奥扎莫德(ozanimod)

处方药

温馨提示

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通用名称：

奥扎莫德(ozanimod)

药品规格：

0.23mg*4+0.46mg*3+0.92mg*30粒/盒

生产企业：

功能主治：

奥扎莫德(ZEPOSIA)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，适用于以下疾病的治疗： 1.成人复发型多发性硬化症(MS)：包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。 2.成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在成人复发型多发性硬化症(含临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型)治疗中，奥扎莫德可降低年复发率、减少MRI相关病灶；在成人中重度活动性溃疡性结肠炎治疗中，其能诱导并维持临床缓解，同时改善内镜下黏膜病变及组织学炎症，具备相应治疗效果。

摘要

奥扎莫德(ozanimod)由美国新基Celgene Corporation公司研发生产，奥扎莫德于2020年3月25日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。奥扎莫德(ozanimod)于2023年2月2日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市，且已经纳入我国医保报销名录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

为确保治疗有效，临床应用中需高度关注奥扎莫德在感染、心血管功能、肝功能、胎儿影响等方面的特殊风险。患者在治疗前、治疗期间及停药后均应接受系统性监测与管理。

感染

治疗前需获取全血细胞计数，活动性感染者需待感染控制后再启动治疗；治疗期间及停药后3个月需密切监测感染症状，出现严重感染时需考虑暂停治疗；无水痘-带状疱疹病毒(VZV)免疫保护的患者，需在治疗前完成VZV疫苗接种并等待4周起效，同时治疗期间及停药后3个月应避免使用活减毒疫苗，因该类疫苗效力可能降低且存在感染风险。

进行性多灶性白质脑病(PML)

需警惕进行性多灶性白质脑病(PML)的典型症状，包括进行性肢体无力、视力障碍、认知异常、人格改变等，出现疑似症状时需立即暂停治疗；若PML确诊则需永久停药，且停药后数月内需监测免疫重建炎症综合征(IRIS)的发生，防范病情快速恶化的情况。

心动过缓与房室传导阻滞

必须通过7天剂量滴定启动治疗，以减轻心率降低和传导延迟的风险；治疗前需行心电图检查，对于存在QT间期延长(男性QTcF>450ms、女性>470ms)、需使用Ia/III类抗心律失常药、有缺血性心脏病或心力衰竭史的患者，需咨询心内科医生；同时应避免与其他可能减慢心率或影响传导的药物联用，若确需联用需先评估风险。

肝损伤

治疗前及治疗期间需定期监测肝酶(ALT、AST)和胆红素，停药后需继续监测至2个月；若出现疑似肝损伤症状(如不明原因恶心、腹痛、黄疸、尿色加深)，需立即检查肝酶并暂停治疗；若确诊为药物相关性肝损伤且无其他明确病因，则需永久停药。

胚胎-胎儿风险

育龄女性在治疗期间及停药后3个月需使用有效避孕措施，避免妊娠；若在治疗期间或停药后3个月内妊娠，需立即告知医生，并考虑纳入妊娠登记系统。

血压监测

治疗期间需定期监测血压，若发现血压升高需及时干预(如调整生活方式或进行药物治疗)，同时需警惕高血压危象的发生。

呼吸系统疾病

若患者出现新发或加重的呼吸困难，需评估肺功能(如进行肺活量测定)；目前尚不清楚肺功能下降的可逆性，因此需密切监测患者的病情变化。

黄斑水肿

治疗启动时、治疗期间定期以及视力发生变化时，需行眼底(含黄斑)检查；有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者需加强监测，若确诊黄斑水肿，需权衡治疗获益与风险后考虑是否停药。

皮肤恶性肿瘤

治疗前/启动治疗后不久及治疗期间，需定期进行皮肤检查，排查可疑病变；患者需限制日晒和紫外线暴露(如穿着防护衣物、使用高防晒系数防晒霜)，同时避免联用UV-B或PUVA光疗。