呋喹替尼(Fruquintinib)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

呋喹替尼(Fruquintinib)

药品规格：

5mg*21粒/瓶

生产企业：

功能主治：

呋喹替尼(Fruquintinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer, mCRC)患者。该类患者需满足以下既往治疗史：已接受过以氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗，已接受过抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)治疗。若患者为RAS野生型且医学上适宜，还需已接受过抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)治疗。

摘要

呋喹替尼(Fruquintinib)是一种新型、口服、高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂。通过抑制 VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3 的活性，发挥抗肿瘤血管生成的作用，从而抑制肿瘤的生长和转移。呋喹替尼于2018年9月在中国获批上市，2020年1月，该药物被纳入中国国家医保目录。2023年11月，呋喹替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	呋喹替尼(Fruquintinib)
药品名称	呋喹替尼(Fruquintinib)
规格	5mg*21粒/瓶
适应症	呋喹替尼(Fruquintinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer, mCRC)患者。该类患者需满足以下既往治疗史：已接受过以氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗，已接受过抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)治疗。若患者为RAS野生型且医学上适宜，还需已接受过抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)治疗。
用法用量	呋喹替尼(Fruquintinib)的剂量应根据患者个体情况(如耐受性、不良反应等)进行调整，不得自行增减或中断治疗。以下内容将简要介绍呋喹替尼的标准用法用量及剂量调整原则供参考，具体用药请务必在专业医师指导下进行。一、推荐剂量呋喹替尼的推荐剂量为每日口服5mg，需在每个28天治疗周期的前21天服用，持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。每日服药时间应大致固定，可随餐服用，也可空腹服用，且需将呋喹替尼胶囊整粒吞服。若错过原定服药时间，且距该时间不足12小时，可补服错过的剂量；不可在同一天服用两次剂量以弥补漏服剂量。若服用呋喹替尼后发生呕吐，无需额外补服剂量，按原定计划继续服用下一次剂量即可。二、不良反应的剂量调整 (一)剂量降低方案呋喹替尼针对不良反应的推荐剂量降低方案如下：首次剂量降低时，调整为每日口服4mg；第二次剂量降低时，调整为每日口服3mg。若患者无法耐受每日口服3mg的剂量，应永久停用呋喹替尼。 (二)不同不良反应的剂量调整方案以下不良反应的剂量调整标准均依据美国国家癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0版进行严重程度分级。高血压若出现3级高血压，且经最佳降压治疗后仍持续存在，需暂停服用呋喹替尼；待高血压完全缓解或恢复至1级后，以降低后的下一个剂量水平恢复用药。若出现4级高血压，应永久停用呋喹替尼。出血事件若出现2级出血事件，需暂停服用呋喹替尼，直至出血完全缓解或恢复至1级，再以降低后的下一个剂量水平恢复用药。若出现3级或4级出血事件，应永久停用呋喹替尼。肝毒性第一种情况，若丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常上限(ULN)的3倍(若基线水平异常，则大于基线水平的3倍)，或胆红素大于正常上限的1.5倍(若基线水平异常，则大于基线水平的1.5倍)，需暂停服用呋喹替尼，并监测AST、ALT及总胆红素水平，直至指标恢复至1级或基线水平，再以降低后的下一个剂量水平恢复用药。第二种情况，若ALT或AST大于正常上限的3倍，且同时伴有总胆红素大于正常上限的2倍(无胆汁淤积或溶血情况)，应永久停用呋喹替尼。第三种情况，若基线水平正常时AST或ALT大于正常上限的20倍，或基线水平异常时AST或ALT大于基线水平的20倍；或基线水平正常时胆红素大于正常上限的10倍，或基线水平异常时胆红素大于基线水平的10倍，均应永久停用呋喹替尼。蛋白尿若24小时尿蛋白量达到2克或以上，需暂停服用呋喹替尼，直至蛋白尿完全缓解或24小时尿蛋白量低于1克；恢复用药时，以降低后的下一个剂量水平服用。若患者出现肾病综合征，或蛋白尿未恢复至24小时尿蛋白量低于1克的水平，应永久停用呋喹替尼。掌跖红斑感觉障碍(PPE) 若出现2级掌跖红斑感觉障碍，需暂停服用呋喹替尼并启动支持治疗；待毒性反应完全缓解或恢复至1级后，以原剂量水平恢复用药。若出现3级掌跖红斑感觉障碍，需暂停服用呋喹替尼并启动支持治疗；待毒性反应完全缓解或恢复至1级后，以降低后的下一个剂量水平恢复用药。其他不良反应若出现3级其他不良反应，需暂停服用呋喹替尼；待毒性反应完全缓解或恢复至1级后，以降低后的下一个剂量水平恢复用药。若出现4级其他不良反应，应停用呋喹替尼；仅当该毒性反应无生命危险、完全缓解或恢复至1级，且预估获益大于风险时，可考虑以降低后的下一个剂量水平恢复服用呋喹替尼。
生产企业

一、推荐剂量

二、不良反应的剂量调整

(一)剂量降低方案

(二)不同不良反应的剂量调整方案