苯巴那酯(Cenobamate)是一种新型的抗癫痫药物,于2019年11月获得美国FDA的批准。苯巴那酯的出现为那些对传统抗癫痫药物反应不佳的患者带来了新的希望,显著改善了患者的症状和生活质量。 目前,苯巴那酯已在欧美多个国家和地区获批上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
用法用量
无论是初始剂量的确定,还是与其他药物的联合使用,患者都需要在医生的指导下进行。
单药治疗与辅助治疗
苯巴那酯为口服给药,每日一次,可随餐或空腹服用。由于存在发生严重不良反应的潜在风险,应遵循药品的推荐剂量及滴定方案,不得超过规定剂量。
成人部分性发作癫痫的推荐剂量
初始剂量
第1-2周,每日12.5mg
滴定方案
第3-4周,每日25mg;
第5-6周,每日50mg;
第7-8周,每日100mg;
第9-10周,每日150mg。
维持剂量:第11周及以后,每日200mg。
最大剂量:根据临床反应和耐受性,若需调整,可每两周以每日50mg的幅度在200mg基础上增加,最大剂量为每日400mg。
给药说明
苯巴那酯可整片吞服,也可将片剂碾碎后服用。碾碎的片剂可与水混合,既可作为口服混悬液经口给药,也可通过鼻胃管给药,具体方法如下:
碾碎片剂经口作为口服混悬液给药
1.按处方剂量碾碎相应数量的片剂。
2.在杯中加入碾碎的片剂和25mL水。
3.搅拌使碾碎的片剂充分混悬。
4.立即服用混悬液,不得储存片剂与水的混合液留待后续使用。
5.为确保容器内无片剂残留,用25mL水冲洗容器并服用冲洗液。
6.目视检查容器内是否有残留颗粒,若有残留,重复步骤5。
碾碎片剂经鼻胃管给药
按处方剂量碾碎相应数量的片剂。
在合适容器中加入碾碎的片剂和25mL水。
搅拌使碾碎的片剂充分混悬。
确保容器内无颗粒残留后,用注射器将混悬液注入鼻胃管。
用10mL水重新填充导管尖端注射器,轻轻搅拌后注入鼻胃管。
目视检查注射器内是否有残留颗粒,若有残留,重复步骤5。
苯巴那酯的停用
若需停用苯巴那酯,除非存在安全问题需立即停药,否则剂量应在至少2周内逐步减少。
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左乙酰亮氨酸 Levacetylleucine Aqneursa
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卡比多巴左旋多巴 Carbidopa/Levodopa Rytary
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氨己烯酸 喜保宁 Vigabatrin LuciViga
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克拉屈滨(cladribine)
克拉屈滨的口服片剂用于多发性硬化症用途,由默克公司研发生产,2019年3月29日,FDA批准了克拉屈滨片用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。 中国于2015年上市了国产克拉屈滨注射液。克拉屈滨可以拮抗腺苷脱氨酶的脱氨作用,保证了该药在体内的抗肿瘤及免疫调节活性。
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普拉克索(Pramipexole)
普拉克索(Pramipexole)是由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)公司自主研发的新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂,全球上市历程始于1997年。 1997年5月至7月间经美国FDA批准首次上市,以片剂剂型用于特发性帕金森病治疗,成为1990年后FDA首个批准的帕金森病治疗新药。2010年2月,FDA进一步批准其缓释片剂上市,优化了给药方案。
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奥匹卡朋(Opicapone)
奥匹卡朋(Opicapone)是一种新型的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,由葡萄牙制药公司Bial研发。作为一种第三代COMT抑制剂,奥匹卡朋通过选择性且可逆地抑制COMT酶的活性,延长左旋多巴在体内的作用时间,从而有效改善帕金森病患者的“关闭”发作症状。 奥匹卡朋于2016年6月在德国获批,随后在2020年4月获得美国FDA批准上市。此外,奥匹卡朋还在日本获批上市。
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富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate)
富马酸二甲酯的研发公司主要为美国Biogen制药,广泛应用于多发性硬化症的治疗。富马酸二甲酯最早于2013年获得美国食品药品监督管理局的批准上市。 随后,该药物在欧盟、加拿大等地也相继获得批准,在中国,富马酸二甲酯于2021年获批上市,并于次年纳入医保报销目录,为患者提供了更多的治疗选择和更好的经济保障。
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地夫可特(Deflazacort)
地夫可特最早由PTCTherapeutics,Inc.公司研发,作为糖皮质激素类药物,被用于治疗杜氏肌营养不良症。该药于2017年在美国获批上市,成为少数能用于儿童患者的口服选择。上市消息一经公布,就引发医学界的广泛关注。 在国外上市后,地夫可特的临床应用不断扩展,相关研究也陆续发表在国际医学期刊。多家媒体报道指出,该药的获批为DMD患者带来新的治疗希望,同时也引发关于长期用药管理和可及性的讨论。
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阿塔鲁伦(Ataluren)
阿塔鲁伦(Ataluren)由美国PTC公司研发生产,在欧洲的上市时间为2014年。在欧洲市场,它主要用于治疗特定类型的囊性纤维化患者,这些患者的CFTR基因存在无义突变。 阿塔鲁伦(Ataluren)目前尚未被批准在我国上市,由于阿塔鲁伦的药理特性,它被用于治疗由无义突变引起的多种遗传性疾病,如囊性纤维化(CF)和杜氏肌营养不良症(DMD)。
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