【产地国家】: 美国 【处 方 药】: 是 【包装规格】: 15毫克/6.14毫克/片 40片/瓶 【计价单位】: 瓶 【生产厂家英文名】: TAIHO ONCOLOGY INC 【原产地英文商品名】: LONSURF 【原产地英文药品名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【中文参考商品译名】: LONSURF复方片 【中文参考药品译名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【简介】: 近日
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
【产地国家】: 美国
【处 方 药】: 是
【计价单位】: 瓶
【生产厂家英文名】:
TAIHO ONCOLOGY INC
【原产地英文商品名】:
LONSURF
【原产地英文药品名】:
TRIFLURIDINE/TIPIRACIL
【中文参考商品译名】:
LONSURF复方片
【中文参考药品译名】:
TRIFLURIDINE/TIPIRACIL
【简介】:
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil,TAS-102)用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如果适用,HER2/neu靶向治疗方法)的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。
此次批准,扩大了Lonsurf在美国的适应症,该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
Taiho Oncology公司总裁兼首席执行官Timothy Whitten表示,“对于那些接受标准治疗方案失败后,有效治疗方案有限的晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者来说,Lonsurf的批准是一个重要的里程碑。我们非常感谢所有参与Lonsurf临床试验的医生和患者。”
批准日期:2019年2月22日;公司:Taiho Oncology,Inc.
LONSURF(曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶[trifluridine and tipiracil])片剂,供口服使用
美国初次批准:2015年
【作用机理】
LONSURF由基于胸苷的核苷类似物三氟吡啶和胸苷磷酸化酶抑制剂Tipiracil组成,摩尔比为1;0.5(重量比为1:0.471)。包含替普拉西酯可通过抑制胸苷磷酸化酶的代谢来增加三氟吡啶的暴露。
摄入癌细胞后,三氟吡啶被掺入DNA中,干扰DNA的合成并抑制细胞增殖。Trifluridine/tipiracil在小鼠中表现出针对KRAS野生型和突变型人结肠直肠癌异种移植物的抗肿瘤活性。
【适应症和用途】
LONSURF是核苷代谢抑制剂三氟吡啶和胸苷磷酸化酶抑制剂Tipiracil的组合,适用于患有以下疾病的成年患者:
转移性结直肠癌,以前曾接受过基于氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康的化学疗法,抗VEGF生物疗法以及RAS野生型(抗EGFR)疗法。
先前已至少用两个先前的化学疗法治疗过的转移性胃或胃食管交界处腺癌,包括氟嘧啶,铂,紫杉烷或伊立替康,以及适当的HER2/neu靶向疗法。
【剂量和给药】
建议剂量:每28天周期的第1至5天和第8至12天,每天口服两次,每次35mg/m2/剂量。
【剂量形式和强度】
15毫克三氟吡啶/6.14毫克替吡西酯
20毫克三氟吡啶/8.19毫克替吡西酯
【禁忌症】
没有。
【警告和注意事项】
严重的骨髓抑制:在每个周期的第15天之前和第15天获得全血细胞计数。建议在下一个较低的LONSURF剂量下保留并恢复。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应或实验室异常(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,疲劳/乏力,恶心,血小板减少,食欲下降,腹泻,呕吐和发热。
【在特定人口中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
老年用途:65岁或以上的患者更常见3级或4级中性粒细胞减少和血小板减少和3级贫血。
肝功能不全:对于基线中度或严重肝功能不全的患者,请勿启动LONSURF。
【包装供应/贮存和处置】
供应
LONSURF 15mg/6.14mg片以白色,双凸,圆,薄膜衣片,在一侧以灰色汁印有‘15’,和另一侧‘102’和’15mg’供应。这个片被包装在HDPE瓶带有防儿童密闭盖以下列外观:
20数量:NDC 64842-1025-1
40数量:NDC 64842-1025-2
60数量:NDC 64842-1025-3
LONSURF 20mg/8.19mg片是以淡红色,双凸,圆,薄膜衣片,在一侧用灰汁印有‘20’,和另一侧‘102’和‘20mg’供应。该片被包装在HDPE瓶有防儿童密闭盖以下列外观:
20数量:NDC 64842-1020-1
40数量:NDC 64842-1020-2
60数量:NDC 64842-1020-3
【贮存和处置】
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许从15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制室温]。 LONSURF是一种细胞毒药物。遵循适用专用处置和遗弃程序。1 如贮存在原始瓶在外面, 30天后遗弃。
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泽尼达妥单抗 Zanidatamab Ziihera
2024年11月20日,Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。 【生产企业】:Jazz Pharmaceuticals(爵士制药) 【规格】:300mg/瓶*2/盒;复溶浓度为50mg/mL;稀释至0.4mg/mL-6mg/mL输液溶液 【商标】
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佐妥昔单抗 Zolbetuximab Vyloy
Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法,是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体,旨在与Claudin(CLDN)18.2结合并诱导癌细胞死亡。 【生产企业】安斯泰来(Astellas) 【规格】注射用:100mg zolbutuximab-clzb,白色至灰白色冻干粉,单剂量小瓶,用于复溶。 【商标】Vyloy 【通用名】zolbetuximab-clzb 【中文名】佐妥昔单抗 【日文名】ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) 【贮藏】将Vyloy小瓶放入原包装箱,在2ºC至8ºC
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曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine/Tipiracil 朗斯弗
【产地国家】: 美国 【处 方 药】: 是 【包装规格】: 15毫克/6.14毫克/片 40片/瓶 【计价单位】: 瓶 【生产厂家英文名】: TAIHO ONCOLOGY INC 【原产地英文商品名】: LONSURF 【原产地英文药品名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【中文参考商品译名】: LONSURF复方片 【中文参考药品译名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【简介】: 近日
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阿那莫林(Anamorelin)LuciAnam
阿那莫林(Anamorelin) 通用名:Anamorelin 商品名:LuciAnam 生成厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 全部名称:盐酸阿那莫林,阿纳莫林,阿那莫林,Adlumiz,Anamorelin,LuciAnam 适应症 用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者 对营养疗法等效果不佳,在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用: ①疲劳或倦怠感
