来那帕韦钠
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
来那帕韦钠是首款获批的HIV-1衣壳抑制剂。它于2022年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后于2023年在欧盟及其他多个国家地区获批。其上市被国际医学界视为对多重耐药HIV-1感染者治疗格局的突破,因其创新的半年一次皮下注射给药方案,有效解决了传统每日口服药带来的依从性挑战,为深度经治患者提供了全新的“治疗假期”可能。 这款药物的诞生源于对HIV衣壳蛋白功能的深入研究。国外权威医学媒体如《新英格兰医学杂志》和行业新闻评价其获批是“长效HIV治疗新时代的开端”,特别强调了其在关键III期CAPELLA试验中对重度经治且多重耐药患者群体展现出的强大病毒抑制能力。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
1.严重副作用
在使用来那帕韦钠期间,如出现下列症状,应立即就医。
(1)注射部位严重反应
严重(3级)注射部位反应:红斑、疼痛、肿胀(发生率4%),多在15天内消退。
注射部位结节和硬结:部分消退时间显著延长;首次注射的结节中位消退时间148天(范围41–727天),硬结中位消退时间70天(范围3–252天)。随访中位553天时,仍有结节(10%中的30%未消退)、硬结(1%中的13%未消退)。大多可触及但不可见,直径一般约1–4厘米。
上市后不良反应:注射部位坏死。
(2)实验室严重异常(3–4级)
因果关系未确定,但在CAPELLA试验中≥2%的受试者出现。肌酐升高、糖尿、空腹高血糖、蛋白尿、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、直接胆红素升高。
(3)导致停药的不良反应
1名受试者因1级注射部位结节停用。
2.其他副作用
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
最常见不良反应(≥3%):恶心。
注射相关不良反应(ISRs):CAPELLA试验中65%的参与者出现与治疗相关的ISRs。大多数为轻度(1级44%)或中度(2级17%)。包括肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒、外渗、肿块、不适、血肿、水肿、溃疡等。
消退时间
除结节、硬结外:所有ISRs中位消退时间5天(范围1–183天)。结节、硬结为整体中消退最缓慢的反应。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
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来那帕韦钠(Lenacapavir)LuciLenacap
来那帕韦钠(Lenacapavir,LuciLenacap)是HIV-1衣壳抑制剂口服制剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。须按感染科方案与其他抗HIV药物联用。
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来那帕韦钠注射液(Lenacapavir)LuciLena
来那帕韦钠注射液(Lenacapavir,LuciLena)是HIV-1衣壳抑制剂注射剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合治疗。须由感染科医师评估耐药后纳入方案,不能单药使用。
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来那帕韦 Lenacapavir Sunlenca
来那帕韦(Lenacapavir,Sunlenca)是HIV-1衣壳抑制剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。剂型包括注射与口服,须由感染科医师评估耐药和联合方案后使用,不能单独作为完整抗HIV方案。
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替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
替拉依(Atripla)是美国FDA批准首个治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染(俗称:艾滋病)的复方片剂,可单独应用或与其他抗逆转录病毒药合用,Atripla(viraday)每片含固定剂量依法韦仑(600mg)、恩曲他滨(200mg)和替诺福韦(500mg)3种广泛使用的抗逆转录病毒药。 【替拉依(Atripla)作用机制】 ATRIPLA是抗病毒药物依法韦仑,恩曲他滨和依诺福韦地索普西富马酸盐的固定剂量组合[见微生物学]。 【替拉依(Atripla)适应症和用法】
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马拉维诺 maraviroc Celsentri
【功能与主治】 马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是CCR5联合受体拮抗剂的组合,联合其他抗反转录病毒药物用以治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV一1感染者。 【型号与规格】 150mg和300mg,60片装。 【用法与用量】 每天2次,每次300mg,每天的总量为600mg。 【临床研究】 体外研究表明,马拉韦罗对R5型HIV~1毒珠具有较强的抗病毒活性,90%抑制浓度为2.0nmol/L,且对不同地区来源的病毒珠抑制作用无显著差别。另外
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
【功能与主治】 替莫瑞林是一种通过诱导内源性生长激素(GH)的释放来发挥作用的药物,能够刺激GH的分泌并增加血清胰岛素样生长因子I(IGF-I)的水平。主要体现在治疗HIV感染者腹部脂肪过量的问题上。 【型号与规格】 本品为注射剂,规格 60单位/1mg,需冷冻/冷藏。 【用法用量】 用法用量需严格遵循医嘱。一般情况下,该药为注射剂,通过皮下注射给药。具体剂量和频率取决于患者的具体情况,如病情严重程度、体重等。 【注意事项】 需严格遵循医嘱,不得随意调整剂量
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特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
【功能与主治】 特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,用于治疗艾滋病感染者。 【型号与规格】 片剂,30片装。 【用法与用量】 口服,每日一片。 【临床研究】 通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 【注意事项】 预防 FDA表示
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阿巴卡韦
