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奥希替尼(Osimertinib)

奥希替尼(Osimertinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
奥希替尼(Osimertinib)
药品规格:
80mg*10片/盒
生产企业:
功能主治:
奥希替尼(TAGRISSO)为激酶抑制剂,适用于以下成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且需经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变: 1.肿瘤切除术后的辅助治疗,适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者; 2.局部晚期、不可切除(III期)NSCLC的治疗,适用于经铂类放化疗后疾病未进展,且肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者; 3.转移性NSCLC的一线治疗,适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者; 4.与培美曲塞和铂类化疗联合,用于局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗,适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者; 5.转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的治疗,适用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的患者。
摘要

奥希替尼(Osimertinib)是一种口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),由阿斯利康公司(AstraZeneca)研发。2015年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。 2017年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为我国首个获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的靶向药物。奥希替尼已被纳入国家医保目录。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

在使用奥希替尼(Osimertinib)治疗过程中,为确保用药效果并最大程度降低潜在风险,需严格关注以下注意事项:

ILD/肺炎

监测新发或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热),确诊后按分级停药(见用法用量2.4)。

QTc间期延长

对有QTc延长史、电解质异常或合用QTc延长药物的患者,定期监测心电图和电解质,按严重程度调整剂量。

心肌病

治疗前及治疗中监测LVEF(尤其有心脏风险因素者或联合化疗时),出现症状性心力衰竭需永久停药。

角膜炎

出现眼痛、红肿、畏光等症状时,立即转诊眼科评估。

皮肤反应(EMM/SJS/TEN)

出现靶形皮疹、严重水疱或脱皮时,暂停用药并确诊,确诊后永久停药。

皮肤血管炎

疑似时暂停用药,评估全身受累情况,无法明确其他病因时,根据严重程度考虑永久停药。

再生障碍性贫血

治疗前及治疗中定期监测全血细胞计数,出现发热、出血、苍白等症状时,暂停用药并转诊血液科,确诊后永久停药。

胚胎-胎儿毒性

可致胎儿伤害,育龄女性需在治疗期间及停药后6周避孕,男性需在停药后4个月避孕。

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