地舒单抗(Xgeva)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

地舒单抗(Xgeva)

药品规格：

120mg/1.7ml*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

地舒单抗(Xgeva)为RANK配体(RANKL)抑制剂，适用于以下情况：预防多发性骨髓瘤患者及实体瘤骨转移患者的骨相关事件(包括病理骨折、骨放疗、骨手术、脊髓压迫)。治疗不可切除，或手术切除可能导致严重发病的成人及骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。治疗对双膦酸盐治疗耐药的恶性肿瘤高钙血症。

摘要

地舒单抗(Denosumab)是一种全人源IgG2单克隆抗体，由安进公司(Amgen)研发，于2010年6月1日首次在美国获批上市。此后，其适应症不断扩展，包括预防实体肿瘤骨转移患者的骨骼相关事件(SRE)，以及治疗绝经后骨质疏松症。在中国，地舒单抗于2019年5月21日获批用于治疗骨巨细胞瘤，并于2020年6月17日获批用于绝经后妇女的骨质疏松症。2020年11月，地舒单抗在中国获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用地舒单抗(Xgeva)需高度重视其潜在风险并严格遵循用药规范。患者应在医生指导下规范用药，及时报告任何异常症状。

含相同活性成分的药物

使用地舒单抗的患者不得同时使用其他地舒单抗类产品。这是因为重复使用含相同活性成分的药物可能会增加不良反应的风险，影响治疗效果。

过敏反应

若发生临床意义的过敏反应(如过敏性休克、严重皮疹等)，需立即给予对症治疗，并永久停用地舒单抗。过敏反应可能危及生命，及时识别和处理至关重要。

低钙血症

用药前需确认低钙血症已纠正；治疗期间需监测血钙水平，尤其在用药前几周；所有患者均需充分补充钙和维生素D；合并使用拟钙剂或其他可能降低血钙的药物时，需加强血钙监测；告知患者低钙血症的症状(如手足抽搐、肌肉痉挛、感觉异常等)，出现症状需及时就医。

颌骨坏死(ONJ)

用药前需进行口腔检查，并完成必要的预防性牙科治疗；治疗期间需定期进行口腔检查，指导患者保持良好口腔卫生；治疗期间应避免有创牙科操作(如拔牙、种植牙等)；若必须进行，需考虑暂时停用地舒单抗(无明确最佳停药时长，需结合个体风险评估)；疑似或确诊ONJ的患者需由牙科医生或口腔外科医生评估，避免过度牙科手术，根据风险-获益比制定治疗方案。

非典型股骨骨折

告知患者出现新的或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛时需及时就医；出现上述疼痛的患者需评估是否存在不完全股骨骨折；确诊非典型股骨骨折的患者需同时评估对侧股骨情况；可考虑暂停地舒单抗治疗，具体需结合个体风险-获益比判断。

骨巨细胞瘤和生长中骨骼患者停药后高钙血症

停药后需监测患者高钙血症的症状(如恶心、呕吐、头痛、意识下降等)；定期检测血清钙水平；重新评估钙和维生素D的补充需求，根据临床情况调整补充方案。

停药后多发性椎体骨折

停药时需评估患者发生椎体骨折的个体风险，必要时采取预防措施。这包括监测骨密度变化和采取适当的干预措施以减少骨折风险。

胚胎-胎儿毒性

告知有生殖潜力的女性地舒单抗可能导致胎儿伤害；用药前需确认有生殖潜力女性的妊娠状态；有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后至少5个月需使用有效避孕措施，以避免意外怀孕带来的胎儿潜在危害。