奥扎莫德(ozanimod)

处方药

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通用名称：

奥扎莫德(ozanimod)

药品规格：

0.23mg*4+0.46mg*3+0.92mg*30粒/盒

生产企业：

功能主治：

奥扎莫德(ZEPOSIA)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，适用于以下疾病的治疗： 1.成人复发型多发性硬化症(MS)：包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。 2.成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在成人复发型多发性硬化症(含临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型)治疗中，奥扎莫德可降低年复发率、减少MRI相关病灶；在成人中重度活动性溃疡性结肠炎治疗中，其能诱导并维持临床缓解，同时改善内镜下黏膜病变及组织学炎症，具备相应治疗效果。

摘要

奥扎莫德(ozanimod)由美国新基Celgene Corporation公司研发生产，奥扎莫德于2020年3月25日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。奥扎莫德(ozanimod)于2023年2月2日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市，且已经纳入我国医保报销名录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奥扎莫德(ozanimod)
药品名称	奥扎莫德(ozanimod)
规格	0.23mg4+0.46mg3+0.92mg*30粒/盒
适应症	奥扎莫德(ZEPOSIA)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，适用于以下疾病的治疗： 1.成人复发型多发性硬化症(MS)：包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。 2.成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在成人复发型多发性硬化症(含临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型)治疗中，奥扎莫德可降低年复发率、减少MRI相关病灶；在成人中重度活动性溃疡性结肠炎治疗中，其能诱导并维持临床缓解，同时改善内镜下黏膜病变及组织学炎症，具备相应治疗效果。
用法用量	奥扎莫德适用于治疗特定的免疫相关性疾病，如多发性硬化症或溃疡性结肠炎，需在医生指导下严格遵循个体化用药方案。一、奥扎莫德首剂前评估开始使用奥扎莫德治疗前，需完成以下各项评估： 1.心脏评估需进行心电图(ECG)检查，以判断患者是否存在既往传导异常。对于有特定既往基础疾病的患者，应咨询心脏科医生的专业意见。 2.全血细胞计数(CBC) 需获取患者近期的全血细胞计数(CBC)报告，“近期”具体指过去6个月内，或患者停用既往多发性硬化症(MS)或溃疡性结肠炎(UC)治疗方案之后；该报告中需包含淋巴细胞计数结果。 3.肝功能检查需获取患者近期的转氨酶及胆红素水平检测结果，“近期”指过去6个月内。 4.眼科评估在即将开始奥扎莫德治疗时，需为患者进行眼底基线评估，评估范围需包含黄斑部位。 5.皮肤检查需在开始奥扎莫德治疗之前，或治疗启动后不久，为患者进行皮肤基线检查。若检查中发现可疑皮肤病变，应立即对病变进行进一步评估。 6.当前及既往用药情况若患者正在使用抗肿瘤药物、非皮质类固醇类免疫抑制剂或免疫调节药物，或有上述类型药物的既往使用史，在启动奥扎莫德治疗前，需充分考虑可能出现的非预期叠加免疫抑制效应。需确认患者当前是否在使用可能导致心率减慢，或引发房室传导阻滞的药物。 7.疫苗接种若患者无医疗专业人员确认的水痘病史，或无完整的水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗接种记录，在启动奥扎莫德治疗前，需为患者检测VZV抗体；对于VZV抗体检测结果为阴性的患者，建议在开始奥扎莫德治疗前接种VZV疫苗。若患者需接种减毒活疫苗，应在启动奥扎莫德治疗前至少1个月完成该疫苗接种。二、多发性硬化症(MS)与溃疡性结肠炎(UC)的推荐剂量启动奥扎莫德治疗时，需遵循7天剂量滴定方案，具体滴定流程为：治疗第1-4天，每日口服一次，每次0.23mg；治疗第5-7天，每日口服一次，每次0.46mg；从治疗第8天起，进入常规治疗阶段。完成初始7天剂量滴定后，从第8天开始，奥扎莫德的推荐常规剂量为每日口服一次，每次0.92mg。服用方式要求：奥扎莫德胶囊需整粒吞服，服用时可随餐，也可空腹。特殊人群剂量说明：轻度至中度肝功能损害(Child-PughA级或B级)的患者，在进入常规治疗阶段(即第8天及以后)，需调整剂量为每两日口服一次，每次0.92mg。三、肝功能损害患者的推荐剂量对于轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级或B级)的患者，启动奥扎莫德治疗时，仍需按上述7天剂量滴定方案执行(第1-4天每日0.23mg，第5-7天每日0.46mg)；完成初始滴定后，从治疗第8天起，此类患者的推荐剂量为每两日口服一次，每次0.92mg。四、治疗中断后重新启动奥扎莫德若患者在治疗前2周内漏服一剂奥扎莫德，重新启动治疗时，需再次按照上述7天剂量滴定方案执行。若患者在治疗前2周后漏服一剂奥扎莫德，无需调整方案，直接按原治疗计划继续服药即可。
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