尼卡利单抗(Imaavy)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
尼卡利单抗(Imaavy)是由强生研发的一款创新型生物制剂。作为全球首款获批用于治疗全身型重症肌无力的新生儿Fc受体(FcRn)抑制剂，它代表了该治疗领域的一个重大突破。该药于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，标志着FcRn靶向治疗从概念走向临床实践的重要里程碑。 其获批引起了行业内的广泛关注。国外专业医学媒体指出尼卡利单抗通过独特的作用机制：选择性地降低包括致病性自身抗体在内的所有IgG亚型水平，为经传统治疗效果不佳或不耐受的患者提供了重要的新选择。业界认为，这不仅为重症肌无力患者带来了新的希望，也验证了FcRn作为自身免疫疾病治疗靶点的广阔前景，可能为更多由IgG介导的疾病开辟新的治疗路径。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
副作用
1、严重副作用
在使用尼卡利单抗期间，如出现下列症状，应立即就医。
(1)感染
尼卡利单抗可能增加感染风险。临床研究中，接受尼卡利单抗治疗的患者报告的感染包括：上呼吸道感染、呼吸道感染(包括肺炎、支气管炎、新型冠状病毒感染)、尿路感染、疱疹(包括单纯疱疹、带状疱疹、耳带状疱疹)、流感、口腔感染(包括念珠菌病、牙科感染)、皮肤感染(包括蜂窝织炎)等。
严重感染的发生率为7%。部分患者因感染(如蜂窝织炎、尿路感染)导致治疗中断，个别患者出现与EB病毒感染相关的严重不良反应，其中1例患者发生致命并发症。
2、其他副作用
部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。
(1)超敏反应
临床研究中观察到的超敏反应包括：血管性水肿、过敏反应、皮疹、荨麻疹、湿疹等。多数为轻度至中度，发生时间为给药后1小时至2周内。有1例患者因荨麻疹导致治疗中断。
(2)输注相关反应
临床研究中观察到的输注相关反应包括：头痛、流感样疾病、皮疹、恶心、疲劳、头晕、寒战、红斑等。
严重程度多为轻度至中度，发生时间为给药后1小时至2天内，未有患者因输注相关反应而中断治疗。
(3)常见不良反应
在接受尼卡利单抗治疗的gMG患者中：
发生率≥10%的不良反应包括：呼吸道感染、周围水肿、肌肉痉挛。
发生率5%–10%且高于安慰剂组的不良反应包括：尿路感染、带状疱疹、单纯疱疹、口腔感染、腹痛、背痛、发热、腹泻、咳嗽、贫血、头晕、恶心、高血压、失眠等。
(4)实验室检查结果异常
临床研究中，部分患者出现血脂指标异常：
空腹总胆固醇≥240mg/dL：发生率24%。
低密度脂蛋白胆固醇≥160mg/dL：发生率11%。
上述指标多在第4周达到峰值，随后逐渐下降，并在第24周趋于稳定，平均升高幅度分别为14mg/dL和7mg/dL。此外，约5%的患者出现空腹高密度脂蛋白胆固醇<40mg/dL，由正常水平降低至低水平。
请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。
该厂家其他药品
更多-
老挝安宫牛黄丸
老挝安宫牛黄丸说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 1、运动员慎用 2、本品含雄黄 【药品名称】 通用名称：老挝 安宫牛黄丸 汉语拼音：老挝 Angong Niuhuang Wan 【成份】牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。 【性状】本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸;气芳香浓郁，味微苦。 【功能主治】清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血
-
吉维司他 Givinostat Duvyzat
【Duvyzat适应症】 Duvyzat适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。 【Duvyzat推荐剂量和给药方法】 1、 Duvyzat启动前的推荐评估和测试 在开始Duvyzat治疗前，获取并评估基线血小板计数和甘油三酯。血小板计数低于150 x 109/L的患者请勿开始Duvyzat治疗。在治疗期间按照建议监测血小板计数和甘油三酯，以确定是否需要调整剂量。此外，对于患有基础心脏病或使用导致QT间期延长的合并用药的患者，在开始Duvyzat治疗时
-
多纳单抗 Donanemab Kisunla
Kisunla是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，旨在针对和减少大脑中的淀粉样蛋白β斑块。该药物是首个有证据支持淀粉样蛋白斑块被清除后停止治疗的淀粉样蛋白斑块靶向疗法。 【生产企业】礼来（Lilly） 【规格】注射：350mg/20mL(17.5mg/mL)，单剂量小瓶。 【商标】Kisunla 【通用名】donanemab-azbt 【中文名】多纳单抗 【贮藏】未开封的小瓶在2°C至8°C冷藏储存。将药瓶放在外箱中避光保存。不要冻结或摇晃。如果无法冷藏
