妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)

药品规格：

300mg/5mL*56剂/盒

生产企业：

功能主治：

妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。尚未在6岁以下患者、FEV1低于40%或高于80%预测值的患者或洋葱伯克霍尔德菌定植的患者中证实安全性和疗效。

摘要

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华研发生产，具体上市时间尚不明确。2021年9月1日，健康元提交的妥布霉素吸入溶液上市申请获得我国CDE承办受理。妥布霉素吸入溶液能增加气道黏膜清除，减少痰液粘稠度，促进排出，使气道更为通畅。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

妥布霉素吸入溶液对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有抑制效果，同时能减少炎症介质的释放。对于存在呼吸道感染风险的人群来说，使用妥布霉素吸入溶液能降低感染风险。

药品称呼

通用名称：妥布霉素吸入溶液

商品名称：BETHKIS

规格与性状

规格：300mg/5mL*56剂/盒；

性状：为无菌、澄清、无色至淡黄色、无热原的雾化吸入水溶液。

特殊人群用药

1、妊娠

氨基糖苷类可导致胎儿损害。已发表的文献报告，孕妇使用链霉素(一种氨基糖苷类药物)可导致完全、不可逆、双侧先天性耳聋。

2、哺乳期

尚无关于人或动物乳汁中存在妥布霉素、对母乳喂养婴儿的影响或经口吸入BETHKIS后对乳汁生成影响的数据。哺乳期妇女使用妥布霉素其他制剂的有限已发表数据表明，妥布霉素存在于人乳汁中。然而，预计吸入给药后妥布霉素的全身吸收极少。妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对BETHKIS的临床需求和BETHKIS或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。