罗米司亭(Romiplostim)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

罗米司亭(Romiplostim)

药品规格：

250mcg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

罗米司亭(Romiplostim)为血小板生成素受体激动剂，适用于以下情况：免疫性血小板减少症(ITP)相关血小板减少症成人患者中，对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者；1岁及以上儿科患者中，病程至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者。急性辐射综合征(造血综合征，HS-ARS)用于成人及儿科患者(包括足月儿)，在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后，以提高生存率。使用限制不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)所致血小板减少症，或除ITP外其他原因引发的血小板减少症；仅用于ITP患者中，血小板减少程度及临床状况增加出血风险者；不得用于试图使血小板计数正常化的情况。

摘要

罗米司亭(Romiplostim)是一种重组融合蛋白，属于第二代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，由美国安进(Amgen)研发。该药物已在全球69个国家和地区获批上市，用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)，最早于2008年8月在美国获得FDA批准上市。 2009年2月4日获欧洲药品管理局(EMA)批准罗米司亭，是全球首个获批的长效型TPO受体激动剂，为难治性ITP患者提供了重要的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用罗米司亭(Romiplostim)需严格遵循医嘱，长期使用可能增加骨髓网状纤维化风险，应定期评估骨髓功能。患者不得自行更改剂量或突然停药，以免导致血小板计数急剧下降，增加出血风险。

疾病进展风险

骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用罗米司亭时，可能增加原始细胞计数，提高进展为急性髓系白血病(AML)的风险，罗米司亭不适用于MDS所致血小板减少症。

血栓/栓塞并发症风险

罗米司亭可能因药物诱导的血小板增多导致血栓/栓塞并发症，无论基础疾病如何；ITP患者中已观察到深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死及短暂性脑缺血发作等事件，合并或不合并慢性肝病的患者均有门静脉血栓报告。ITP治疗中，不得试图使血小板计数正常化，需严格遵循剂量调整指南；在无急性辐射诱导骨髓抑制的情况下，给药可能导致血小板计数过高，增加血栓/栓塞风险。

治疗反应丧失风险

可能因中和抗体或其他原因导致对罗米司亭的低反应性或无法维持血小板反应；若在每周最大剂量10mcg/kg下治疗4周，血小板计数仍未升高至足以避免临床显著出血的水平，应停用罗米司亭。