-
苯加兰他敏 Benzgalantamine ZUNVEYL
Zunveyl是一种治疗阿尔茨海默病(AD)的乙酰胆碱酯酶抑制(AChEI)加兰他敏(galantamine)的前体药物，被认为通过防止乙酰胆碱的分解来发挥其治疗效果。由于其前体药物特性，Zunveyl在通过胃肠道后可有效转化为加兰他敏的活性部分，从而达到与加兰他敏相同的治疗效果。它还经过独特设计，可消除胃肠道中的药物吸收，可能解决某些耐受性问题，并且具有中枢神经系统安全性，不会发生失眠。该药物提供了双重作用的好处，既有加兰他敏的功效且没有失眠；又能减少加兰他敏的胃肠道副作用
-
左乙酰亮氨酸 Levacetylleucine Aqneursa
Aqneursa是一种经过修饰的氨基酸，可通过单羧酸转运体有效穿越血脑屏障，进入中枢神经系统，确保药物分布到所有组织。在细胞内，它已被证明能够恢复线粒体功能和溶酶体功能。它还增强了小脑的葡萄糖代谢，进而改善小脑的活动。 【生产企业】IntraBio公司 【规格】口服混悬液：每个单剂量包装含1克左乙酰亮氨酸。 【商标】Aqneursa 【通用名】levacetylleucine，左乙酰亮氨酸 【贮藏】将Aqneursa储存在20°C至25°C的室温；允许在15°C至30°C之间偏移。
-
卡比多巴左旋多巴 Carbidopa/Levodopa Crexont
Crexont是一种创新口服卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)缓释胶囊制剂，包含速释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒。IR颗粒由卡比多巴和左旋多巴以及崩解剂聚合物组成，以允许快速溶解。ER颗粒由涂覆有缓释聚合物的左旋多巴组成，以允许药物的缓慢释放。注意，Crexont的配方和剂量强度不同于2015年美国FDA批准的Rytary(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊。与IR CD/LD（短效产品）相比，Crexont的创新配方提供了更长的“良好开启”时间和更少的给药频率，实现了每剂LD更长时间的受益。
-
卡比多巴左旋多巴 Carbidopa/Levodopa Rytary
2015年1月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Rytary(carbidopa/levodopa，卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊，用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒和/或锰中毒后的帕金森病。注意，Rytary不适用于使用非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAO)抑制剂的患者。 Rytary含有速释和缓释珠，含有特定量的卡比多巴和左旋多巴，比例为1:4，并在单次给药后提供初始和延长的左旋多巴血浆浓度。Rytary可以整粒吞下，或者对于吞咽困难的患者，可以打开胶囊
-
瓦莫罗酮 Vamorolone Agamree
vamorolone是一种首创解离性类固醇、一种新型皮质类固醇，与其他与皮质类固醇结合相同的受体，它通过糖皮质激素受体发挥抗炎和免疫抑制作用。该药物对DMD患者发挥作用的确切机制尚不清楚。 【生产企业】Santhera Pharmaceuticals 【规格】口服混悬液；40mg/mL 【商标】Agamree 【通用名】vamorolone 【中文名】瓦莫罗酮 【贮藏条件】 • 将瓶子直立储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下
-
甲钴胺 Mecobalamin Rozebalamin
【生产企业】：エーザイ株式会社(卫材株式会社) 【规格】：25mg/瓶，8瓶/盒 【商标】：Rozebalamin 【通用名】：mecobalamin 【中文名】：甲钴胺 【日文名】：メコバラミン 【性状】：本品为红色块状或粉末的冻干粉制剂 【贮藏】：原包装室温避光保存，外箱开封后需避光保存，保质期5年。 【Rozebalamin适应症和用途】 Rozebalamin适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，以减缓功能障碍的进展。
-
氨己烯酸 喜保宁 Vigabatrin LuciViga
氨己烯酸说明书 商品名称：LuciViga 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：氨己烯酸(喜保宁) 英文名称： Vigabatrin 药品批准文号：04 L 1093/24 【概括】 氨己烯酸作为辅助治疗，用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者，特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿，此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物，本品可获得较好疗效。单独应用时，对新诊断出的患者治疗有效。
