司帕生坦(Sparsentan)是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),由美国Travere公司研发。该药物于2023年2月获得美国FDA加速批准上市,并于2024年4月获得欧盟有条件营销授权。 司帕生坦作为首个非免疫抑制疗法,为IgAN患者提供了一种全新的治疗选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
了解并遵循司帕生坦(sparsentan)的注意事项不仅有助于最大化治疗效果,还能有效降低不良反应的风险,确保患者的身体状态。
肝毒性司帕生坦有可能引发肝毒性,包括转氨酶升高。在使用该药物时,需要定期监测患者的肝功能指标。如果患者出现任何提示肝毒性的症状,例如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色加深、发热或瘙痒,应立即停止使用司帕生坦并寻求医疗帮助。只有当肝酶水平和胆红素恢复到正常范围且无肝毒性症状时,才可考虑重新开始治疗。
胚胎-胎儿毒性根据动物实验数据,司帕生坦可能对胎儿造成伤害,因此在怀孕期间禁止使用。建议有生育能力的女性在接受司帕生坦治疗前、治疗过程中以及停药后一段时间内采取有效的避孕措施,并定期进行妊娠测试以确认未怀孕。
低血压司帕生坦可能导致低血压,特别是在那些已经有低血压风险的患者中。对于这些患者,应当调整其他抗高血压药物的使用,并维持适当的血容量状态。如果发生低血压,可以考虑减少司帕生坦的剂量或中断给药,待血压稳定后再继续治疗。
急性肾损伤由于抑制肾素-血管紧张素系统可能会引起急性肾损伤,所以使用司帕生坦时需要定期监测肾功能。对于肾功能显著下降的患者,应考虑暂停或终止司帕生坦治疗。
高钾血症司帕生坦也可能导致高钾血症,特别是对于晚期肾病患者或同时服用其他可能导致血钾升高的药物者。定期监测血钾水平,并根据需要调整治疗方案。
液体潴留司帕生坦可能导致液体潴留,特别是在已有这种情况倾向的患者中。若出现明显的液体潴留,需评估原因,并可能需要调整利尿剂的使用,甚至考虑改变司帕生坦的剂量。
该厂家其他药品
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司帕生坦
适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
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司帕生坦片
适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
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阿塞西普(Atacicept-vymj)
阿塞西普(Atacicept-vymj)是由美国生物制药公司Vera主研发的一款创新型TACI-Fc融合蛋白药物,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),用于干预IgA肾病的核心免疫病理环节。2026年7月,该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,成为全球首个获批用于IgA肾病的BLyS/APRIL双重阻断剂。 Trutakna的获批在美国肾病学界引发广泛关注。多家专业媒体报道称,该药在36周内使患者尿蛋白-肌酐比值(UPCR)较安慰剂多降低约42%,且无论是否联用SGLT2i均表现出一致疗效,被视为可能改变IgA肾病治疗格局的重要突破。FDA同时强调,该适应症为加速批准,长期肾脏生存获益仍需正在进行的III期确证性试验验证。
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阿曲生坦(Vanrafia)
阿曲生坦(Atrasentan)由全球制药巨头诺华(Novartis)公司研发,其品牌药Vanrafia于2025年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此次获批是基于一项关键Ⅲ期临床试验的积极结果,该药成为首个在美国获准专门用于降低有快速进展风险的IgA肾病患者蛋白尿的口服内皮素受体拮抗剂,标志着该疾病领域靶向治疗的一个重要里程碑。 国外医学新闻与行业分析指出,阿曲生坦的获批为IgA肾病治疗提供了新的作用机制选择。业内关注点集中于其确证性临床试验的进展,验证其在延缓肾功能衰退方面的长期临床获益。同时,其与现有标准治疗(如RAS抑制剂和SGLT2抑制剂)联合使用的潜力,也成为肾病学界讨论的焦点,有望在未来重塑中高危IgA肾病患者的治疗格局。
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斯贝利单抗(Voyxact)
斯贝利单抗是由日本大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd.)研发、美国大冢制药有限公司(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.)负责分销的创新生物制剂,于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,为原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗提供了新的靶向治疗选择。 斯贝利单抗基于蛋白尿减少的临床数据通过加速审批程序获批,其长期延缓肾功能下降的疗效尚需确证性临床试验进一步验证。
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布地奈德缓释胶囊(Budesonide)
布地奈德缓释胶囊的研发公司为瑞典Calliditas。2021年12月17日,美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。 2022年7月15日,欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可,治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
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司帕生坦(sparsentan)
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