恩西地平(Enasidenib)

处方药

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通用名称：

恩西地平(Enasidenib)

药品规格：

100mg*30片/盒,50mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

恩西地平(Enasidenib)适用于治疗经FDA批准的检测确认存在异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。恩西地平通过抑制突变IDH2酶活性，降低异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)水平，诱导白血病细胞分化，显著改善患者的缓解率和生存期。

摘要

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，由美国新基Celgene公司研发生产。2017年8月1日，该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。恩西地平的创新疗法为AML患者，尤其是传统治疗无效或复发的患者，提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	恩西地平(Enasidenib)
药品名称	恩西地平(Enasidenib)
规格	100mg30片/盒,50mg30片/盒
适应症	恩西地平(Enasidenib)适用于治疗经FDA批准的检测确认存在异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。恩西地平通过抑制突变IDH2酶活性，降低异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)水平，诱导白血病细胞分化，显著改善患者的缓解率和生存期。
用法用量	恩西地平(Enasidenib)的用法用量需严格遵循医嘱并在专业医生的指导下进行，切勿自行调整剂量或停药。正确的服用方式有助于维持稳定的血药浓度，最大限度发挥治疗作用，同时降低不良反应风险。成人急性髓系白血病的常用剂量口服100mg，每日1次，可随餐或空腹服用。治疗持续时间治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于未出现疾病进展或不可接受毒性反应的患者，至少治疗6个月，以观察临床应答。用药说明应根据经FDA批准的检测方法检测到的血液或骨髓中异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变情况选择患者。肾功能损害患者的剂量调整尚无相关数据。肝功能损害患者的剂量调整尚无相关数据。治疗期间的肝毒性处理胆红素升高超过正常上限(ULN)3倍且持续2周及以上(无转氨酶升高或其他肝脏疾病)：将剂量减至50mg/天。若胆红素升高降至ULN的2倍以下，可恢复100mg/天的治疗。不良反应剂量调整分化综合征若疑似分化综合征，应给予全身性糖皮质激素治疗并启动血流动力学监测。若出现需气管插管或呼吸机支持的严重肺部症状，和/或糖皮质激素治疗启动后肾功能障碍持续超过48小时，应暂停治疗。待症状改善至2级或更低时，可恢复治疗。非感染性白细胞增多(白细胞计数>30×10⁹/L) 按照标准机构规范给予羟基脲治疗。若羟基脲治疗后白细胞增多未改善，应暂停恩西地平;待白细胞计数降至<30×10⁹/L后，以100mg/天的剂量恢复治疗。其他治疗相关的3级及以上毒性(如肿瘤溶解综合征) 暂停治疗，直至毒性反应降至2级或更低。恢复治疗时剂量为50mg/天；若毒性反应降至1级或更低，可增至100mg/天。若3级及以上毒性反应复发，应终止治疗。注意事项接受恩西地平治疗的患者可能出现分化综合征，若未及时治疗可能致命。症状可能包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛，以及肝、肾或多器官功能障碍。若疑似分化综合征，应立即启动糖皮质激素治疗并进行血流动力学监测，直至症状缓解。
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