佩米替尼(pemigatinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

佩米替尼(pemigatinib)

药品规格：

13.5mg*14片/盒

生产企业：

功能主治：

佩米替尼对既往接受过治疗且伴FGFR2融合/重排的局部晚期/转移性胆管癌患者，以及复发/难治性且伴FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤(MLNs)患者均具有明确的治疗活性。胆管癌选择接受佩米替尼治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者时，需基于FDA批准的检测方法确认肿瘤存在FGFR2融合或其他重排。髓系/淋系肿瘤(MLNs)选择接受佩米替尼治疗的复发或难治性MLNs患者时，需确认肿瘤存在FGFR1重排，但目前尚无用于检测MLNs患者FGFR1重排以筛选佩米替尼治疗人群的FDA批准检测方法。

摘要

佩米替尼(Pemigatinib)的研发厂家为美国Incyte公司，2020年4月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准佩米替尼用于治疗存在FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌。 2022年4月，佩米替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。除了美国和中国，佩米替尼还在日本和欧盟等地获得批准上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用佩米替尼(pemigatinib)期间需严格调整饮食结构并定期监测血磷水平和视力变化。此外，药物相互作用、肝功能影响及特殊人群用药也需综合评估。

眼部毒性管理

视网膜色素上皮脱离(RPED)：治疗前做全面眼科检查(含OCT)；前6个月每2个月查1次，之后每3个月查1次；出现视物模糊、飞蚊症等视觉症状，需立即检查，症状缓解/停药前每3周随访1次，按规定调剂量或停药。

干眼症：用人工泪液、眼用凝胶等药用泪液缓解。

高磷血症与软组织矿化

血磷>5.5mg/dL时，患者需低磷饮食；血磷>7mg/dL时，启动降磷治疗，按规定暂停、减量或停用佩米替尼，预防软组织矿化、皮肤钙化等问题。

胚胎-胎儿毒性

佩米替尼可能致胎儿畸形、生长迟缓等(动物实验显示低剂量即有风险)。有生殖潜力的女性，治疗前确认妊娠状态，治疗期及停药后1周需避孕；男性患者(伴侣有生殖潜力)，同女性避孕时间。

用药指导

不可自行调剂量或停药，需遵医嘱。漏服或呕吐后不补服，按下次预定时间服药。避免吃葡萄柚/葡萄柚制品(可能影响药物代谢，增加不良反应)。出现不适(尤其视觉异常、肌肉痉挛、口周麻木/刺痛)，立即告知医护人员。