瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)

处方药

温馨提示

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通用名称：

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)

药品规格：

400mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

瑞扎布鲁替尼是一种针对免疫性血小板减少症的新型BTK抑制剂，通过调节异常的免疫反应，减少血小板被过度破坏，帮助恢复血小板数量。对于长期病情控制不佳或对传统治疗反应有限的患者，瑞扎布鲁替尼提供了新的治疗选择。特别适用于持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者，能在稳定血小板水平的同时改善出血相关症状。多项研究表明，该药疗效确切、耐受性良好，为医生制定个体化治疗方案提供了重要支持，也为患者带来更多希望。

摘要

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是由法国制药巨头Sanofi通过其子公司和对PrincipiaBiopharma的并购取得的原研产品。2025年8月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Wayrilz用于治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)，适用于既往对免疫球蛋白、抗-D试剂或皮质类固醇反应不足的患者。在美国获批后，多家媒体与行业资讯指出，这一批准使Wayrilz成为首个获批用于ITP的BTK抑制剂，标志着Sanofi在血液免疫疾病领域布局的一大进展。除了美国之外，Wayrilz已在阿联酋获得批准用于相同适应症(免疫性血小板减少症)。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用瑞扎布鲁替尼期间，如出现下列症状，应立即就医。

严重感染：使用布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂(包括瑞扎布鲁替尼)治疗的患者，发生严重感染(含细菌、病毒、真菌性感染)的风险增加。在LUNA-3试验中，瑞扎布鲁替尼治疗组有1例患者发生致命性肺炎，另有各1例(0.8%)患者分别发生新型冠状病毒感染、伤口感染，1例患者同时发生尿路感染和肾脓肿。

肝毒性(含药物诱导的肝损伤)：BTK抑制剂治疗患者可能出现肝毒性，包括严重、危及生命且可能致命的药物诱导的肝损伤(DILI)。在瑞扎布鲁替尼用于ITP患者的临床试验中，观察到肝转氨酶升高，多为轻至中度。

常见副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

在临床研究中，发生率≥10%的常见副作用包括腹泻、恶心、头痛、腹痛和新型冠状病毒感染。其中，胃肠道相关副作用以轻至中度为主，32%的患者出现腹泻，20%出现恶心，14%出现腹痛；18%的患者出现头痛，14%的患者出现新型冠状病毒感染(其中0.8%为3级及以上)。此外，有4.5%的患者因副作用停用瑞扎布鲁替尼，涉及的副作用包括结节性红斑、中性粒细胞减少症、关节痛、消化不良、头痛、肢体疼痛、腹部不适、腹泻、恶心和肺炎。在LUNA-3试验双盲期，瑞扎布鲁替尼治疗组11%的患者出现1级或2级中性粒细胞减少症。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。