妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)

处方药

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通用名称：

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)

药品规格：

300mg/5mL*56剂/盒

生产企业：

功能主治：

妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。尚未在6岁以下患者、FEV1低于40%或高于80%预测值的患者或洋葱伯克霍尔德菌定植的患者中证实安全性和疗效。

摘要

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华研发生产，具体上市时间尚不明确。2021年9月1日，健康元提交的妥布霉素吸入溶液上市申请获得我国CDE承办受理。妥布霉素吸入溶液能增加气道黏膜清除，减少痰液粘稠度，促进排出，使气道更为通畅。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)
药品名称	妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)
规格	300mg/5mL*56剂/盒
适应症	妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。尚未在6岁以下患者、FEV1低于40%或高于80%预测值的患者或洋葱伯克霍尔德菌定植的患者中证实安全性和疗效。
用法用量	1、剂量妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者，BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL)，每日两次经口吸入给药，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时，且间隔不少于6小时。对于不考虑年龄或体重的患者，300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。如果患者漏服一剂药物，应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时，则等到下一次计划给药。 2、给药说明使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min，直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。注：如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天，则不应使用。
生产企业