利妥昔单抗(Rituxan)

处方药

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通用名称：

利妥昔单抗(Rituxan)

药品规格：

500mg/50ml*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

利妥昔单抗是一种靶向CD20的溶细胞性单克隆抗体，适用于以下疾病的治疗：成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)复发或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞NHL：可单药使用。既往未经治疗的滤泡性、CD20阳性B细胞NHL：需联合一线化疗；对于接受利妥昔单抗联合化疗后达到完全缓解或部分缓解的患者，可单药用于维持治疗。非进展性(含疾病稳定)、低级别、CD20阳性B细胞NHL：在一线环磷酰胺+长春新碱+泼尼松(CVP)化疗后，可单药使用。既往未经治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性NHL：需联合环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松(CHOP)或其他蒽环类药物为基础的化疗方案。 6个月及以上儿科患者的成熟B细胞NHL和成熟B细胞急性白血病(B-AL)既往未经治疗的晚期、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特淋巴瘤(BL)、伯基特样淋巴瘤(BLL)或成熟B细胞急性白血病(B-AL)，需联合化疗。成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)既往未经治疗和既往接受过治疗的CD20阳性CLL，需联合氟达拉滨+环磷酰胺(FC)。类风湿关节炎(RA)成人中至重度活动性RA，且对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗反应不足时，需联合甲氨蝶呤使用。肉芽肿性多血管炎(GPA，韦格纳肉芽肿)和显微镜下多血管炎(MPA)成人及2岁及以上儿科患者，需联合糖皮质激素使用。成人中至重度寻常天疱疮(PV)用于成人中至重度天疱疮的治疗。

摘要

利妥昔单抗是由美国Biogen(渤健)和美国Genentech(基因泰克公司)联合研发生产。1997年11月26日，利妥昔单抗在美国获得FDA批准上市。 2000年4月，利妥昔单抗在中国获批上市，商品名为美罗华。利妥昔单抗在淋巴瘤、自身免疫性疾病等多个领域具有广泛的应用前景。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

在利妥昔单抗(Rituxan)发挥强大治疗作用的同时，也可能对免疫系统产生深远影响，因此治疗全过程需贯穿风险评估与安全管理。

输注相关反应

利妥昔单抗可致严重甚至致命性输注相关反应，多发生于首次输注后30-120分钟，表现为荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛等。每次输注前需给予预处理(抗组胺药、对乙酰氨基酚，RA/GPA/MPA/PV患者需加用糖皮质激素)；输注期间密切监测患者，出现严重反应需立即停药并给予对症治疗(如糖皮质激素、肾上腺素)，症状改善后可减半速率继续输注。有心脏/肺部基础疾病、既往心肺不良反应史或循环恶性细胞数≥25000/mm³的患者需加强监测。

严重黏膜皮肤反应

可发生严重甚至致命性黏膜皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)，发生后需立即停药，且尚不明确再次给药的安全性。

乙型肝炎病毒(HBV)再激活

利妥昔单抗可致HBV再激活，表现为HBVDNA骤升或HBsAg转阳，进而引发肝炎、肝功能衰竭甚至死亡。治疗前需筛查HBsAg和抗-HBc，有HBV感染史(HBsAg阳性或HBsAg阴性但抗-HBc阳性)的患者，需咨询肝病专家评估监测和抗病毒预防方案；治疗期间及治疗后数月需监测肝功能和HBV指标，再激活时需立即停药并启动抗病毒治疗。

进行性多灶性白质脑病(PML)

JC病毒感染可致PML，表现为新出现的神经系统症状(如意识模糊、平衡障碍、肢体无力)，可致命。出现疑似症状时需立即评估(如神经科会诊、脑MRI、腰椎穿刺)，确诊后需停药并考虑减少免疫抑制治疗。

肿瘤溶解综合征(TLS)

NHL患者首次输注后12-24小时内可能发生TLS，表现为高钾血症、低钙血症、高尿酸血症等，高肿瘤负荷或循环恶性细胞数≥25000/mm³的患者风险更高。高风险患者需给予积极静脉补液和抗高尿酸药(如别嘌醇)，监测电解质和肾功能，必要时给予透析治疗。

感染

治疗期间及治疗后可发生严重甚至致命性细菌、真菌、病毒感染(如巨细胞病毒、带状疱疹病毒)，部分患者可延长低丙种球蛋白血症。出现严重感染需停药并给予抗感染治疗，利妥昔单抗不推荐用于严重活动性感染患者。

心血管不良反应

可发生室颤、心肌梗死、心源性休克等严重心血管反应，出现严重或危及生命的心律失常时需立即停药；有心律失常或心绞痛病史的患者，输注期间及输注后需进行心脏监测。

肾毒性

NHL患者给药后可能发生严重甚至致命性肾毒性，尤其合并TLS或与顺铂联用时(利妥昔单抗与顺铂联用非获批方案)。需密切监测肾功能，血清肌酐升高或少尿时需停药。

肠梗阻和穿孔

联合化疗时可能发生肠梗阻和穿孔，表现为腹痛、呕吐，出现相关症状需及时评估。