舒泽曲近片(Journavx)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

舒泽曲近片(Journavx)

药品规格：

50mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

舒泽曲近片(Journavx)用于成人中度至重度急性疼痛的治疗，其临床定位基于多项随机对照试验证据，具体适用范围与限制如下： 1.适应症舒泽曲近片适用于成人患者中度至重度急性疼痛的对症治疗，涵盖术后疼痛(如腹部整形术、拇囊炎切除术后)及非手术性急性疼痛(如关节痛、扭伤)。临床试验证实，其镇痛效应在用药后48小时内持续稳定，且不受年龄、性别、种族等因素影响。 2.适应人群适用于需要非阿片类镇痛治疗的成人急性疼痛患者，尤其适合存在阿片类药物使用风险(如成瘾史、呼吸功能不全)或希望避免阿片相关不良反应的人群。老年患者(≥65岁)无需调整起始剂量，但临床数据有限，需个体化评估。 3.使用限制与疗程舒泽曲近片(Journavx)用于急性疼痛治疗的研究尚未超过14日，故应遵循最短疗程原则，根据患者疼痛缓解情况及时停药。儿科患者(<18岁)的安全性和有效性尚未确立，暂不推荐使用。对于轻中度肝功能损害者需调整剂量，重度肝功能损害及终末期肾病患者避免使用。

摘要

舒泽曲近片(Journavx)是一种首创的选择性Naᵥ1.8电压门控钠通道阻滞剂，由美国Vertex原研开发。该药于2025年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准，用于成人中度至重度急性疼痛的治疗。作为二十余年来首个获批的基于新作用机制的非阿片类急性镇痛药，舒泽曲近通过选择性抑制外周感觉神经元上的Naᵥ1.8通道，在疼痛信号传入中枢前即发挥阻断作用，为临床提供了一种无成瘾性、无呼吸抑制风险的新型镇痛选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

与CYP3A抑制剂合用的不良反应风险

强效和中效CYP3A抑制剂会升高舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ的暴露量，进而增加舒泽曲近片不良反应发生风险。强效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用为禁忌，中效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用时需降低舒泽曲近片剂量。

与CYP3A底物合用的药物相互作用风险

舒泽曲近为CYP3A诱导剂，舒泽曲近片与敏感CYP3A底物或血药浓度微小变化即会导致疗效丧失的CYP3A底物合用时，可能降低此类底物的暴露量并降低其疗效。启动或停用舒泽曲近片时，可能需要对合用的CYP3A底物进行剂量调整，具体需参照该底物的药品说明书。

与激素类避孕药合用的避孕失败风险

舒泽曲近片与除左炔诺孕酮和炔诺酮外的其他孕激素类激素类避孕药合用时，可能降低避孕药的疗效，增加避孕失败风险。使用此类避孕药的患者，在舒泽曲近片治疗期间及停药后28天内，需加用非激素类避孕方式或更换为合适的激素类避孕药。

中重度肝功能损害患者的不良反应风险

中度肝功能损害患者的舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ全身暴露量高于肝功能正常者，会增加舒泽曲近片相关不良反应发生风险，需按推荐方案调整剂量；重度肝功能损害患者禁用舒泽曲近片，尚无相关研究数据。

用药时长与给药方式

舒泽曲近片用于急性疼痛治疗的安全性数据仅支持14天内使用，需严格遵循“最短疗程”原则，根据患者疼痛缓解情况及时停药；舒泽曲近片需整片吞服，咀嚼或压碎的给药方式未被证实安全性和有效性，严禁使用。

漏服处理的规范性

不同人群的漏服剂量处理方案存在差异，中度肝功能损害或合用中效CYP3A抑制剂的患者，若补服后距下次给药不足6小时，严禁重复给药，避免药物过量。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。