阿达格拉西布(Adagrasib)是一种新型的口服小分子KRAS G12C抑制剂，由美国Mirati公司研发，专门针对携带KRAS G12C突变的肿瘤患者。 2022年，阿达格拉西布在美国获得FDA加速批准，随后，该药物在欧盟、英国等国家和地区也陆续获批，为全球患者带来了新的希望。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 阿达格拉西布(Adagrasib) |
| 药品名称 | 阿达格拉西布(Adagrasib) |
| 规格 | 200mg*180片/瓶 |
| 适应症 | 阿达格拉西布是一种RASGTP酶家族抑制剂，适用于以下情况： 非小细胞肺癌(NSCLC)作为单药，治疗经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，且这些患者已接受过至少一种全身治疗。 上述适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。 |
| 用法用量 | 阿达格拉西布(Adagrasib)的用法用量包含基于临床实践的常规给药方案，也涉及根据患者耐受情况及不良反应程度进行的个体化剂量调整策略，临床应用中需严格遵循既定标准以实现期望的治疗效果。 非小细胞肺癌成人常用剂量口服600mg，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 用药管理阿达格拉西布应每日同一时间服用，可随餐或空腹服用。若漏服本药超过4小时，应跳过该剂量，在下次预定时间恢复给药。若服药后呕吐，无需补服，在下次预定时间恢复给药。 肾功能不全时的剂量调整尚无数据。 肝功能不全时的剂量调整尚无数据。 不良反应剂量调整最多允许两次剂量降低： 首次剂量降低：400mg，每日两次 第二次剂量降低：600mg，每日一次 对于无法耐受600mg每日一次的患者，应永久停用阿达格拉西布。 有关剂量调整和不良反应管理的完整详情，请参考制造商的产品说明。 经适当支持治疗(包括止吐治疗)后仍出现3级或4级恶心或呕吐暂停给药，直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。 经适当支持治疗(包括止泻治疗)后仍出现3级或4级腹泻暂停给药，直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。 QTc间期延长QTc绝对值超过500毫秒，或较基线增加超过60毫秒： 暂停给药，直至QTc间期小于481毫秒或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。 出现尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速，或严重、危及生命的心律失常的体征或症状永久停用本药。 肝毒性2级：以较低剂量水平降低剂量。 3级或4级：暂停给药，直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。 天门冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)超过3倍正常值上限，且总胆红素超过2倍正常值上限(无其他替代病因)永久停用本药。 间质性肺病/肺炎任何级别：若怀疑为间质性肺病/肺炎，暂停本药治疗。若确诊为间质性肺病/肺炎，永久停用本药。 其他不良反应3级或4级：暂停给药，直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。 |
| 生产企业 |
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莫博替尼(Mobocertinib)
莫博替尼由日本武田制药公司(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)研发。该药于2021年9月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，成为首个专门针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)口服靶向治疗药物。 莫博替尼随后在欧盟、日本等国家和地区陆续获批，批准基于国际多中心的研究，研究评估了114名接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变阳性晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，患者在接受每日160mg剂量的莫博替尼治疗后，表现出临床意义的反应。
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埃万妥单抗(Amivantamab)
埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国强生旗下子公司-杨森制药(Janssen)研发的一种人源化双特异性抗体，是首个针对EGFR/MET双通路的双特异性抗体。 2021年5月，埃万妥单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前埃万妥单抗已在国内获批上市。
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阿那莫林(Anamorelin)
阿那莫林是由日本小野制药公司研发生产的一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂，主要用于治疗癌症恶病质。 2021年1月阿那莫林在日本获得批准上市，2021年4月正式在日本推出，作为日本处方药，阿那莫林目前只在日本上市，且没有仿制药。对于需要购买阿那莫林的患者，建议通过正规合法的渠道进行购买。
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瑞普替尼(repotrectinib)
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替西木单抗由英国阿斯利康研发，属于免疫检查点抑制剂。它最早在欧洲和美国开展临床试验，并逐步进入多项国际注册研究。2022年，美国FDA批准其与度伐利尤单抗联合用于不可切除肝细胞癌的治疗，这标志着该药正式进入临床应用阶段。 在国外医学界，替西木单抗的获批引起了广泛关注。多家国际新闻报道指出，该药与其他免疫药物的联合应用，为肝癌及非小细胞肺癌患者提供了新的治疗路径。相关研究结果也被《柳叶刀》等顶级期刊刊登，被视为免疫治疗领域的一次突破。
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