

阿莫曲普坦是一种选择性5-羟色胺1B/1D1B/1D受体激动剂，属于曲坦类药物，用于急性治疗偏头痛发作。其通过收缩颅内血管、抑制神经肽释放及调节三叉神经痛觉传导通路发挥治疗作用。不适用于偏头痛的预防性治疗或丛集性头痛的治疗。

药品称呼

通用名称：阿莫曲普坦、Almotriptan

商品名称：Almogran

适应靶点

选择性激动5-HT1B1B、5-HT1D1D及5-HT1F1F受体，对5-HT1A1A、5-HT77受体亲和力较弱，对其他受体(如肾上腺素能、多巴胺能、内皮素等)无显著活性。

适应症和适应人群

适应症

成人：有先兆或无先兆偏头痛的急性发作治疗。

青少年(12-17岁)：偏头痛头痛疼痛的急性治疗，且未治疗时发作通常持续≥4小时。

适应人群

成人及12岁以上青少年。

重要限制

仅用于明确诊断为偏头痛的患者。青少年中未证实对偏头痛伴随症状(恶心、畏光、畏声)的疗效。不适用于偏瘫性或基底性偏头痛。

规格与性状

规格：12.5mg*14片/盒。

性状：白色包衣圆形双凸片，6.25mg片印有红色代码“2080”，12.5mg片印有蓝色stylized“A”。

主要成分

活性成分：阿莫曲普坦马来酸盐(以阿莫曲普坦计)。

非活性成分：巴西棕榈蜡、纤维素、FD&C蓝2号(仅12.5mg)、羟丙甲纤维素、氧化铁(仅6.25mg)、甘露醇、聚乙二醇、聚维酮、丙二醇、淀粉羟乙酸钠、硬脂酰富马酸钠、二氧化钛。

用法用量

急性偏头痛发作治疗

成人及青少年(12-17岁)：推荐剂量为6.25mg或12.5mg单次口服。成人中12.5mg剂量疗效更优。若头痛缓解后复发，可在2小时后重复给药一次。第二次给药对首次无应答患者的疗效尚未确立。最大日剂量不超过25mg。

肝功能损害患者：推荐起始剂量为6.25mg，24小时内最大剂量不超过12.5mg。

严重肾功能损害患者：推荐起始剂量为6.25mg，24小时内最大剂量不超过12.5mg。

注意事项：30天内平均治疗超过4次偏头痛的安全性尚未确立。

具体您可以阅读阿莫曲普坦完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿莫曲普坦的用法用量。

不良反应

成人常见(发生率≥1%且高于安慰剂)：恶心、口干、感觉异常。

青少年常见：头晕、嗜睡、头痛、感觉异常、恶心、呕吐。

严重不良反应：心脏事件(如心肌梗死、心律失常)、脑血管事件(如卒中)、胃肠道缺血、外周血管痉挛、血清素综合征、血压升高。

长期使用可能导致药物过度使用性头痛。

具体您可以阅读阿莫曲普坦副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿莫曲普坦的副作用。

注意事项

心肌缺血与梗死风险

存在冠心病风险因素(如高血压、高胆固醇、吸烟、糖尿病、男性＞40岁、女性绝经后)的患者，用药前需进行心血管评估。首次给药建议在医疗机构内进行，并考虑心电图监测。

胸、喉、颈及颌部疼痛或压迫感

可能为非缺血性症状，但需排除冠心病或变异型心绞痛。

脑血管事件

罕见脑出血、蛛网膜下腔出血或卒中，需排除非偏头痛性神经系统疾病。

其他血管痉挛事件

包括外周血管缺血(如雷诺综合征)和结肠缺血，出现相关症状需进一步评估。

血清素综合征

尤其与SSRI/SNRI合用时，需监测精神状态、自主神经及神经肌肉症状。

药物过度使用性头痛

每月使用≥10天可能导致头痛加重，需戒断治疗。

血压升高

罕见但可能引发临床事件，禁用于未控制的高血压患者。

磺胺类药物过敏

化学结构含磺酰基，与磺胺类药物交叉过敏风险未系统评估，需谨慎使用。

肝肾功能损害

需调整剂量，并监测药物代谢与排泄。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示胚胎毒性和胎儿骨骼变异，人类数据不足。仅当潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】是否通过乳汁排泄未知，用药需谨慎。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体指导。

【儿童使用】12岁以下儿童安全性和有效性未确立。

【老年人使用】数据不足，建议从低剂量(6.25mg)起始，考虑肝、肾、心功能下降及合并用药。

【肾功能损害】严重损害者起始剂量6.25mg，最大日剂量12.5mg。

【肝功能损害】起始剂量6.25mg，最大日剂量12.5mg。

禁忌症

1.缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或其他显著心血管疾病。

2.脑血管综合征(如卒中、短暂性脑缺血发作)。

3.外周血管疾病(包括缺血性肠病)。

4.未控制的高血压。

5.24小时内使用过麦角胺类药物或其他5-HT11激动剂(如曲坦类)。

6.偏瘫性或基底性偏头痛。

7.对阿莫曲普坦或其成分过敏。

药物相互作用

1.麦角胺类药物：禁止24小时内联合使用，因可能加重血管痉挛。

2.其他5-HT11激动剂：禁止24小时内联合使用。

3.SSRI/SNRI：可能引发危及生命的血清素综合征，需密切监测。

4.酮康唑及其他强效CYP3A4抑制剂：可使阿莫曲普坦暴露量增加约60%，推荐起始剂量6.25mg，最大日剂量12.5mg。肝肾功能损害者避免合用。

药物过量

症状：可能包括高血压或心血管事件。

治疗：无特异性解毒剂，需对症支持治疗，包括维持气道通畅、监测心血管功能及持续临床与心电图监测至少20小时。血液透析或腹膜透析对血浆浓度的影响未知。

药代动力学

吸收：绝对生物利用度约70%，达峰时间1-3小时，食物无影响。

分布：蛋白结合率约35%，表观分布容积180-200L。

代谢：主要通过MAO-A和CYP3A4/2D6代谢，代谢物无活性。

排泄：半衰期3-4小时，约75%经肾排泄(40%为原形)，13%经粪便排泄。

贮存方法

储存于25°C，允许短时存放于15°C-30°C。避光、防潮，置于儿童不可触及处。

研发公司

西班牙Almirall,S.A.