舒泽曲近片(Journavx)

处方药

温馨提示

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通用名称：

舒泽曲近片(Journavx)

药品规格：

50mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

舒泽曲近片(Journavx)用于成人中度至重度急性疼痛的治疗，其临床定位基于多项随机对照试验证据，具体适用范围与限制如下： 1.适应症舒泽曲近片适用于成人患者中度至重度急性疼痛的对症治疗，涵盖术后疼痛(如腹部整形术、拇囊炎切除术后)及非手术性急性疼痛(如关节痛、扭伤)。临床试验证实，其镇痛效应在用药后48小时内持续稳定，且不受年龄、性别、种族等因素影响。 2.适应人群适用于需要非阿片类镇痛治疗的成人急性疼痛患者，尤其适合存在阿片类药物使用风险(如成瘾史、呼吸功能不全)或希望避免阿片相关不良反应的人群。老年患者(≥65岁)无需调整起始剂量，但临床数据有限，需个体化评估。 3.使用限制与疗程舒泽曲近片(Journavx)用于急性疼痛治疗的研究尚未超过14日，故应遵循最短疗程原则，根据患者疼痛缓解情况及时停药。儿科患者(<18岁)的安全性和有效性尚未确立，暂不推荐使用。对于轻中度肝功能损害者需调整剂量，重度肝功能损害及终末期肾病患者避免使用。

摘要

舒泽曲近片(Journavx)是一种首创的选择性Naᵥ1.8电压门控钠通道阻滞剂，由美国Vertex原研开发。该药于2025年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准，用于成人中度至重度急性疼痛的治疗。作为二十余年来首个获批的基于新作用机制的非阿片类急性镇痛药，舒泽曲近通过选择性抑制外周感觉神经元上的Naᵥ1.8通道，在疼痛信号传入中枢前即发挥阻断作用，为临床提供了一种无成瘾性、无呼吸抑制风险的新型镇痛选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	舒泽曲近片(Journavx)
药品名称	舒泽曲近片(Journavx)
规格	50mg*100片/盒
适应症	舒泽曲近片(Journavx)用于成人中度至重度急性疼痛的治疗，其临床定位基于多项随机对照试验证据，具体适用范围与限制如下： 1.适应症舒泽曲近片适用于成人患者中度至重度急性疼痛的对症治疗，涵盖术后疼痛(如腹部整形术、拇囊炎切除术后)及非手术性急性疼痛(如关节痛、扭伤)。临床试验证实，其镇痛效应在用药后48小时内持续稳定，且不受年龄、性别、种族等因素影响。 2.适应人群适用于需要非阿片类镇痛治疗的成人急性疼痛患者，尤其适合存在阿片类药物使用风险(如成瘾史、呼吸功能不全)或希望避免阿片相关不良反应的人群。老年患者(≥65岁)无需调整起始剂量，但临床数据有限，需个体化评估。 3.使用限制与疗程舒泽曲近片(Journavx)用于急性疼痛治疗的研究尚未超过14日，故应遵循最短疗程原则，根据患者疼痛缓解情况及时停药。儿科患者(<18岁)的安全性和有效性尚未确立，暂不推荐使用。对于轻中度肝功能损害者需调整剂量，重度肝功能损害及终末期肾病患者避免使用。
用法用量	推荐剂量与给药说明舒泽曲近片需整片吞服，严禁咀嚼或压碎。成人推荐起始口服剂量为100mg，该起始剂量需空腹服用，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，此期间可饮用清液类饮品(如白开水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡)，以避免药物起效延迟。在起始剂量服用12小时后，改为每次口服50mg，每12小时给药一次，该阶段剂量可随餐或空腹服用。舒泽曲近片需在符合个体患者治疗目标的前提下，尽可能缩短用药时长，目前尚无舒泽曲近片用于急性疼痛治疗超过14天的相关研究数据。治疗期间需避免食用或饮用含有西柚的食物及饮品。肝功能损害患者的推荐剂量重度肝功能损害(Child-PughC级)患者：禁用舒泽曲近片。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者：起始口服剂量为100mg，需空腹服用，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，期间可饮用清液类饮品；在初始剂量服用12小时后，给予50mg口服，每12小时一次，该剂量持续至第4剂；从第4剂服用12小时后，改为50mg口服，每24小时一次，后续剂量均可随餐或空腹服用。轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者：推荐剂量与肝功能正常者一致，遵循2.1的给药说明。 CYP3A抑制剂相关的剂量调整舒泽曲近片与强效CYP3A抑制剂合用为绝对禁忌。当舒泽曲近片与中效CYP3A抑制剂合用时，需对舒泽曲近片进行剂量调整：起始口服剂量为100mg，空腹服用，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，期间可饮用清液类饮品；初始剂量服用12小时后，给予50mg口服，每12小时一次，该剂量持续至第4剂；从第4剂服用12小时后，改为50mg口服，每24小时一次，后续剂量均可随餐或空腹服用。治疗期间仍需避免食用或饮用含有西柚的食物及饮品。漏服剂量的处理建议对于采用标准推荐给药方案的肝功能正常且未合用中效CYP3A抑制剂的患者：若发生单次漏服，应尽快补服漏服剂量，后续仍按推荐时间服用下一剂；若发生两次及以上漏服，需立即服用100mg，后续按推荐时间服用下一剂。对于中度肝功能损害或合用中效CYP3A抑制剂的患者：若发生漏服，应尽快补服漏服剂量；若补服后距离下一剂预定给药时间不足6小时，需跳过该剂，后续按推荐时间规律服用即可。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

推荐剂量与给药说明

肝功能损害患者的推荐剂量

CYP3A抑制剂相关的剂量调整

漏服剂量的处理建议