替利珠单抗(Teplizumab)

处方药

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通用名称：

替利珠单抗(Teplizumab)

药品规格：

2mg/2mL/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

1型糖尿病是一种由自身免疫系统错误攻击胰岛β细胞导致的慢性疾病。在出现明显高血糖症状(即Stage3)之前，患者会经历一个漫长的无症状或症状轻微的临床前期，此阶段被称为Stage2，其特征是存在多种胰岛自身抗体并已出现血糖调节异常。替利珠单抗的适应症，正是精准定位于这一关键窗口期，旨在通过免疫调节延缓疾病向需要终身依赖胰岛素治疗的临床阶段的进程。替利珠单抗适用于年龄在8岁及以上、经严格诊断确认为Stage2的1型糖尿病患者。诊断标准需同时满足两点：一是血液中检测到至少两种针对胰岛细胞的特异性自身抗体阳性，证明自身免疫反应的存在；二是通过口服葡萄糖耐受试验等手段证实已存在血糖调节受损，但尚未达到糖尿病的诊断标准。启动治疗前，必须排除2型糖尿病的可能性。替利珠单抗为处于这一特定高危阶段的人群提供了一种主动干预、延缓疾病临床发病的新选择。

摘要

替利珠单抗由美国生物制药公司Provention Bio研发，并于2022年11月获得美国食品药品监督管理局批准上市，成为全球首款用于延缓1型糖尿病临床发病的疾病修正疗法，标志着针对自身免疫性疾病预防性治疗领域的重大突破。这款创新疗法自上市以来受到了广泛关注。海外专业媒体持续关注其临床应用与真实世界数据积累，讨论焦点集中于该疗法如何为处于糖尿病前期(Stage2)的患者提供一个关键的“干预窗口”，延迟甚至可能预防临床疾病的爆发，重塑了1型糖尿病的早期管理策略。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

替利珠单抗适用于年龄在8岁及以上、经严格诊断确认为Stage2的1型糖尿病患者。诊断标准需同时满足两点：一是血液中检测到至少两种针对胰岛细胞的特异性自身抗体阳性，证明自身免疫反应的存在；二是通过口服葡萄糖耐受试验等手段证实已存在血糖调节受损，但尚未达到糖尿病的诊断标准。启动治疗前，必须排除2型糖尿病的可能性。

替利珠单抗为处于这一特定高危阶段的人群提供了一种主动干预、延缓疾病临床发病的新选择。