福巴替尼(futibatinib)

处方药

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通用名称：

福巴替尼(futibatinib)

药品规格：

20mg*35片/盒

生产企业：

功能主治：

福巴替尼(futibatinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗先前接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆管癌成年患者。福巴替尼的适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

福巴替尼(Futibatinib)是由日本太浩制药(Taiho)研发的第二代成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂，其研发靶向聚焦于FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者。福巴替尼于2022年9月获美国FDA加速批准，2023年6月及7月相继通过日本厚生劳动省及欧盟EMA认证，成为首个针对经培米替尼等一代FGFR抑制剂治疗失败后耐药患者的精准治疗药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

为确保福巴替尼(futibatinib)的有效治疗，患者充分了解用药期间的注意事项至关重要。

眼部毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED)，可能导致视力模糊等症状。治疗开始前需进行全面眼科检查(包括光学相干断层扫描(OCT))，治疗前6个月每2个月一次，之后每3个月一次，出现视觉症状时需紧急检查。根据RPED缓解情况调整剂量或暂停用药。此外，15%的患者可能出现干眼症，可按需使用眼部润滑剂治疗。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可导致高磷血症，进而引发软组织矿化、钙化、非尿毒症性钙性尿毒症和血管钙化。治疗期间需持续监测血磷水平，血清磷酸盐≥5.5mg/dL时启动低磷饮食和降磷治疗;血清磷酸盐>7mg/dL时，需启动或加强降磷治疗，并根据严重程度和持续时间进行剂量调整、暂停或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究和作用机制，福巴替尼可对胎儿造成伤害。告知孕妇潜在风险，有生殖潜力的女性患者在治疗期间及最后一剂后1周需使用有效避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂后1周也需使用有效避孕措施。