曲美替尼(Mekinist)

处方药

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通用名称：

曲美替尼(Mekinist)

药品规格：

2mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

曲美替尼为一种激酶抑制剂，其适应症如下：单药治疗用于既往未接受过BRAF抑制剂治疗、经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。与达布拉非尼(dabrafenib)联合治疗经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累、完全切除后的黑色素瘤患者的辅助治疗。经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、且无满意局部区域治疗方案的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者。经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、既往治疗后进展且无满意替代治疗方案的1岁及以上成人和儿科不可切除或转移性实体瘤患者(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准取决于确证性试验中临床获益的验证和描述)。经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、需全身治疗的1岁及以上儿科低级别胶质瘤(LGG)患者。限制使用：由于已知BRAF抑制存在固有耐药性，曲美替尼不用于结直肠癌患者的治疗。

摘要

曲美替尼商品名为Mekinist，由瑞士制药公司诺华(Novartis)研发，最初于2013年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，此后，其适应症逐步扩展。在中国，曲美替尼于2019年12月获批，用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，通常与达拉非尼联合使用。患者可以通过正规医院和药店，在医生开具处方后购买到该药品。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

曲美替尼为一种激酶抑制剂，其适应症如下：

单药治疗

用于既往未接受过BRAF抑制剂治疗、经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

与达布拉非尼(dabrafenib)联合治疗

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累、完全切除后的黑色素瘤患者的辅助治疗。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、且无满意局部区域治疗方案的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、既往治疗后进展且无满意替代治疗方案的1岁及以上成人和儿科不可切除或转移性实体瘤患者(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准取决于确证性试验中临床获益的验证和描述)。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、需全身治疗的1岁及以上儿科低级别胶质瘤(LGG)患者。