复代文(Co-Diovan)

处方药

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通用名称：

复代文(Co-Diovan)

药品规格：

80mg/12.5mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

复代文通过双重机制协同降压，为成人高血压提供了便捷、有效的联合治疗策略，尤其适用于需要更强降压效果或希望简化治疗方案的成年患者。一、核心适应症用于治疗成人原发性高血压。适用于18岁及以上高血压患者。二、临床定位与适用人群单药治疗血压控制不佳的替代选择：适用于既往使用缬沙坦或氢氯噻嗪单药治疗，血压仍未达标的高血压患者。联合治疗的起始选择：对于需要联合治疗的患者，可直接起始使用复代文，以简化用药方案。

摘要

复代文(Co-Diovan)由瑞士诺华制药公司(Novartis)原研开发，是血管紧张素II受体拮抗剂缬沙坦与噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪的复方制剂。该药于2000年前后在全球主要市场陆续获批上市，其中FDA于2003年正式批准其用于治疗高血压。作为首个上市的血管紧张素受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂复方制剂之一，其上市标志着高血压联合治疗进入规范化时代。国外主流医学媒体曾报道，复代文的上市为单药控制不佳的高血压患者提供了便捷、有效的联合治疗选择。多项国际多中心临床试验证实，该药较单药治疗可实现更优的血压控制率，且患者依从性显著提高。复代文在欧美多国被列入高血压治疗的优选复方制剂目录，成为临床医生处方的常用降压药物之一。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

(一)过敏反应

使用噻嗪类药物的患者，无论是否有哮喘或过敏史，均可能发生过敏反应，需密切观察。

(二)血清电解质改变

复代文与钾补充剂、保钾利尿剂、含钾盐替代品或肝素等可能升高血钾的药物联用时需谨慎，定期监测血钾水平。

氢氯噻嗪可能诱发新发低钾血症或加重原有低钾血症，对于盐耗性肾病、肾前性肾功能损害等钾流失风险增高的患者，需谨慎给药；若低钾血症伴随肌肉无力、麻痹、心电图改变等临床症状，需立即停用复代文；用药前需纠正低钾血症和低镁血症，用药期间定期监测血钾、血镁。

氢氯噻嗪可能诱发新发低钠血症、低氯性碱中毒或加重原有低钠血症，若出现恶心、定向障碍、淡漠等神经症状，需及时干预，定期监测血钠。

氢氯噻嗪增加尿镁排泄，可能导致低镁血症；减少尿钙排泄，可能导致高钙血症，进行甲状旁腺功能检查前需停用噻嗪类药物，高钙血症患者禁用复代文。

(三)钠和/或容量耗竭患者

严重钠/容量耗竭患者(如大剂量使用利尿剂者)，起始使用复代文可能罕见出现症状性低血压，需先纠正钠/容量耗竭，否则需在严密医学监护下起始治疗；若发生低血压，应让患者取仰卧位，必要时静脉输注生理盐水，血压稳定后可恢复用药。

(四)肾动脉狭窄患者

单侧/双侧肾动脉狭窄或孤立肾动脉狭窄的高血压患者使用复代文时需谨慎，此类患者可能出现血尿素、血肌酐升高，需加强监测。

(五)肾功能损害

轻至中度肾功能损害(肌酐清除率＞30mL/min)患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者禁用；噻嗪类利尿剂可能加重慢性肾病患者的氮质血症，重度肾功能损害患者需避免联用血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)与阿利吉仑。

(六)肝功能损害

无胆汁淤积的轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害患者禁用，胆道梗阻性疾病患者需谨慎使用。

(七)血管性水肿

使用缬沙坦的患者可能出现血管性水肿(包括喉、声门肿胀致气道梗阻，面、唇、咽、舌肿胀)，部分患者既往使用ACEI时曾发生该反应；一旦出现血管性水肿，需立即停用复代文，且不可再次给药。

(八)系统性红斑狼疮

氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂可能加重或诱发系统性红斑狼疮，用药期间需监测患者病情变化。

(九)其他代谢紊乱

氢氯噻嗪可能改变糖耐量，升高血清胆固醇、甘油三酯水平，糖尿病患者、血脂异常患者需加强监测。

氢氯噻嗪减少尿酸排泄，升高血尿酸，可能诱发或加重高尿酸血症、痛风，易感人群需监测血尿酸。

长期使用噻嗪类利尿剂的高钙血症、低磷血症患者，可能出现甲状旁腺病理性改变，若出现高钙血症需进一步明确诊断。

噻嗪类利尿剂可能降低血清蛋白结合碘水平，无甲状腺功能紊乱的临床体征。

(十)急性闭角型青光眼

氢氯噻嗪作为磺胺类药物，可能引发特发性反应，导致急性短暂性近视、急性闭角型青光眼，症状多在用药后数小时至数周出现，表现为视力骤降、眼痛，未及时治疗可致永久性视力丧失；一旦出现需立即停用氢氯噻嗪，眼压控制不佳时需及时行药物或手术治疗，磺胺类/青霉素过敏史者为高危人群。

(十一)心力衰竭/心肌梗死后患者

依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统的心力衰竭患者，使用ARB/ACEI可能出现少尿、进行性氮质血症，罕见急性肾衰、死亡；心肌梗死后或心力衰竭患者用药前需评估肾功能，用药期间加强监测。

(十二)肾素-血管紧张素系统(RAS)双重阻断

联用ACEI、ARB或阿利吉仑会增加低血压、高钾血症、肾功能减退(包括急性肾衰)的风险，不推荐常规联用；若临床确需双重阻断治疗，需在专科医生监护下进行，并频繁监测肾功能、电解质、血压；糖尿病肾病患者禁止联用ACEI与ARB。

(十三)非黑色素瘤皮肤癌

氢氯噻嗪的暴露剂量与非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌、鳞状细胞癌)风险呈正相关，且随用药时长增加风险升高，其光敏感作用可能是发病机制之一；需告知患者该风险，建议其定期检查皮肤，发现新发皮损或可疑皮损及时报告；指导患者采取防晒措施(减少日晒、做好防护)，降低皮肤癌风险；既往发生非黑色素瘤皮肤癌的患者，需重新评估氢氯噻嗪的使用必要性。

(十四)一般注意事项

有过敏史和哮喘的患者，对氢氯噻嗪发生超敏反应的风险更高，用药期间需加强观察。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。