艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)

药品规格：

100mg/5mL/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Sarclisa是一种CD38导向的溶细胞性抗体，适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗，具体临床应用场景根据联合方案的不同分为以下三种情况。 (一)联合泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd方案)适用于既往已接受过至少2种系统性抗骨髓瘤治疗的患者，且既往治疗必须包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂。该方案主要针对来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治或复发的患者群体。 (二)联合卡非佐米和地塞米松(Isa-Kd方案)适用于既往接受过1至3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该方案为蛋白酶体抑制剂初治或非难治性患者提供了有效的治疗选择，无论患者既往是否暴露过来那度胺。 (三)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(Isa-VRd方案)适用于新诊断的多发性骨髓瘤成人患者，且患者因年龄、合并症或身体状况等原因不适合接受自体干细胞移植(ASCT)作为初始巩固治疗。 Sarclisa覆盖了从新诊断不适合移植到多线复发难治的广泛病程阶段，通过与不同骨架药物联合，为不同治疗背景的骨髓瘤患者提供了精准的个体化治疗策略。

摘要

艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)由全球领先的生物制药企业赛诺菲(Sanofi)公司原研开发。于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤的联合治疗，凭借独特的CD38靶向机制和差异化的给药便捷性，迅速被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南的推荐方案。在国际临床研究与行业动态方面，Sarclisa近年来持续取得突破性进展。2026年6月，美国FDA对药品说明书进行了重大更新，重点强化了输注相关反应的风险管理警告。在国际学术会议中，多项关于Isa-VRd(联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松)方案用于新诊断不适合移植患者的长期随访数据陆续公布，显著的无进展生存期(PFS)获益引起了业内的广泛关注。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

定期复查监测

接受艾沙妥昔单抗静脉注射剂治疗期间，医师需密切监测病情以评估药效，可能需采血检查药物不良反应。

妊娠期与避孕管理

妊娠期使用艾沙妥昔单抗静脉注射剂会损伤胎儿。育龄女性用药前需验孕；治疗全程及末次给药后至少5个月严格避孕。若用药期间疑似怀孕，请立即告知医师。

输注相关重度反应预警

艾沙妥昔单抗静脉注射剂可引发危及生命的重度输注相关反应，需紧急救治。用药后若出现发热、寒战、咳嗽、头晕、心跳异常、头痛、恶心、鼻塞、呼吸困难、皮疹、晕厥等症状，立刻告知医生。

严重全身性过敏风险提示

艾沙妥昔单抗静脉注射剂可诱发严重过敏反应，含过敏性休克、血管性水肿，存在致死风险，需即刻就医。用药时若出现皮疹、瘙痒、声音嘶哑、面/唇/舌/咽喉/四肢水肿、吞咽或呼吸困难，马上联系医师。

血细胞减少防护指导

艾沙妥昔单抗注射液会降低体内多种血细胞数量，易引发出血、感染。日常规避感染人群、勤洗手；避免磕碰、剧烈运动；轻柔刷牙；小心使用刀具、指甲剪等尖锐物品。