帕尼单抗(Vectibix)

处方药

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通用名称：

帕尼单抗(Vectibix)

药品规格：

100mg/5mL/盒

生产企业：

功能主治：

帕尼单抗是一种特异性靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体，主要应用于经基因检测筛选后的特定类型转移性结直肠癌患者。其适应症精准，旨在为符合生物标志物条件的患者提供针对性的治疗策略。该药适用于经FDA批准方法确认的“野生型RAS”(即KRAS和NRAS基因均无特定突变)的转移性结直肠癌成人患者。具体可分为两类情况：一是与FOLFOX化疗方案联合，用于初始(一线)治疗；二是作为单药治疗，用于既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康方案化疗后疾病出现进展的患者。这体现了其在全程管理中的价值。帕尼单抗的另一个重要适应症是与索托拉西布联合，用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌成人患者。此类患者需经检测确认突变，且既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。该联合方案是专门针对这一特定驱动突变的有效探索，代表了精准医学在克服靶向治疗耐药机制方面的应用。帕尼单抗的临床应用严格依赖于患者的基因检测结果，其价值在于为“野生型RAS”患者及“KRAS G12C突变”患者这两个不同的群体，提供了基于生物标志物的个性化治疗路径。

摘要

帕尼单抗(Vectibix)是由美国安进公司(Amgen Inc.)研发的一款全人源化靶向治疗药物。它于2006年首次获得美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的转移性结直肠癌，标志着其在精准肿瘤治疗领域的重要开端。近年来，该药物的临床应用范围进一步拓展。根据其2025年最新处方信息，帕尼单抗与KRAS G12C抑制剂索托拉西布的联合疗法，已获批用于治疗携带特定KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者。这一进展在国际肿瘤学界受到关注，被视为针对这一难治性突变亚型的重要治疗突破，为患者提供了新的靶向联合治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

(一)皮肤和软组织毒性

可致痤疮样皮炎、皮疹、瘙痒、脱屑、甲沟炎、皮肤干燥等，发生率高(单药约90%)。严重者可并发感染、坏死性筋膜炎或大疱性皮肤病，需暂停或停药并调整剂量，避免日晒。

(二)RAS突变型转移性结直肠癌患者风险

不适用于KRAS或NRAS突变患者。研究显示，RAS突变患者接受帕尼单抗治疗无获益，且可能缩短总生存期。

(三)电解质耗竭/监测

可引起低镁血症(部分为3–4级)，亦可出现低钾、低钙。治疗前、治疗期间及停药后8周内需监测并补充电解质。

(四)输注反应

可出现发热、寒战、呼吸困难、低血压，少数为严重或致命反应。发生严重输注反应时应立即终止治疗。

(五)急性肾功能衰竭

严重腹泻和脱水可导致急性肾衰竭。需监测腹泻、脱水情况，必要时给予支持治疗并暂停用药。