福巴替尼(futibatinib)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

福巴替尼(futibatinib)

药品规格：

20mg*35片/盒

生产企业：

功能主治：

福巴替尼(futibatinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗先前接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆管癌成年患者。福巴替尼的适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

福巴替尼(Futibatinib)是由日本太浩制药(Taiho)研发的第二代成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂，其研发靶向聚焦于FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者。福巴替尼于2022年9月获美国FDA加速批准，2023年6月及7月相继通过日本厚生劳动省及欧盟EMA认证，成为首个针对经培米替尼等一代FGFR抑制剂治疗失败后耐药患者的精准治疗药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	福巴替尼(futibatinib)
药品名称	福巴替尼(futibatinib)
规格	20mg*35片/盒
适应症	福巴替尼(futibatinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗先前接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆管癌成年患者。福巴替尼的适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。
用法用量	建议在医生指导下使用福巴替尼(futibatinib)，并密切配合定期监测与随访。如果在用药期间出现不良反应，应及时咨询医生。胆道胆管癌成人常用剂量常规剂量：20mg(5片4mg片剂)，每日口服一次。注释：开始治疗前，需确认患者存在FGFR2基因融合或其他重排。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。肾功能不足剂量调整尚不明确。肝功能不足剂量调整尚不明确。不良反应的剂量调整首次剂量减量：16mg(4片4mg片剂)，每日口服一次；第二次剂量减量：12mg(3片4mg片剂)，每日口服一次。若无法耐受12mg每日一次的剂量，应永久停用福巴替尼。视网膜色素上皮脱离(RPED)的剂量调整继续以当前剂量用药，并定期进行眼科评估：若14天内症状缓解，继续以当前剂量用药；若14天内未缓解，暂停用药直至症状缓解，随后以之前的剂量或更低剂量恢复用药。高磷血症的剂量调整血清磷酸盐5.5-7mg/dL：继续以当前剂量用药，同时启动降磷治疗，每周监测血清磷酸盐水平。血清磷酸盐7-10mg/dL：启动或调整降磷治疗，每周监测血清磷酸盐水平。若剂量调整后2周内血清磷酸盐降至7mg/dL及以下，继续以调整后的剂量用药；若2周内未降至7mg/dL及以下，进一步降低至下一剂量水平;若第二次剂量调整后2周内仍未降至7mg/dL及以下，暂停用药直至血清磷酸盐降至7mg/dL及以下，随后以暂停前的剂量恢复用药。血清磷酸盐>10mg/dL：启动或调整降磷治疗，每周监测血清磷酸盐水平。暂停用药直至血清磷酸盐降至7mg/dL及以下，随后以更低剂量恢复用药; 若经过2次剂量中断和减量后，2周内血清磷酸盐仍未降至7mg/dL及以下，应永久停用福巴替尼。其他不良反应的剂量调整 3级不良反应：暂停用药直至毒性反应降至1级或基线水平，随后恢复用药。若血液学毒性在1周内缓解，以暂停前的剂量继续用药；其他不良反应缓解后，以更低剂量继续用药。 4级不良反应：永久停用福巴替尼。
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