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瑞戈非尼(Regorafenib)

瑞戈非尼(Regorafenib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
瑞戈非尼(Regorafenib)
药品规格:
40mg*84片/盒
生产企业:
功能主治:
瑞戈非尼(Regorafenib)为激酶抑制剂,适用于治疗以下成人患者: 转移性结直肠癌(CRC)既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗,抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗,且若为RAS野生型,还需接受过抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗。 胃肠道间质瘤(GIST)局部晚期、不可切除或转移性,且既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗。 肝细胞癌(HCC)既往接受过索拉非尼治疗。
摘要

瑞戈非尼是一种口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,为患有转移性结直肠癌、转移性胃肠间质瘤、肝细胞癌等难治性肿瘤的患者提供了新的治疗选择和希望。 瑞戈非尼的全球临床应用始于2012年9月,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准首次上市。2017年3月,瑞戈非尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

患者应在医生指导下规范用药,避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用,并注意低脂饮食以减少药物暴露波动。如出现严重副作用,需及时就医并考虑剂量调整或暂停用药。

肝毒性

治疗前及治疗期间需监测肝功能(ALT、AST、胆红素):治疗前基线评估,前2个月每2周1次,之后每月1次或根据临床需求增加频率;若出现肝功能异常,需每周监测直至恢复至<3倍ULN或基线水平,再根据严重程度中断、减量或永久停药。

感染

出现3-4级感染或任何等级感染恶化时,需暂停用药;感染控制后,可恢复原剂量用药。

出血

出现严重或危及生命的出血时,需永久停药;使用华法林的患者需更频繁监测国际标准化比值(INR)。

胃肠道穿孔或瘘管

一旦确诊胃肠道穿孔或瘘管,需永久停药。

皮肤毒性

根据皮肤毒性的严重程度和持续时间,暂停、减量或永久停药;同时给予对症支持治疗(如局部保湿、疼痛管理)。

高血压

用药前需确保血压控制良好;治疗前6周每周监测血压,之后每周期监测或根据临床需求增加频率;出现严重或难以控制的高血压时,暂停或永久停药。

心脏缺血和梗死

新发生或急性心脏缺血/梗死患者需暂停用药;待急性缺血事件缓解后,仅在获益大于风险时可恢复用药。

可逆性后部脑病综合征(RPLS)

任何患者出现癫痫、严重头痛、视觉异常、意识模糊等症状时,需评估RPLS;确诊后需永久停药。

伤口愈合不良

择期手术前至少暂停用药2周;术后至少2周且伤口完全愈合后,方可考虑恢复用药;伤口愈合并发症缓解后恢复用药的安全性尚未确立。

胚胎-胎儿毒性

告知患者该药可致胎儿伤害;有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后2个月需使用有效避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性,在治疗期间及停药后2个月需使用有效避孕措施。

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