相关药品
更多-
托夫生(Qalsody)
托夫生(Qalsody)由全球生物技术公司百健(Biogen)研发，是一款旨在精准对抗特定病因的肌萎缩侧索硬化(ALS)的创新疗法。该药物于2023年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，成为全球首个也是目前唯一一个针对由超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变所致ALS的靶向治疗药物。 该药的获批在当时引起了神经病学领域的广泛关注。国外权威医学媒体评价其为一个“分水岭事件”，因为它首次基于直接作用于疾病根源的生物学机制——减少有毒的SOD1蛋白产生，而非仅仅延缓症状，为携带SOD1突变的患者提供了新的希望，并推动了以生物标志物为导向的药物研发新模式。
-
拉莫三嗪(Subvenite)
拉莫三嗪(Subvenite)的生产厂家为美国OWP Pharmaceuticals,Inc.，于1994年首次在美国获批上市，用于癫痫的辅助治疗。作为一款苯基三嗪类抗癫痫药物，其独特的化学结构有别于传统药物，上市后因其对部分性发作、Lennox-Gastaut综合征的有效性，以及后续获批用于双相障碍维持治疗的独特机制，在神经精神疾病治疗领域占据了重要地位。 在国外，拉莫三嗪是临床应用最广泛的抗癫痫及心境稳定剂之一。其专利到期后，多种仿制药上市，提高了药物的可及性。近年来，国外医学新闻与研究常关注其在不同癫痫综合征中的长期疗效、在双相抑郁中的预防作用，以及关于严重皮肤反应风险管理的优化策略。
-
利多卡因(Bondlido)
利多卡因透皮贴片(Bondlido)由美国麦德瑞(MedRx)公司研发，该公司专注于透皮给药贴剂的创新与商业化。该药品所基于的利多卡因分子于1953年首次在美国获准用于医疗，而Bondlido作为其先进的透皮贴片剂型，代表了局部镇痛药物递送技术的重要发展。其设计旨在通过皮肤持续、可控地释放药物，为神经病理性疼痛提供非侵入性的治疗方案。 在国外医疗新闻中，含有类似成分的利多卡因透皮贴片常被视为带状疱疹后神经痛(PHN)的一线局部治疗选择。有专业媒体报道指出，这类产品因其使用方便、系统暴露量低且能直接作用于疼痛区域，在患者和临床医生中接受度较高。它通常被纳入疼痛管理指南，作为多模式镇痛策略的一部分，减少对口服药物的依赖及其潜在全身性副作用。
-
布立西坦(Briviact)
布立西坦(Briviact)是由比利时生物制药公司优时比(UCB)研发的新型抗癫痫药物。该药于2016年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，作为局灶性癫痫发作的辅助治疗药物上市，成为左乙拉西坦的结构衍生物和创新优化版本。其研发旨在寻求更高选择性的SV2A结合力与更佳的安全性谱。 在国外医疗新闻中，布立西坦因其起效迅速和潜在的认知影响较小而受到持续关注。多项研究评估了其从静脉给药快速转换为口服治疗的便利性，以及在长期治疗中对患者生活质量的影响。此外针对癫痫持续状态静脉给药的探索性应用，也是当前临床研究的一个方向，拓展了其在急重症神经领域的潜在价值。
-
银杏叶提取物片(Tebonin)
银杏叶提取物片(Tebonin)是由德国Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG公司研发和生产的标准化银杏叶提取物制剂。作为该领域的先驱，Schwabe公司利用其专有的EGb761®提取与标准化工艺，确保了活性成分(黄酮醇苷、银杏内酯、白果内酯)的精确含量和极低的银杏酸(潜在致敏原)残留，奠定了该产品高品质和一致性的基础。 该药品在德国及欧洲多国作为处方药获批上市已超过二十年，广泛用于与年龄相关或血管源性的认知功能下降及外周循环障碍的临床管理，是欧洲植物药处方市场的重要品种。在国外的医学与公众视野中，Tebonin及其同类产品长期受到关注。权威医学期刊常刊登其临床研究，探讨其对痴呆症、耳鸣或间歇性跛行的疗效与机制。
-
利扎曲普坦(Rizatriptan)
利扎曲普坦的生产厂家为日本辰巳化学株式会社，口服制剂最早于1998年在美国获批上市。该药物的诞生基于对5-羟色胺受体亚型更深入的理解，旨在提供更快起效和更佳耐受性的急性治疗方案。近年来，国外医学新闻持续关注其临床应用拓展与安全性数据的长期积累，有研究探讨其在难治性偏头痛患者中的序贯疗法价值，以及其口腔崩解片剂型在提高给药便捷性和患者依从性方面的实际效益。 作为选择性5-HT1B/1D受体激动剂的代表药物之一，利扎曲普坦在国际偏头痛治疗指南中长期被列为一线急性治疗选择。其海外获批的剂型包括普通片剂和口腔崩解片，满足了不同患者的场景需求。反映了该药在成熟市场中的广泛应用与持续受到的专业监督。
相关视频
更多