复方托吡卡胺滴眼液(Mydrephrine P Ophthalmic Solution)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
复方托吡卡胺滴眼液的生产厂家为日本参天，于2014年6月在日本正式获批上市。作为一种复方散瞳与调节麻痹滴眼液，它将托吡卡胺与盐酸去氧肾上腺素相结合，旨在通过双重机制协同增强瞳孔散大效果，尤其针对老年人群瞳孔反应减弱的情况，提供了更可靠的检查支持。其上市代表了眼科诊断制剂在复方优化方向上的进展，为临床提供了高效且快速起效的检查工具。 在国外相关资讯中，该产品因其在眼底检查与屈光诊断中表现出的稳定散瞳效果而受到关注。尤其在高龄患者中，相比单方托吡卡胺，复方设计显示出更优的瞳孔扩张能力，有助于提升眼科检查的准确性与效率。这类复方制剂的发展，反映了临床对精准、高效诊断工具的需求，也是眼科局部用药研发的一个重要方向。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
复方托吡卡胺滴眼液为复方眼科局部用药，主要包含托吡卡胺与盐酸去氧肾上腺素两种活性成分，属于抗胆碱能药物与α1肾上腺素受体激动剂的复方制剂。其通过双重药理机制协同作用，产生快速、强效的散瞳与睫状肌麻痹(调节麻痹)效果，主要用于眼科检查诊断及治疗辅助。与单方托吡卡胺相比，本复方制剂对瞳孔开大肌的作用更强，尤其适用于老年患者等可能存在瞳孔散大困难的情况。
药品称呼
通用名称：复方托吡卡胺滴眼液、Compound Tropicamide Eye Drops
商品名称：美多丽、Mydrephrine P Ophthalmic Solution、ミドレフリンP点眼液
适应靶点
复方托吡卡胺滴眼液通过作用于眼部两种不同的受体发挥药理作用：
M胆碱受体(毒蕈碱受体)：托吡卡胺作为竞争性抗胆碱药，可阻断虹膜括约肌(引起瞳孔缩小)和睫状肌(参与调节焦距)上的M受体，从而产生瞳孔散大和调节麻痹作用。
α1肾上腺素受体：盐酸去氧肾上腺素作为选择性α1受体激动剂，可刺激虹膜开大肌收缩，协同增强散瞳效果。
适应症和适应人群
适应症：以诊断及治疗为目的的散瞳与调节麻痹。
诊断用途：如眼底检查、屈光检查(验光)等，需要放大瞳孔以观察眼内结构或获得准确的屈光度数。
治疗用途：可用于某些葡萄膜炎等炎症的辅助治疗，防止虹膜后粘连。
适应人群：需要接受上述眼科检查或治疗的成人和儿童患者。临床使用需权衡获益与风险，尤其对于特定人群。
规格与性状
规格：5ml*10支/盒。
性状：复方托吡卡胺滴眼液为无色至微黄色的澄明液体，是一种无菌水性滴眼剂。pH值4.5–5.8。渗透压比0.9–1.1(约与生理体液等渗)。
主要成分
有效成分：每1mL溶液中含：托吡卡胺5.0mg、盐酸去氧肾上腺素5.0mg。
辅料：硼酸、ε-氨基己酸、氯丁醇、苯扎氯铵、pH调节剂。
用法用量
根据使用目的，用法用量如下：
用于散瞳
通常一次1-2滴滴入结膜囊内；或采用一次1滴，间隔3-5分钟，共滴2次的方法。
可根据患者反应(瞳孔散大程度)适当增减。
用于调节麻痹(睫状肌麻痹)
通常一次1滴，间隔3-5分钟，滴2-3次。可根据所需的调节麻痹深度适当增减。
操作指导：点眼时，请拉开下眼睑形成结膜囊，将药液滴入其中，避免滴管尖端直接接触眼睛。滴眼后，闭合眼睑1-5分钟，并轻轻按压内眼角鼻梁侧的泪囊区，减少药液经鼻泪管全身吸收。
具体您可以阅读复方托吡卡胺滴眼液完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：复方托吡卡胺滴眼液的用法用量。
不良反应
使用复方托吡卡胺滴眼液后可能出现以下不良反应：
严重副作用
