Isturisa(Osilodrostat)

处方药

温馨提示

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通用名称：

Isturisa(Osilodrostat)

药品规格：

1mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂，其明确的适应症为治疗成人内源性皮质醇增多症，即库欣综合征。该疾病源于机体长期过度分泌皮质醇，引发一系列包括中心性肥胖、高血压、血糖异常、肌肉无力及心理变化在内的严重代谢紊乱和临床征象。Isturisa通过精准抑制肾上腺皮质醇合成的最终关键酶，从源头减少皮质醇的生成，旨在实现对该疾病核心生化异常的药物学纠正。 Isturisa主要适用于两类成人库欣综合征患者群体：一是因各种原因（如手术风险过高、肿瘤位置不佳或患者整体状况不允许）无法接受手术治疗的患者；二是那些已经接受过垂体或肾上腺手术，但疾病仍持续存在或术后复发的患者。对于这些患者而言，Isturisa提供了一种重要的非手术治疗手段，其治疗目标在于将皮质醇水平降至正常范围，缓解或改善由高皮质醇血症带来的多重负担，提升患者生活质量。

摘要

Isturisa(osilodrostat)由Recordati罕见疾病公司研发，是首个在美国获批的口服、选择性11β-羟化酶抑制剂，用于治疗成人内源性库欣综合征。该药物于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，标志着库欣综合征药物治疗领域的一个重要进展，为无法通过手术治愈或不适于手术的患者提供了新的核心治疗选择。自获批以来，Isturisa在国际医学界受到持续关注。国外相关医学新闻与专业评论常强调其在临床研究中展现出的显著疗效与可控的安全性，特别是其灵活的剂量滴定方案能实现个体化的皮质醇控制。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

(一)皮质醇缺乏症

Isturisa会降低患者的皮质醇水平，进而可能导致皮质醇缺乏症，严重时甚至会引发危及生命的肾上腺功能不全。在治疗期间的任何时候都可能出现该情况，临床需评估患者出现皮质醇缺乏症的诱发因素，如感染、身体应激等。

需定期监测患者的24小时尿游离皮质醇、血清或血浆皮质醇水平，同时密切关注患者的相关症状。若患者尿游离皮质醇水平低于目标范围、皮质醇水平快速下降或出现皮质醇缺乏症症状，应降低剂量或暂时停药；若血清或血浆皮质醇水平低于目标范围且伴随肾上腺功能不全症状，需立即停药并给予外源性糖皮质激素替代治疗。

即使中断或停止使用Isturisa后，皮质醇抑制作用仍可能持续超过其4小时的半衰期，需对患者进行定期监测，待相关指标和症状恢复正常后，再以较低剂量重新启动用药。

需告知患者皮质醇缺乏症的相关症状，建议其出现症状时及时联系医护人员。

(二)QTc间期延长

Isturisa可能导致剂量依赖性的QT间期延长，最大平均估算QTcF增加可达5.3毫秒(30毫克剂量时)，进而可能引发心律失常。用药前需获取患者基线QTc间期数值，用药后持续监测QTc间期变化。

用药前需纠正患者的低钾血症和/或低镁血症，治疗期间定期监测电解质水平，必要时及时纠正电解质异常。若患者QTc间期增加超过480毫秒，需考虑暂时停药。对于存在QT间期延长风险因素的患者，如先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓、未纠正的电解质异常以及正在使用已知可延长QT间期药物的患者，需谨慎使用本品，并考虑增加心电图监测频率。

(三)肾上腺激素前体和雄激素升高

Isturisa会阻断皮质醇合成，可能导致皮质醇和醛固酮前体(11-脱氧皮质醇和11-脱氧皮质酮)以及雄激素的循环水平升高。升高的11-脱氧皮质酮水平可能激活盐皮质激素受体，引发低钾血症、水肿和高血压。

用药前需纠正患者的低钾血症，治疗期间密切监测患者是否出现低钾血症、高血压加重和水肿等情况。对于Isturisa诱发的低钾血症，可根据病情严重程度采用静脉或口服补钾的方式进行治疗；若补钾后低钾血症仍持续存在，可考虑添加盐皮质激素拮抗剂；必要时需降低Isturisa剂量或停药。雄激素蓄积可能导致女性出现多毛症、多毛和痤疮等症状，需告知患者高雄激素血症相关症状，建议其出现症状时及时联系医护人员。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。