帕比司他(Panobinostat)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

帕比司他(Panobinostat)

药品规格：

20mg*6粒/盒

生产企业：

功能主治：

帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要意义。它通常与其他药物联合应用，用于那些对既往多种治疗反应不足的患者。联合用药背景帕比司他需与硼替佐米和地塞米松联合使用。适应人群为至少接受过两种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，其中既往用药必须包含硼替佐米和至少一种免疫调节剂。这样的组合能够增强疗效，延缓疾病进展。临床应用价值对于复发或难治性患者，该联合方案为新的治疗选择。研究显示，通过多靶点、多机制的药物联合，可在一定程度上提高缓解率，改善生存时间。其应用为临床治疗提供了更多可能性。帕比司他在联合治疗中的角色，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。后续还需结合医生指导和最新研究成果，优化治疗策略。

摘要

帕比司他由瑞士诺华(Novartis)研发，作为首批HDAC抑制剂之一，于2015年获得美国FDA批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。获批后，该药在欧盟、日本等国家也相继上市，成为全球多发性骨髓瘤治疗的新选择。近期国际新闻报道显示，帕比司他在联合其他靶向药物治疗方案中显示出良好的疗效和耐受性，为患者带来更多治疗机会。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	帕比司他(Panobinostat)
药品名称	帕比司他(Panobinostat)
规格	20mg*6粒/盒
适应症	帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要意义。它通常与其他药物联合应用，用于那些对既往多种治疗反应不足的患者。联合用药背景帕比司他需与硼替佐米和地塞米松联合使用。适应人群为至少接受过两种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，其中既往用药必须包含硼替佐米和至少一种免疫调节剂。这样的组合能够增强疗效，延缓疾病进展。临床应用价值对于复发或难治性患者，该联合方案为新的治疗选择。研究显示，通过多靶点、多机制的药物联合，可在一定程度上提高缓解率，改善生存时间。其应用为临床治疗提供了更多可能性。帕比司他在联合治疗中的角色，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。后续还需结合医生指导和最新研究成果，优化治疗策略。
用法用量	成人常用剂量多发性骨髓瘤初始剂量：在每个21天治疗周期的第1周和第2周，每周口服3次(分别在第1、3、5、8、10、12天)，每次20mg，最多持续8个周期。治疗持续时间：最长16个周期(48周)。对于获得临床获益且未出现无法解决的严重或具有临床意义毒性反应的患者，可考虑继续使用帕比司他额外治疗8个周期(总计16个周期)。帕比司他需与硼替佐米和地塞米松联合用药。有关这两种药物的推荐剂量，请参考药品生产商的产品说明书。用途：用于治疗至少接受过两种既往治疗方案(包括硼替佐米和一种免疫调节药物)的多发性骨髓瘤患者。肾功能损害患者的剂量调整药品生产商说明书中未推荐进行剂量调整。终末期肾病：相关数据尚不充分，帕比司他的透析可清除性未知。肝功能损害患者的剂量调整轻度肝功能损害(胆红素≤1.0倍正常上限(ULN)且天冬氨酸氨基转移酶(AST)＞1.0至1.5倍ULN，或任何AST水平)：口服剂量减至15mg。中度肝功能损害(胆红素＞1.5至3.0倍ULN，任何AST水平)：口服剂量减至10mg。重度肝功能损害：避免使用。不良反应相关剂量调整基本原则按每次5mg的幅度降低剂量。若剂量降至每周3次、每次低于10mg，则停用帕比司他。剂量调整期间，维持原有的3周治疗周期不变。贫血血红蛋白(Hb)＜8克/分升(CTCAE3级)：暂停治疗，直至血红蛋白≥10克/分升，之后以降低后的剂量重新开始治疗。与强效CYP4503A抑制剂联用：将起始剂量减至口服10mg。腹泻中度腹泻(每日4-6次大便，CTCAE2级)：暂停治疗，直至症状缓解，之后以原剂量重新开始治疗。重度腹泻(每日≥7次大便、需静脉补液或住院治疗，CTCAE3级)：暂停治疗，直至症状缓解，之后以降低后的剂量重新开始治疗。危及生命的腹泻(CTCAE4级)：永久停用帕比司他。恶心或呕吐重度恶心(CTCAE3/4级)：暂停治疗，直至症状缓解，之后以降低后的剂量重新开始治疗。重度/危及生命的呕吐(CTCAE3/4级)：暂停治疗，直至症状缓解，之后以降低后的剂量重新开始治疗。中性粒细胞减少症中性粒细胞绝对计数(ANC)为0.75-1.0×10⁹/升(CTCAE3级)：维持原剂量。中性粒细胞绝对计数为0.5-0.75×10⁹/升(CTCAE3级，发生2次或以上)：暂停剂量，直至中性粒细胞绝对计数≥1.0×10⁹/升，之后以原剂量重新开始治疗。中性粒细胞绝对计数＜1.0×10⁹/升(CTCAE3级)且伴发热性中性粒细胞减少症(任何级别)：暂停剂量，直至发热性中性粒细胞减少症缓解且中性粒细胞绝对计数≥1.0×10⁹/升，之后以降低后的剂量重新开始治疗。中性粒细胞绝对计数＜0.5×10⁹/升(CTCAE4级)：暂停剂量，直至中性粒细胞绝对计数≥1.0×10⁹/升，之后以降低后的剂量重新开始治疗。其他3/4级不良反应除血小板减少症、中性粒细胞减少症或胃肠道毒性外的3/4级药物不良反应： 2级毒性反应复发且进展为3/4级(CTCAE分级)：暂停剂量，直至恢复至CTCAE1级或以下，之后以降低后的剂量重新开始治疗。 3/4级毒性反应复发：待不良反应恢复至CTCAE1级或以下后，考虑进一步降低剂量。血小板减少症血小板计数＜50×10⁹/升(CTCAE3级)：维持原剂量，至少每周监测一次血小板计数。血小板计数＜50×10⁹/升且伴出血(CTCAE3级)：暂停治疗，至少每周监测一次血小板计数，直至血小板计数≥50×10⁹/升，之后以降低后的剂量重新开始治疗。血小板计数＜25×10⁹/升(CTCAE4级)：暂停治疗，至少每周监测一次血小板计数，直至血小板计数≥50×10⁹/升，之后以降低后的剂量重新开始治疗。在使用帕比司他期间，应严格遵循医生指导，按推荐剂量和周期用药，并定期监测血液指标和不良反应。若出现任何不适或异常反应，应及时告知医护人员，以便调整剂量或采取相应措施。
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