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曲美替尼(Mekinist)

曲美替尼(Mekinist)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
曲美替尼(Mekinist)
药品规格:
2mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
曲美替尼为一种激酶抑制剂,其适应症如下: 单药治疗用于既往未接受过BRAF抑制剂治疗、经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 与达布拉非尼(dabrafenib)联合治疗经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累、完全切除后的黑色素瘤患者的辅助治疗。 经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、且无满意局部区域治疗方案的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者。 经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、既往治疗后进展且无满意替代治疗方案的1岁及以上成人和儿科不可切除或转移性实体瘤患者(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其持续批准取决于确证性试验中临床获益的验证和描述)。 经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、需全身治疗的1岁及以上儿科低级别胶质瘤(LGG)患者。 限制使用:由于已知BRAF抑制存在固有耐药性,曲美替尼不用于结直肠癌患者的治疗。
摘要

曲美替尼商品名为Mekinist,由瑞士制药公司诺华(Novartis)研发,最初于2013年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,此后,其适应症逐步扩展。 在中国,曲美替尼于2019年12月获批,用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与达拉非尼联合使用。患者可以通过正规医院和药店,在医生开具处方后购买到该药品。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

曲美替尼(Mekinist)的用法用量需根据患者的具体情况和医生的处方严格进行。治疗期间如发生不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或停止用药。

新原发恶性肿瘤(皮肤及非皮肤)

与达布拉非尼联用时可能发生,治疗前、治疗期间每2个月及停药后6个月内需进行皮肤评估;同时密切监测非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,无需因新发生的皮肤恶性肿瘤调整曲美替尼剂量。

出血

需监测患者出血体征和症状(如头痛、呕血、黑便等),3级出血需暂停给药,改善后减量,4级出血永久停药。

结肠炎和胃肠道穿孔

密切监测患者是否出现腹泻、腹痛、发热、恶心等症状,一旦发生需及时评估并处理。

静脉血栓栓塞事件

告知患者出现呼吸困难、胸痛、肢体肿胀等症状时立即就医;非复杂性DVT/PE需暂停给药最多3周,改善后减量,危及生命的PE永久停药。

心肌病

治疗前、治疗1个月后及此后每2-3个月需通过超声心动图或多门控采集(MUGA)扫描评估LVEF;无症状性LVEF下降(符合标准)需暂停给药最多4周,改善后减量,有症状或严重LVEF下降永久停药。

眼部毒性

患者出现视力异常(如视力丧失、视物模糊、光晕等)需在24小时内进行眼科评估;确诊RVO需永久停药,RPED需暂停给药最多3周,改善后可恢复原剂量或减量,未改善则调整剂量或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

患者出现新发或进展性肺部症状(如咳嗽、呼吸困难、低氧等)需暂停给药并排查;确诊治疗相关ILD/肺炎需永久停药。

严重发热反应

与达布拉非尼联用时易发生,体温≥100.4°F时需暂停两药;发热合并并发症(如低血压、脱水)时,需待发热消退至少24小时后以较低剂量恢复,必要时使用退热药预防或糖皮质激素治疗。

严重皮肤毒性

监测皮肤反应及继发感染,不可耐受的2级或3-4级皮疹(3周内无改善)需永久停药,SCARs确诊后永久停药。

高血糖

既往有糖尿病或高血糖的患者,治疗期间需监测血糖,必要时调整降糖药物。

噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)

疑似HLH(如发热、淋巴结肿大、瘀伤、皮疹等)需暂停治疗,确诊后永久停药并给予针对性治疗。

胚胎-胎儿毒性

告知有生殖潜力的女性患者治疗期间及停药后4个月内需使用有效避孕措施;告知男性患者(包括已行输精管切除术者)治疗期间及停药后4个月内需使用避孕套。

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