瑞戈非尼(Regorafenib)

处方药

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通用名称：

瑞戈非尼(Regorafenib)

药品规格：

40mg*84片/盒

生产企业：

功能主治：

瑞戈非尼(Regorafenib)为激酶抑制剂，适用于治疗以下成人患者：转移性结直肠癌(CRC)既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗，抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗，且若为RAS野生型，还需接受过抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗。胃肠道间质瘤(GIST)局部晚期、不可切除或转移性，且既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗。肝细胞癌(HCC)既往接受过索拉非尼治疗。

摘要

瑞戈非尼是一种口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，为患有转移性结直肠癌、转移性胃肠间质瘤、肝细胞癌等难治性肿瘤的患者提供了新的治疗选择和希望。瑞戈非尼的全球临床应用始于2012年9月，经美国食品药品监督管理局(FDA)批准首次上市。2017年3月，瑞戈非尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	瑞戈非尼(Regorafenib)
药品名称	瑞戈非尼(Regorafenib)
规格	40mg*84片/盒
适应症	瑞戈非尼(Regorafenib)为激酶抑制剂，适用于治疗以下成人患者：转移性结直肠癌(CRC) 既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗，抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗，且若为RAS野生型，还需接受过抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗。胃肠道间质瘤(GIST) 局部晚期、不可切除或转移性，且既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗。肝细胞癌(HCC) 既往接受过索拉非尼治疗。
用法用量	瑞戈非尼(Regorafenib)的用法用量需严格遵循个体化治疗原则，在医生指导下进行规范用药。治疗期间需密切监测血压、肝功能、手足皮肤反应等指标，并根据耐受性进行剂量调整。推荐剂量剂量与周期：推荐剂量为160mg瑞戈非尼(即4片40mg片剂)，每日口服1次，每个28天治疗周期内连续服用21天。治疗时长：持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。服用要求：每日固定时间服药。整片用水吞服，且需在低脂餐后服用(低脂餐标准：热量低于600卡路里，脂肪占比低于30%)。漏服处理：不可在次日补服前一日漏服的剂量，即同一日不可服用2次剂量。剂量调整 1.剂量调整原则 (1)如需调整剂量，每次以40mg(即1片)为单位递减。 (2)最低推荐日剂量为80mg。 2.需暂停用药的情况出现以下情况时，需暂停瑞戈非尼治疗： (1)2级手足皮肤反应(HFSR，全称“掌跖红斑综合征”，PPES)：复发或经剂量调整后7天内未改善；3级手足皮肤反应需至少暂停治疗7天。 (2)2级高血压(有症状)。 (3)任何3级或4级不良反应。 (4)任何分级的感染加重。 3.需减至120mg/日的情况出现以下情况时，需将瑞戈非尼剂量减至120mg/日： (1)首次出现2级手足皮肤反应(无论持续时间)。 (2)任何3级或4级不良反应(感染除外)缓解后。 (3)3级天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高：仅在潜在获益大于肝毒性风险时，方可重新用药。 4.需减至80mg/日的情况出现以下情况时，需将瑞戈非尼剂量减至80mg/日： (1)剂量为120mg/日时，再次出现2级手足皮肤反应。 (2)剂量为120mg/日时，任何3级或4级不良反应(肝毒性或感染除外)缓解后。 5.需永久停用的情况出现以下情况时，需永久停用瑞戈非尼： (1)无法耐受80mg/日的剂量。 (2)任何情况下，AST或ALT超过正常上限(ULN)20倍。 (3)任何情况下，AST或ALT超过正常上限3倍，且同时胆红素超过正常上限2倍。 (4)剂量已减至120mg/日，但仍再次出现AST或ALT超过正常上限5倍。 (5)任何4级不良反应：仅在潜在获益远大于风险时，方可考虑重新用药。
生产企业

推荐剂量

剂量调整

1.剂量调整原则

2.需暂停用药的情况

3.需减至120mg/日的情况

4.需减至80mg/日的情况

5.需永久停用的情况