莫博替尼(Mobocertinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

莫博替尼(Mobocertinib)

药品规格：

40mg*120粒/盒

生产企业：

功能主治：

莫博替尼是一种靶向药物，专门针对非小细胞肺癌患者中的特定基因突变。通过精准的基因检测，能够识别适合接受该药物治疗的人群，从而优化治疗效果。适应症说明莫博替尼适用于经美国FDA批准的检测方法确认存在EGFR外显子20插入突变的患者。主要用于在含铂化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为患者提供新的治疗选择和潜在获益。适用人群莫博替尼仅限成年患者使用，需通过基因检测确认EGFR外显子20插入突变阳性。患者既往必须接受过铂类化疗，符合这一条件的人群可考虑莫博替尼治疗，以期改善病情和延长疾病控制时间。在使用莫博替尼前，精准检测和既往治疗史是关键参考因素。通过严格筛选适应症和人群，能够让药物发挥最佳疗效，同时降低不必要的风险。

摘要

莫博替尼由日本武田制药公司(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)研发。该药于2021年9月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，成为首个专门针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)口服靶向治疗药物。莫博替尼随后在欧盟、日本等国家和地区陆续获批，批准基于国际多中心的研究，研究评估了114名接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变阳性晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，患者在接受每日160mg剂量的莫博替尼治疗后，表现出临床意义的反应。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

在使用莫博替尼治疗过程中，需要关注一系列注意事项。这些内容涵盖不良反应管理、剂量调整、药物相互作用以及特殊人群用药，帮助用药过程中更好地监测身体状况，并根据需要及时调整治疗方案。

定期监测病情

务必遵医嘱定期复诊，以便医生评估药物疗效，同时可能需要通过血液检查监测是否出现不良反应。

孕期与避孕警示

孕期使用莫博替尼可能对胎儿造成伤害。若为有生育能力的女性，开始治疗前医生可能会进行妊娠检测以确认未怀孕。治疗期间及最后一剂用药后至少1个月，需采用有效的避孕措施；有生育能力女性伴侣的男性患者，治疗期间及最后一剂用药后至少1周，也需采用有效的避孕措施。若怀疑已怀孕，应立即告知医生。

警惕严重心律问题

若出现胸痛或胸部不适、心率不规则或缓慢、晕厥、呼吸困难等症状，需立即就医。这些可能是严重心律异常(如QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速)的表现。

关注肺部不良反应

莫博替尼可能引发肺炎或间质性肺病，二者均为危及生命的疾病，需立即医疗干预。其症状可能与肺癌症状相似，若出现新的咳嗽、咳嗽加重、发热或呼吸困难，应立即就医。

防范严重心脏问题