瑞拉可兰(Relacorilant)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

瑞拉可兰(Relacorilant)

药品规格：

25mg*18粒+100mg*9粒/盒

生产企业：

功能主治：

瑞拉可兰(Relacorilant)联合白蛋白结合型紫杉醇，适用于以下特定成人患者的治疗。适用癌症类型铂耐药性上皮性卵巢癌、铂耐药性输卵管癌、铂耐药性原发性腹膜癌。治疗线数要求患者既往须接受过1至3种全身性治疗方案；其中至少一种方案必须包含贝伐珠单抗。使用局限不适用于对铂类化疗敏感的患者；未在既往未接受过贝伐珠单抗的患者中验证疗效。适应人群为经过多线治疗、对铂类药物耐药且已使用过贝伐珠单抗的晚期妇科癌症患者。该定位填补了现有治疗空白。

摘要

瑞拉可兰(Relacorilant)由美国Corcept Therapeutics Incorporated公司原研开发。该药于2026年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市，联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌等特定患者群体。据国外媒体报道，此次获批基于名为ROSELLA的III期临床试验积极结果。研究显示，联合用药组较单药组显著延长了无进展生存期与总生存期，被视为铂耐药卵巢癌治疗领域的重要突破。FDA同时授予了该申请优先审评资格。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

重要给药信息

瑞拉可兰需严格遵照泡罩包装标注的给药指令服用。需与食物同服，胶囊必须整粒吞服，禁止碾碎、咀嚼、溶解或掰开胶囊。

漏服处理：漏服时长＜12小时，立即补服漏服剂量；漏服≥12小时，跳过该次漏服剂量，按常规时间服用下一剂，禁止双倍剂量补服。服药后发生呕吐，无需额外追加剂量。

白蛋白结合型紫杉醇：与瑞拉可兰联用时的推荐剂量及剂量调整方案，不同于该药物其他适应症的用法；禁止用其他紫杉醇制剂替代白蛋白结合型紫杉醇。

不良反应剂量调整

(1)单药剂量下调层级标准

白蛋白结合型紫杉醇：首次剂量下调至60mg/m²，每28天周期第1、8、15日给药；第二次下调至60mg/m²，每28天周期第1、15日给药；经两次剂量下调后仍无法耐受，永久停用白蛋白结合型紫杉醇。

瑞拉可兰：首次剂量下调至125mg，于白蛋白结合型紫杉醇输注前1日、输注当日、输注后1日每日1次服用；经一次剂量下调后仍无法耐受，永久停用瑞拉可兰。

联用原则：白蛋白结合型紫杉醇暂停或停用期间，瑞拉可兰需同步暂停或停用。

(2)血液学不良反应剂量调整

中性粒细胞减少(周期第1日)：中性粒细胞绝对计数(ANC)1000~＜1500/mm³，暂停白蛋白结合型紫杉醇至ANC≥1500/mm³，恢复后原剂量给药；瑞拉可兰同步暂停，白蛋白结合型紫杉醇恢复后原剂量启用。ANC＜1000/mm³，暂停白蛋白结合型紫杉醇至ANC≥1500/mm³，恢复后下调剂量给药；瑞拉可兰同步暂停，白蛋白结合型紫杉醇恢复后原剂量启用。

中性粒细胞减少(周期第8/15日)：ANC＜1000/mm³，省略本次给药剂量，恢复后下调剂量或原剂量联合短效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)给药；瑞拉可兰同步暂停，白蛋白结合型紫杉醇恢复后原剂量启用。

发热性中性粒细胞减少(3~4级)：暂停白蛋白结合型紫杉醇至发热消退且ANC≥1500/mm³，恢复后下调剂量给药；瑞拉可兰同步暂停，白蛋白结合型紫杉醇恢复后原剂量启用。

血小板减少(周期第1日)：血小板＜100000/mm³，暂停白蛋白结合型紫杉醇至血小板≥100000/mm³，恢复后原剂量给药；瑞拉可兰同步暂停，恢复后原剂量启用。

血小板减少(周期第8/15日)：血小板＜50000/mm³，省略本次给药剂量，恢复后下调剂量给药；瑞拉可兰同步暂停，白蛋白结合型紫杉醇恢复后原剂量启用。

其他血液学不良反应(3~4级，无临床意义的实验室异常除外)：暂停两药至不良反应分级≤1级，恢复后下调剂量给药。

(3)非血液学不良反应剂量调整

周围神经病变：无法耐受的2级，白蛋白结合型紫杉醇下调剂量，瑞拉可兰剂量保持不变；3级，暂停白蛋白结合型紫杉醇至症状缓解，恢复后下调剂量，瑞拉可兰同步暂停后原剂量启用；4级，永久停用白蛋白结合型紫杉醇。

皮肤毒性：3级，暂停白蛋白结合型紫杉醇至不良反应分级≤1级，恢复后下调剂量，瑞拉可兰同步暂停后原剂量启用；4级，永久停用白蛋白结合型紫杉醇与瑞拉可兰。

其他非血液学不良反应(3级，无临床意义的实验室异常除外)：暂停两药至不良反应分级≤1级，恢复后下调剂量给药；4级，永久停用两药。

注：不良反应分级参照美国国家癌症研究所常见不良事件术语标准(NCICTCAE)5.0版；白蛋白结合型紫杉醇给药延迟超7日，省略该次剂量；短效G-CSF于白蛋白结合型紫杉醇给药24小时后使用，连续给药2日。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。

重要给药信息

推荐剂量与给药方案

不良反应剂量调整

(1)单药剂量下调层级标准

(2)血液学不良反应剂量调整

(3)非血液学不良反应剂量调整