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阿霉素 adriamycin
适应症 该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 用法用量 40mg~60mg/m2,3周1次。或每日20mg/m2连续3日,间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg~550mg/m2,以免发生严重心脏毒性。 腔内注射:胸腔内注射每次30~40mg
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吡柔比星 Pirarubicin
适应症 用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤(膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌)等。 用法用量 将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。 可静脉、动脉、膀胱内注射。 1、静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2; 2、动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次; 3、膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2
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表阿霉素 Epirubicin
适应症 治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。 膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 用法用量 推荐用量: 1.常规用量:单独用药时,成年患者推荐剂量为60-120mg/㎡,用于辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合用药时,推荐起始剂量为100-120mg/㎡静脉注射,总起始剂量可以一次单独给药或者连续 2-3 天分次给药,根据患者血象可间隔 21
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多西他赛 Docetaxel 泰索帝
适应症 对晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌有较好的疗效。对头颈部癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤也有一定的疗效。 用法用量 静脉滴注给药,单药剂量为75~100mg/m2,国内用75mg/m2,联合用药使用60~75mg/m2,静脉滴注1小时,每3周重复1次。 近年来,国内外有许多学者采用每周疗法,一般单药剂量为35~40mg/m2,一周1次,连用6周,停2周。 推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg,每12小时1次,连用3日。
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兰索拉唑 lansoprazole Lanz
适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、特发性血小板减少性紫斑病、早期胃癌内窥镜治疗后的幽门螺旋杆菌感染、浅表性胃炎。 用法用量 一盒内七天的药量,一共七板药。七天一疗程,早晚各一次,饭后服用。 不良反应 1.过敏反应:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生 3.消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察
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雷莫西尤单抗 Ramucirumab Cyramza
用法用量 不要进行静脉推注或丸注。 胃癌 单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。 与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。 当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。 结肠直肠癌 在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。 术前用药 每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织胺H1拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。
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阿霉素 adriamycin
适应症 该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 用法用量 40mg~60mg/m2,3周1次。或每日20mg/m2连续3日,间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg~550mg/m2,以免发生严重心脏毒性。 腔内注射:胸腔内注射每次30~40mg
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吡柔比星 Pirarubicin
适应症 用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤(膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌)等。 用法用量 将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。 可静脉、动脉、膀胱内注射。 1、静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2; 2、动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次; 3、膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2
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适应症 治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。 膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 用法用量 推荐用量: 1.常规用量:单独用药时,成年患者推荐剂量为60-120mg/㎡,用于辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合用药时,推荐起始剂量为100-120mg/㎡静脉注射,总起始剂量可以一次单独给药或者连续 2-3 天分次给药,根据患者血象可间隔 21
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佐妥昔单抗 Zolbetuximab Vyloy
Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法,是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体,旨在与Claudin(CLDN)18.2结合并诱导癌细胞死亡。 【生产企业】安斯泰来(Astellas) 【规格】注射用:100mg zolbutuximab-clzb,白色至灰白色冻干粉,单剂量小瓶,用于复溶。 【商标】Vyloy 【通用名】zolbetuximab-clzb 【中文名】佐妥昔单抗 【日文名】ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) 【贮藏】将Vyloy小瓶放入原包装箱,在2ºC至8ºC
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2024年11月20日,Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。 【生产企业】:Jazz Pharmaceuticals(爵士制药) 【规格】:300mg/瓶*2/盒;复溶浓度为50mg/mL;稀释至0.4mg/mL-6mg/mL输液溶液 【商标】
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