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​Isturisa(Osilodrostat)

​Isturisa(Osilodrostat)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
​Isturisa(Osilodrostat)
药品规格:
1mg*60片/盒
生产企业:
功能主治:
Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,其明确的适应症为治疗成人内源性皮质醇增多症,即库欣综合征。该疾病源于机体长期过度分泌皮质醇,引发一系列包括中心性肥胖、高血压、血糖异常、肌肉无力及心理变化在内的严重代谢紊乱和临床征象。Isturisa通过精准抑制肾上腺皮质醇合成的最终关键酶,从源头减少皮质醇的生成,旨在实现对该疾病核心生化异常的药物学纠正。 Isturisa主要适用于两类成人库欣综合征患者群体:一是因各种原因(如手术风险过高、肿瘤位置不佳或患者整体状况不允许)无法接受手术治疗的患者;二是那些已经接受过垂体或肾上腺手术,但疾病仍持续存在或术后复发的患者。 对于这些患者而言,Isturisa提供了一种重要的非手术治疗手段,其治疗目标在于将皮质醇水平降至正常范围,缓解或改善由高皮质醇血症带来的多重负担,提升患者生活质量。
摘要

Isturisa(osilodrostat)由Recordati罕见疾病公司研发,是首个在美国获批的口服、选择性11β-羟化酶抑制剂,用于治疗成人内源性库欣综合征。该药物于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,标志着库欣综合征药物治疗领域的一个重要进展,为无法通过手术治愈或不适于手术的患者提供了新的核心治疗选择。 自获批以来,Isturisa在国际医学界受到持续关注。国外相关医学新闻与专业评论常强调其在临床研究中展现出的显著疗效与可控的安全性,特别是其灵活的剂量滴定方案能实现个体化的皮质醇控制。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

1、严重副作用

在使用Isturisa期间,如出现下列症状,应立即就医。

内分泌系统:肾上腺功能不全、皮质醇缺乏症(恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲减退、头晕、低血压、电解质紊乱、低血糖)。

心血管系统:QTc间期延长、心律失常、心动过速、晕厥、低血压。

电解质及代谢异常:低钾血症、水钠潴留、水肿。

血液系统:中性粒细胞减少症(含与发热、感染相关的中性粒细胞减少)、贫血。

感染相关:严重感染、伴发热的中性粒细胞减少症(上市后报告,发生频率不明)。

2、其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

胃肠道系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠炎、食欲减退、不适。

肌肉骨骼系统:关节痛、肌痛、背痛。

神经系统:头痛、头晕。

皮肤及皮下组织:皮疹、脱发、痤疮、多毛(女性)、多毛症。

泌尿系统:尿路感染。

呼吸系统:咳嗽、鼻咽炎。

精神系统:焦虑、抑郁。

全身及其他:疲劳、发热、水肿、乏力。

实验室检查异常:中性粒细胞绝对计数降低、肝功能检查指标升高。

上述不良反应中,部分发生率较高(如疲劳、恶心、腹泻等),其余多为临床观察或上市后报告,发生频率不明。

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