Komzifti(Ziftomenib)

处方药

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通用名称：

Komzifti(Ziftomenib)

药品规格：

200mg*90粒/盒

生产企业：

功能主治：

Komzifti是一种精准靶向治疗药物，其适应症明确聚焦于存在特定基因背景的难治性血液肿瘤。它被批准用于治疗携带易感性核仁磷蛋白1(NPM1)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者，且这些患者已无其他令人满意的治疗选择。此适应症的设定，体现了现代肿瘤治疗基于生物标志物进行患者细分和个性化干预的核心原则。 NPM1突变是AML中常见的遗传学异常之一，与特定的疾病特征和预后相关。Komzifti通过独创的作用机制——抑制menin-KMT2A蛋白相互作用，直接干扰由该突变驱动的白血病细胞生长和存活通路。 Komzifti的应用严格依赖于治疗前通过分子检测确认NPM1突变状态，确保药物用于最可能从中获益的患者群体，实现真正的靶向治疗。

摘要

Komzifti(Ziftomenib)是由美国生物制药公司Kura Oncology,Inc.研发的一种创新型口服menin抑制剂。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗携带特定基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，标志着AML靶向治疗领域的一个重要进展。根据国外行业新闻及公司公告，Komzifti的获批主要基于其关键性临床试验的积极数据。该研究在既往经过多线治疗、预后极差的NPM1突变AML患者中，显示了令人鼓舞的缓解率，为这一缺乏有效治疗选择的患者群体提供了新的希望。FDA的批准也基于其授予的突破性疗法认定，凸显了该药物潜在的临床价值。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

NPM1突变是AML中常见的遗传学异常之一，与特定的疾病特征和预后相关。Komzifti通过独创的作用机制——抑制menin-KMT2A蛋白相互作用，直接干扰由该突变驱动的白血病细胞生长和存活通路。

Komzifti的应用严格依赖于治疗前通过分子检测确认NPM1突变状态，确保药物用于最可能从中获益的患者群体，实现真正的靶向治疗。