通用名:阿巴卡韦双夫定片 商品名:Trizivir 全部名称:阿巴卡韦,阿巴卡维,阿巴卡韦双夫定片,三协唯,Trizivir,abacavir,ABC,Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets 适应症 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。 用法用量 成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂
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齐多夫定
通用名:齐多夫定片 商品名:鼎特 全部名称:齐多夫定,齐多夫定片,鼎特,克度,叠氮脱氧胸苷,叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙,叠氮胸苷,Zidovudine,AZT 适应症 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 用法用量 1、成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2、儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2
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茚地那韦
通用名:硫酸茚地那韦 商品名:crixiran 全部名称:茚地那韦,硫酸茚地那韦,欧直,佳息患,indinavir,crixiran,IDV 适应症 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 用法用量 1、成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 2、儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。
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福替沙韦(Fostemsavir)
福替沙韦由ViiVHealthcare研发和商业化。美国FDA于2020年7月2日批准其上市,成为首个获批的HIV附着抑制剂。随后,欧盟于2021年2月4日批准其在欧盟范围内上市,适应症为多重耐药性HIV-1感染的成人患者。 该药物在一项III期临床试验中显示出良好的疗效,96周后约60%的患者实现了病毒抑制,特别适合治疗方案受限的患者群体。随后EMA批准消息公布时,欧洲多家学术机构与公益组织也发表评论,认为该药物的上市填补了临床空白,并为未来HIV治疗策略带来新的启示。
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卡替拉韦(Cabotegravir)
卡替拉韦作为长效抗HIV药物,已在多个国家和地区获批,主要用于HIV-1感染的治疗及暴露前预防(PrEP):2021年,美国FDA批准其长效注射剂(与利匹韦林联用)用于HIV-1感染的维持治疗,及单药长效注射剂用于PrEP;欧盟、加拿大、澳大利亚等地区也已获批,适应症与美国基本一致。 2023年,国家药品监督管理局(NMPA)批准卡替拉韦片剂及注射剂在国内上市,与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染;作为暴露前预防药物,降低高危人群感染HIV-1的风险。
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多伟托(Dovato)
多伟托的研发公司为英国葛兰素史克(GSK)。该药物由GSK旗下的ViiV Healthcare所研发,是一种创新型的单片双药HIV治疗方案。 多伟托在2019年4月已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,在中国,多伟托于2021年3月获得国家药监局批准,并于2021年6月26日正式上市。
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多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)
多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)由美国默沙东原研开发,是一款每日一次的口服双药单片完整抗HIV方案。该药于2026年4月获得美国FDA正式批准上市,用于转换治疗已实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者。此次获批标志着默沙东在简化抗逆转录病毒治疗领域的重要进展,进一步丰富了以多拉韦林为基础的抗HIV产品线。 据2026年4月国外媒体报道,Idvynso的批准基于两项III期临床试验的阳性结果。数据显示病毒学抑制的成人患者从原有方案转换至Idvynso后,48周内维持病毒抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)的比例非劣效于继续接受原方案的患者。专业医学媒体评价该药为“具有临床价值的转换疗法”,尤其有利于减轻长期用药者的药物负担。
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来那卡帕韦(Lenacapavir)
来那卡帕韦(Lenacapavir)由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)原研开发。2022年12月,该药首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过多重耐药的HIV-1感染者。2025年6月,FDA进一步批准扩大适应症,用于HIV-1暴露前预防(PrEP),成为全球首个每6个月给药一次的长效HIV预防药物。 据2025年6月国外媒体报道,FDA基于两项关键Ⅲ期临床试验的积极结果,批准Yeztugo用于PrEP。研究显示,在顺性别女性及男男性行为者中,来那卡帕韦分别实现了100%和89%的HIV感染风险降低,显著优于每日口服Truvada。业内评论称,一年两针的预防方案有望彻底改变HIV预防格局,尤其对依从性较差的高风险人群意义重大。
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Bixlenvo(Bictegravir and lenacapavir)
Bixlenvo原研企业为吉利德科学(Gilead Sciences),于2026年8月27日获得美国FDA批准上市,是全新二联单片抗HIV‑1口服复方制剂,为目前体积最小的每日一次单片治疗方案,也是首个专门面向复杂多片方案转换人群的单片疗法。 Bixlenvo由高耐药屏障的整合酶抑制剂比克替拉韦,加上首创衣壳抑制剂来那卡帕韦组成,两种组分作用机制互不重叠。海外行业新闻提及,药物存在特殊两日导入给药要求,上市报道重点提示临床需重视药物相互作用风险。
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