瑞戈非尼是一种口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,为患有转移性结直肠癌、转移性胃肠间质瘤、肝细胞癌等难治性肿瘤的患者提供了新的治疗选择和希望。 瑞戈非尼的全球临床应用始于2012年9月,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准首次上市。2017年3月,瑞戈非尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
患者应在医生指导下规范用药,避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用,并注意低脂饮食以减少药物暴露波动。如出现严重副作用,需及时就医并考虑剂量调整或暂停用药。
肝毒性治疗前及治疗期间需监测肝功能(ALT、AST、胆红素):治疗前基线评估,前2个月每2周1次,之后每月1次或根据临床需求增加频率;若出现肝功能异常,需每周监测直至恢复至<3倍ULN或基线水平,再根据严重程度中断、减量或永久停药。
感染出现3-4级感染或任何等级感染恶化时,需暂停用药;感染控制后,可恢复原剂量用药。
出血出现严重或危及生命的出血时,需永久停药;使用华法林的患者需更频繁监测国际标准化比值(INR)。
胃肠道穿孔或瘘管一旦确诊胃肠道穿孔或瘘管,需永久停药。
皮肤毒性根据皮肤毒性的严重程度和持续时间,暂停、减量或永久停药;同时给予对症支持治疗(如局部保湿、疼痛管理)。
高血压用药前需确保血压控制良好;治疗前6周每周监测血压,之后每周期监测或根据临床需求增加频率;出现严重或难以控制的高血压时,暂停或永久停药。
心脏缺血和梗死新发生或急性心脏缺血/梗死患者需暂停用药;待急性缺血事件缓解后,仅在获益大于风险时可恢复用药。
可逆性后部脑病综合征(RPLS)任何患者出现癫痫、严重头痛、视觉异常、意识模糊等症状时,需评估RPLS;确诊后需永久停药。
伤口愈合不良择期手术前至少暂停用药2周;术后至少2周且伤口完全愈合后,方可考虑恢复用药;伤口愈合并发症缓解后恢复用药的安全性尚未确立。
胚胎-胎儿毒性告知患者该药可致胎儿伤害;有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后2个月需使用有效避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性,在治疗期间及停药后2个月需使用有效避孕措施。
该厂家其他药品
更多-

瑞戈非尼 Regorafenib LuciRegor
瑞戈非尼片(LuciRegor)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRegor 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞戈非尼片 英文名称:Regorafenib tablets 药品批准文号:08 L 1168/24 【适应症】 LuciRegor是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性结直肠癌症(CRC)患者,这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗,如果是KRAS野生型,还接受过抗EGFR治疗。
-

图卡替尼 Tucatinib LuciTuca
图卡替尼片(LuciTuca)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTuca 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:图卡替尼片 英文名称:Tucatinib tablets 药品批准文号:03 L 1072/24 【适应症】 • 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,包括脑转移患者,这些患者在转移性环境中曾接受过一种或多种抗HER2方案治疗。 •
-

贝伐珠单抗 bevacizumab Alymsys
【性状】 静脉注射用溶液;透明,略呈乳白色,无色至淡褐色。 【贮藏】 2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。 【适应症和用途】 ZIRABEV贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂,适用于治疗: 1.转移性结直肠癌,与基于静脉氟尿嘧啶的化疗联合用于一线或二线治疗。 2.转移性结肠直肠癌,与基于氟嘧啶核苷或氟嘧啶-奥沙利铂的化学疗法的二线治疗相结合,用于在含有一线贝伐单抗产品的方案上取得进展的患者。 3.使用限制
-

帕尼单抗 Panitumumab Vectibix
【功能与主治】 (1)Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine],奥沙利铂 [oxaliplatin],和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用 Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 (2)转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益,有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。 【型号与规格】
-

奥沙利铂 Oxaliplatin Eloxatin
【功能与主治】 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗转移性结直肠癌;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’sC期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。 【型号与规格】 该品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末.分子式:C8H14N2O4Pt,分子量:397.29CAS:61825-94-3,50mg、100mg粉针 【用法与用量】 限成人使用。 辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85mg/m,静脉滴注,每2周重复1次
-

曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine/Tipiracil 朗斯弗
【产地国家】: 美国 【处 方 药】: 是 【包装规格】: 15毫克/6.14毫克/片 40片/瓶 【计价单位】: 瓶 【生产厂家英文名】: TAIHO ONCOLOGY INC 【原产地英文商品名】: LONSURF 【原产地英文药品名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【中文参考商品译名】: LONSURF复方片 【中文参考药品译名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【简介】: 近日
-

呋喹替尼 Fruquintinib 爱优特
适应症 本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 用法用量 本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次5mg(1粒,每粒含5mg呋喹替尼),每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。 本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药
-

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)
-

雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健
适应症 在患者无法接受联合化疗时,本品可单药用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。 用法用量 成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。 增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。 每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝
-

恩沃利单抗 Envafolimab
适应症 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者 既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期 12 结直肠癌患者; 既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患 者 用法用量 本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗前,首先需要明确MSI-H/dMMR的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H/dMMR方可使用本品治疗。 推荐剂量
相关药品
更多-

达拉非尼(Dabrafenib)
达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,由葛兰素史克公司研发,后因业务调整,诺华(Novartis)于2015年通过资产互换获得其全球权益。随后,达拉非尼在欧盟、日本等多个国家和地区获批上市。 在中国,达拉非尼于2019年获批,并以甲磺酸达拉非尼胶囊的形式上市。目前,达拉非尼已纳入中国医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。
-

康奈非尼(Encorafenib)
康奈非尼(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。2018年康奈非尼获得了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。同年康奈非尼与比美替尼(binimetinib)的联合疗法获得欧盟委员会(EC)批准,这种联合疗法被用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
-

西妥昔单抗(Cetuximab)
西妥昔单抗的研发厂家是德国默克公司,商品名为爱必妥(Erbitux)。西妥昔单抗于2003年在瑞士首次获批,成为全球首个抗EGFR单抗药物;2004年12月获美国FDA批准用于转移性结直肠癌治疗,同年亦获欧洲药品管理局(EMA)批准用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌治疗。 2006年西妥昔单抗正式进入中国市场,已被纳入医保乙类,符合条件的人群可以进行报销。
-

卡培他滨(Capecitabine)
卡培他滨的原研药厂是罗氏公司(Roche)。卡培他滨的全球上市进程始于1998年,首先在瑞士和美国获批上市,初始适应症为对紫杉醇、蒽环类药物化疗无效的晚期或转移性乳腺癌治疗。此后适应症不断拓展,2001年FDA进一步批准其用于转移性结直肠癌治疗。 在国内,卡培他滨于2001年3月获批进口,商品名为“希罗达(Xeloda)”,由上海罗氏制药负责生产供应。
-

曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)
曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种新型口服复方化疗药物,由曲氟尿苷和替匹嘧啶按1:0.5摩尔比组成,原研药由日本大鹏制药公司研发。 曲氟尿苷替匹嘧啶片于2014年3月首次在日本获批上市,随后于2015年9月获得美国FDA批准,2016年4月获欧洲药品管理局批准。曲氟尿苷替匹嘧啶片的国产版本已经获批上市,并已纳入中国医保报销目录(乙类)。
-

呋喹替尼(Fruquintinib)
呋喹替尼(Fruquintinib)是一种新型、口服、高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂。通过抑制 VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3 的活性,发挥抗肿瘤血管生成的作用,从而抑制肿瘤的生长和转移。 呋喹替尼于2018年9月在中国获批上市,2020年1月,该药物被纳入中国国家医保目录。2023年11月,呋喹替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
相关视频
更多