吉瑞替尼(Gilteritinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

吉瑞替尼(Gilteritinib)

药品规格：

40mg*90片/盒

生产企业：

功能主治：

吉瑞替尼(Gilteritinib)为激酶抑制剂，适用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法证实存在FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。注：患者选择需基于血液或骨髓样本中FLT3突变的检测结果。

摘要

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种新型的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)研发。吉瑞替尼于2018年11月在美国获批上市，随后在欧盟、日本等多个国家和地区陆续获批。在中国，吉瑞替尼已于2021年获批上市，为国内患者带来了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	吉瑞替尼(Gilteritinib)
药品名称	吉瑞替尼(Gilteritinib)
规格	40mg*90片/盒
适应症	吉瑞替尼(Gilteritinib)为激酶抑制剂，适用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法证实存在FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。注：患者选择需基于血液或骨髓样本中FLT3突变的检测结果。
用法用量	若发生严重不良反应，可能需要暂停用药或调整剂量。患者应在血液科医生指导下规范用药，并保持密切随访，以实现个体化管理。 (一)患者选择需通过FDA批准的检测方法确认患者血液或骨髓中存在FLT3突变，方可使用吉瑞替尼治疗。 (二)推荐剂量常规剂量：推荐起始剂量为120mg，每日1次口服，可与食物同服或空腹服用。用药疗程：由于疗效可能延迟显现，在无疾病进展且无不可接受毒性的情况下，建议至少治疗6个月以评估临床应答。给药方式：吉瑞替尼片剂需整片用水吞服，不可破碎、压碎或咀嚼；每日需在大致相同时间给药。漏服处理：若错过常规服药时间，应在当日尽快补服，但需与下一次计划服药时间至少间隔12小时；次日恢复常规给药，不可在12小时内连续服用2剂。 (三)剂量调整治疗期间需定期监测用药前及治疗期内，需监测血常规、血生化(含肌酸磷酸激酶)，第1个月至少每周1次，第2个月每2周1次，之后每月1次；心电图(ECG)需在用药前、第1周期第8天和第15天，以及后续2个周期开始前各检测1次。根据不良反应严重程度进行剂量调整，具体如下：分化综合征若怀疑发生分化综合征，需立即给予全身性糖皮质激素(如地塞米松10mg静脉注射，每12小时1次，或等效剂量其他口服/静脉糖皮质激素)，并进行血流动力学监测，激素治疗需持续至少3天；若严重症状/体征在激素治疗后持续超过48小时，需中断吉瑞替尼给药，待症状改善至2级及以下后重启吉瑞替尼。可逆性后部脑病综合征(PRES) 一旦确诊PRES(需经脑部磁共振成像MRI证实)，需永久停用吉瑞替尼。 QTc间期延长若QTcF(经心率校正的QT间期)>500msec，需中断吉瑞替尼给药；待QTcF恢复至基线水平±30msec或≤480msec时，以80mg每日1次重启；若第1周期第8天ECG显示QTc间期较基线增加>30msec，需在第9天重复ECG，确认后考虑将剂量降至80mg每日1次。胰腺炎发生胰腺炎时需中断吉瑞替尼给药，待胰腺炎缓解后，以80mg每日1次重启。其他3级及以上治疗相关毒性需中断吉瑞替尼给药，待毒性缓解或改善至1级及以下后，以80mg每日1次重启。
生产企业

(一)患者选择

(二)推荐剂量

(三)剂量调整

治疗期间需定期监测

分化综合征

可逆性后部脑病综合征(PRES)

QTc间期延长

胰腺炎

其他3级及以上治疗相关毒性