休克、过敏性反应：可能出现红斑、皮疹、呼吸困难、血压下降、眼睑水肿等症状。一旦发生需立即停药并紧急处理。
其他副作用
眼部：结膜炎(表现为结膜充血、水肿、眼分泌物增多)、角膜上皮损伤、眼压升高、眼睑炎、眼瘙痒感。
皮肤：瘙痒、皮疹、荨麻疹。
消化系统：口干、恶心、呕吐。
全身及其他：面部潮红、心动过速、血压升高、头痛。
具体您可以阅读复方托吡卡胺滴眼液副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：复方托吡卡胺滴眼液的副作用。
注意事项
对操作能力的影响：滴眼后会导致瞳孔散大、视力模糊(调节麻痹)，在症状完全恢复前，应避免操作机械或驾驶车辆。同时，因畏光，建议佩戴太阳镜，避免直视阳光或强光。
使用与保存：若药液变色或产生沉淀，请勿使用。滴眼时注意防止容器尖端污染。复方托吡卡胺滴眼液含防腐剂苯扎氯铵，可被软性隐形眼镜吸附，佩戴者需在点眼前取下镜片，点眼后至少间隔5-10分钟再佩戴。
联合用药间隔：如需使用其他滴眼剂，应与复方托吡卡胺滴眼液至少间隔5分钟以上。
特定疾病患者慎用：
心血管疾病患者(如高血压、动脉硬化、冠脉功能不全、心力衰竭)：复方托吡卡胺滴眼液可能引起血压升高或加重心脏负担，应谨慎使用。
糖尿病患者：去氧肾上腺素具有促进糖异生的作用，可能使血糖升高。
甲状腺功能亢进症患者：可能加重心悸、心动过速等交感神经兴奋症状。
特殊人群用药
【孕妇】仅在诊断或治疗获益明确大于对胎儿潜在风险时，方可考虑使用。
【哺乳期女性】应考虑使用复方托吡卡胺滴眼液进行诊断或治疗的获益与母乳喂养的益处，综合决定是继续哺乳还是暂停哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】儿童更易发生全身性副作用。有报告显示，在低出生体重儿眼底检查中使用后，可能出现心动过缓、呼吸暂停、胃肠蠕动减弱(如腹胀、哺乳量减少)等症状，必要时可考虑稀释后使用。未在儿童中进行系统的临床试验。
【老年人使用】老年人通常生理功能减退，使用时需注意观察。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
禁忌症
以下患者禁用：
1.对复方托吡卡胺滴眼液任何成分有过敏史的患者。
2.青光眼患者，以及具有前房浅、窄房角等眼压升高倾向的患者(因散瞳可能诱发急性闭角型青光眼发作)。
药物相互作用
MAO抑制剂(如：盐酸司来吉兰、甲磺酸雷沙吉兰、甲磺酸沙芬酰胺)：正在接受MAO抑制剂治疗或在停药后3周内的患者，使用复方托吡卡胺滴眼液可能导致血压急剧升高。应谨慎使用，密切监测血压。
三环类及四环类抗抑郁药(如：丙咪嗪、阿米替林、盐酸马普替林等)：可能增强复方托吡卡胺滴眼液的升压作用，导致血压急剧升高。临床建议应谨慎使用，密切监测血压。
药物过量
眼部局部用药过量可能导致全身吸收增加，从而加剧其药理作用和副作用，如明显的口干、面色潮红、心动过速、高血压、头痛等抗胆碱能和拟交感神经症状。一旦发生，应立即停药，并采取对症支持治疗。说明书中未提供具体的过量处理方案。
药代动力学
起效与持续时间：用于调节麻痹时，在用药结束后20-30分钟效果达峰，5-6小时后调节功能恢复正常。
生物等效性：复方托吡卡胺滴眼液与同类产品健康成人中单次滴眼后的最大瞳孔直径变化值及瞳孔直径变化-时间曲线下面积等参数上，被证实具有生物学等效性。
详细的全身药代动力学参数(如吸收、分布、代谢、排泄)在说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存。请置于儿童无法触及处。
生产厂家
日本参天
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