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瑞拉可兰(Relacorilant)

瑞拉可兰(Relacorilant)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
瑞拉可兰(Relacorilant)
药品规格:
25mg*18粒+100mg*9粒/盒
生产企业:
功能主治:
瑞拉可兰(Relacorilant)联合白蛋白结合型紫杉醇,适用于以下特定成人患者的治疗。 适用癌症类型铂耐药性上皮性卵巢癌、铂耐药性输卵管癌、铂耐药性原发性腹膜癌。 治疗线数要求患者既往须接受过1至3种全身性治疗方案;其中至少一种方案必须包含贝伐珠单抗。 使用局限不适用于对铂类化疗敏感的患者;未在既往未接受过贝伐珠单抗的患者中验证疗效。 适应人群为经过多线治疗、对铂类药物耐药且已使用过贝伐珠单抗的晚期妇科癌症患者。该定位填补了现有治疗空白。
摘要

瑞拉可兰(Relacorilant)由美国Corcept Therapeutics Incorporated公司原研开发。该药于2026年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌等特定患者群体。 据国外媒体报道,此次获批基于名为ROSELLA的III期临床试验积极结果。研究显示,联合用药组较单药组显著延长了无进展生存期与总生存期,被视为铂耐药卵巢癌治疗领域的重要突破。FDA同时授予了该申请优先审评资格。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

中性粒细胞减少与严重感染

1.联合用药可诱发重度中性粒细胞减少,包括发热性中性粒细胞减少、严重感染,甚至致死性感染性休克。

2.每次每周给药前必须监测全血细胞计数,临床病情需要时追加监测;根据中性粒细胞减少严重程度,采取暂停给药、下调剂量或永久停药处理。

3.临床可酌情使用短效G-CSF行支持治疗;重症感染时需警惕合并肾上腺功能不全的风险。

需告知患者,出现发热症状需立即就医。

肾上腺功能不全

1.瑞拉可兰为可逆性糖皮质激素受体拮抗剂,可诱发肾上腺功能不全,治疗期间任意时间均可发病,急性疾病、感染、手术等应激状态会显著升高发病风险。

2.术前30日内使用过瑞拉可兰的患者,围手术期需常规评估糖皮质激素补充需求。

3.血清皮质醇水平无法准确评估用药患者的肾上腺功能;疑似肾上腺功能不全时,立即暂停瑞拉可兰并启动糖皮质激素替代治疗,需大剂量补充以克服瑞拉可兰的受体拮抗作用。

4.结合Relacorilant终末半衰期(27.5小时),糖皮质激素受体拮抗作用可持续至末次给药后6日,需据此确定激素补充时长。

5.症状缓解后,根据不良反应严重程度,选择原剂量恢复、下调剂量或永久停药。

需对患者进行健康教育,告知肾上腺功能不全典型症状,出现后立即就医。

糖皮质激素治疗病症加重

1.瑞拉可兰会降低全身糖皮质激素疗效,加重自身免疫病等需激素控制的基础疾病;全身糖皮质激素也会降低瑞拉可兰的抗肿瘤疗效。

2.临床试验已排除需长期/频繁使用糖皮质激素的患者;临床尽量避免两药联用,无法避免时需同步监测两药疗效。

3.救命性全身糖皮质激素治疗为本品绝对禁忌。

胚胎-胎儿毒性

1.动物实验证实瑞拉可兰可致胚胎-胎儿死亡、发育畸形,存在明确胎儿风险。

2.用药前必须确认育龄女性的妊娠状态;告知育龄女性、男性患者(伴侣为育龄女性),治疗期间及末次给药后1周内必须采取有效避孕措施。

3.妊娠期间用药需充分告知患者胎儿潜在风险。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

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