莫博替尼(Mobocertinib)

处方药

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通用名称：

莫博替尼(Mobocertinib)

药品规格：

40mg*120粒/盒

生产企业：

功能主治：

莫博替尼是一种靶向药物，专门针对非小细胞肺癌患者中的特定基因突变。通过精准的基因检测，能够识别适合接受该药物治疗的人群，从而优化治疗效果。适应症说明莫博替尼适用于经美国FDA批准的检测方法确认存在EGFR外显子20插入突变的患者。主要用于在含铂化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为患者提供新的治疗选择和潜在获益。适用人群莫博替尼仅限成年患者使用，需通过基因检测确认EGFR外显子20插入突变阳性。患者既往必须接受过铂类化疗，符合这一条件的人群可考虑莫博替尼治疗，以期改善病情和延长疾病控制时间。在使用莫博替尼前，精准检测和既往治疗史是关键参考因素。通过严格筛选适应症和人群，能够让药物发挥最佳疗效，同时降低不必要的风险。

摘要

莫博替尼由日本武田制药公司(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)研发。该药于2021年9月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，成为首个专门针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)口服靶向治疗药物。莫博替尼随后在欧盟、日本等国家和地区陆续获批，批准基于国际多中心的研究，研究评估了114名接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变阳性晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，患者在接受每日160mg剂量的莫博替尼治疗后，表现出临床意义的反应。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

莫博替尼是一种靶向药物，专门针对非小细胞肺癌患者中的特定基因突变。通过精准的基因检测，能够识别适合接受该药物治疗的人群，从而优化治疗效果。

适应症说明

莫博替尼适用于经美国FDA批准的检测方法确认存在EGFR外显子20插入突变的患者。主要用于在含铂化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为患者提供新的治疗选择和潜在获益。

适用人群

莫博替尼仅限成年患者使用，需通过基因检测确认EGFR外显子20插入突变阳性。患者既往必须接受过铂类化疗，符合这一条件的人群可考虑莫博替尼治疗，以期改善病情和延长疾病控制时间。

在使用莫博替尼前，精准检测和既往治疗史是关键参考因素。通过严格筛选适应症和人群，能够让药物发挥最佳疗效，同时降低不必要的风险。