来那度胺(Lenalidomide)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

来那度胺(Lenalidomide)

药品规格：

25mg*21粒/盒

生产企业：

功能主治：

来那度胺(Lenalidomide)是处方药，患者需要经过医生判断才可以使用药物。作为沙利度胺类似物，适用于成年患者以下病症的治疗：多发性骨髓瘤(MM)①与地塞米松联合用于治疗；②自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后作为维持治疗。骨髓增生异常综合征(MDS)用于治疗因低危或中危-1型MDS伴5q染色体缺失(伴或不伴其他细胞遗传学异常)导致的输血依赖性贫血。套细胞淋巴瘤(MCL)用于治疗经两种既往治疗(其中一种含硼替佐米)后疾病复发或进展的患者。滤泡性淋巴瘤(FL)与利妥昔单抗类药物联合，用于治疗既往接受过治疗的患者。边缘区淋巴瘤(MZL)与利妥昔单抗类药物联合，用于治疗既往接受过治疗的患者。使用限制：不推荐用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，除非患者参与受控临床试验。

摘要

来那度胺的原研药厂是新基(Celgene)公司，于2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)快速审批上市，用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。来那度胺原研药于2013年获批进入中国，商品名“瑞复美”，来那度胺是一种具有免疫调节、抗血管生成、抗肿瘤等功效的药物，已经纳入我国医保药品报销。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	来那度胺(Lenalidomide)
药品名称	来那度胺(Lenalidomide)
规格	25mg*21粒/盒
适应症	来那度胺(Lenalidomide)是处方药，患者需要经过医生判断才可以使用药物。作为沙利度胺类似物，适用于成年患者以下病症的治疗：多发性骨髓瘤(MM) ①与地塞米松联合用于治疗；②自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后作为维持治疗。骨髓增生异常综合征(MDS) 用于治疗因低危或中危-1型MDS伴5q染色体缺失(伴或不伴其他细胞遗传学异常)导致的输血依赖性贫血。套细胞淋巴瘤(MCL) 用于治疗经两种既往治疗(其中一种含硼替佐米)后疾病复发或进展的患者。滤泡性淋巴瘤(FL) 与利妥昔单抗类药物联合，用于治疗既往接受过治疗的患者。边缘区淋巴瘤(MZL) 与利妥昔单抗类药物联合，用于治疗既往接受过治疗的患者。使用限制：不推荐用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，除非患者参与受控临床试验。
用法用量	来那度胺(Lenalidomide)的治疗方案并非千篇一律，而是需根据具体适应症、患者肾功能状况、联合用药情况以及治疗阶段动态调整剂量，并配合严密的血液学和临床监测。一、成人常用剂量 1.多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM) (1)联合地塞米松治疗剂量：口服，每日25mg；用药周期：每28天为1个周期，在每个周期的第1-21天服药；持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 (2)自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗初始剂量：口服，每日10mg(每28天为1个周期，每个周期的第1-28天持续服药)，连续治疗3个周期；剂量调整：若患者耐受良好，3个周期后可将剂量增至每日15mg；持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。注释：不适合进行自体造血干细胞移植的患者：治疗需持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。适合进行自体造血干细胞移植的患者：需在4个治疗周期内完成造血干细胞动员。自体造血干细胞移植后：需在造血功能充分恢复(中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1000/微升且/或血小板计数≥75000/微升)后，再启动维持治疗。地塞米松的具体剂量建议，请参考药品生产厂家的产品说明书。用途：与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。用于多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的维持治疗。 2.骨髓增生异常疾病(MyelodysplasticDisease) 剂量：口服，每日10mg；持续时间：根据临床和实验室检查结果决定继续用药、调整剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。用途(Use)：用于治疗依赖输血的贫血，该贫血由低危或中危-1型骨髓增生异常综合征(MDS)引起，且患者伴有5q染色体缺失细胞遗传学异常(可合并或不合并其他细胞遗传学异常)。 3.淋巴瘤(Lymphoma) (1)滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL) 剂量：口服，每日20mg；用药周期：每28天为1个周期，在每个周期的第1-21天服药，最多治疗12个周期；联合用药：需与利妥昔单抗类药物联合使用。 (2)套细胞淋巴瘤(MCL) 剂量：口服，每日25mg；用药周期：每28天为1个周期，在每个周期的第1-21天服药；持续时间：根据临床和实验室检查结果决定继续用药、调整剂量或停药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。用途(Uses)：用于治疗既往接受过2种疗法(其中1种含硼替佐米)后疾病复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。与利妥昔单抗类药物联合，用于治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)。与利妥昔单抗类药物联合，用于治疗既往接受过治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。二、肾功能剂量调整 1.多发性骨髓瘤(MM)与套细胞淋巴瘤(MCL)联合治疗时的剂量调整当肌酐清除率(CrCl)大于60mL/min时，无需调整剂量;当肌酐清除率在30至60mL/min之间时，每日服用10mg，若患者耐受10mg剂量且未出现剂量限制性毒性，在完成2个治疗周期后，可考虑将剂量增至每日15mg;当肌酐清除率小于30mL/min且无需透析时，需隔日服用15mg;当肌酐清除率小于30mL/min且需要透析时，每日服用5mg，且在透析日需于透析结束后给药。 2.滤泡性淋巴瘤(FL)与边缘区淋巴瘤(MZL)联合治疗时的剂量调整若肌酐清除率大于60mL/min，无需调整剂量;若肌酐清除率处于30至60mL/min范围内，每日服用10mg，完成2个治疗周期后，若患者对治疗耐受良好，可将剂量增加至每日15mg；若肌酐清除率小于30mL/min且无需透析，每日服用5mg;若肌酐清除率小于30mL/min且需要透析，每日服用5mg，透析日需在透析后给药。 3.多发性骨髓瘤(MM)自体造血干细胞移植后维持治疗及骨髓增生异常综合征(MDS)治疗时的剂量调整当肌酐清除率大于60mL/min时，无需调整剂量;当肌酐清除率在30至60mL/min之间时，每日服用2.5mg，后续剂量的增加或减少需根据患者个体的耐受情况来决定；当肌酐清除率小于30mL/min且无需透析时，每日服用2.5mg，后续剂量调整同样依据患者个体耐受情况; 当肌酐清除率小于30mL/min且需要透析时，每日服用2.5mg，后续剂量增减需结合患者个体耐受情况，同时透析日需在透析后给药。三、肝功能剂量调整相关说明对于轻度肝损伤患者(总胆红素大于1至1.5倍正常上限(ULN)，或天冬氨酸转氨酶(AST)任意数值大于正常上限)，无需调整剂量；而对于中至重度肝损伤患者，目前尚无相关的剂量调整数据支持。
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