迪高替尼软膏(Delgocitinib)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
迪高替尼软膏(Delgocitinib)是一种外用的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎。该药物通过抑制JAK-STAT信号通路,减少炎症介质的释放,缓解湿疹症状。 迪高替尼软膏于2023年9月23日在欧盟获批上市,2020年在日本获批。目前,美国FDA已接受其新药申请(NDA),有望进一步扩展其应用范围。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
迪高替尼软膏是一种创新性的外用JAK抑制剂,属于Janus激酶(JAK)抑制剂家族。它通过抑制JAK-stat通路的激活,能够针对性地调节免疫系统,在治疗慢性炎症性皮肤病如特应性皮炎中发挥关键作用。
药品称呼
通用名称:迪高替尼软膏、Delgocitinib
商品名称:Corectim
适应靶点
迪高替尼软膏的作用靶点是Janus激酶(JAK)家族成员,包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(在某些情况下)。通过抑制这些激酶的活性,迪高替尼软膏能够调节免疫系统的功能,发挥治疗作用。
适应症和适应人群
适应症
主要用于治疗16岁及以上的特应性皮炎患者。
适应人群
适用于对局部皮质类固醇治疗不足或不合适的成人患者。
规格与形状
规格:5g*10支/盒。
性状:软膏,白色至浅棕色。
主要成分
活性成分:迪高替尼(Delgocitinib)。
用法用量
1、一般用法
外用,涂抹于患处。
2、具体用量
成人使用0.5%版本,一天外用两次,每次使用量不得超过5g。儿童(一般指未满14岁)使用0.25%版本,一天外用两次,如果症状严重可以考虑使用0.5%版本,一次使用量同样不超过5g。每次使用面积推荐不超过身体面积的30%。
具体您可以阅读迪高替尼软膏完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:迪高替尼软膏的用法用量。
不良反应
常见不良反应
最常见的不良反应是应用部位反应,如皮肤感染、过敏反应或轻微的局部刺激。
严重不良反应
尚不明确,但使用时应密切监测任何不寻常的症状。
具体您可以阅读迪高替尼软膏副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:迪高替尼软膏的副作用。
注意事项
1、避免接触眼睛、口腔或其他粘膜,如不慎接触,应立即用清水冲洗。
2、定期对用药部位进行皮肤检查,特别是那些有皮肤癌风险因素的患者。
3、避免在同一皮肤区域联合使用其他外用药物,以免发生药物相互作用。
4、使用前应咨询医生,了解药物的正确使用方法和注意事项。
特殊人群用药
【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(高剂量暴露)。仅限治疗获益显著超过潜在风险时使用。
【哺乳期女性】动物试验显示药物可经乳汁排泄。评估哺乳必要性,权衡治疗获益与风险。
【儿童使用】≥6个月的儿童需严格按体重和体表面积调整剂量,避免过量。<6个月:缺乏安全性和有效性数据,禁用。
禁忌症
对迪高替尼软膏活性成分(Delgocitinib)或辅料(如白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)有过敏史的患者。
药物相互作用
1、转运蛋白底物
迪高替尼是P-糖蛋白(P-gp)、有机阴离子转运体3(OAT3)及有机阳离子转运体2(OCT2)的底物,联用相关抑制剂或诱导剂可能影响血药浓度。
2、CYP代谢
体外研究表明,迪高替尼主要通过CYP3A4微量代谢,但临床意义待进一步验证。
药物过量
由于迪高替尼的全身吸收最小,预计局部应用后不会出现用药过量的全身症状。如不慎过量使用,应立即咨询医生。
药代动力学
血中浓度:在成人和儿童患者中,外用后血浆中迪高替尼浓度较低,多数患者浓度低于定量下限(1.0ng/mL)。在婴幼儿中,部分患者可检测到血浆浓度,但总体暴露量有限。
分布:人血浆蛋白结合率为21.8%–29.1%(体外)。
代谢:在人皮肤微粒体及肝细胞中几乎不代谢,在人肝微粒体中主要由CYP3A4轻微代谢(体外)。
排泄:大鼠和犬体内试验显示,药物主要通过尿液和粪便排泄。
贮存方法
室温保存,避光。说明书中尚未明确进一步储存条件要求。
生产厂家
日本鳥居药品株式会社
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