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他莫昔芬(Tamoxifen)

他莫昔芬(Tamoxifen)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
他莫昔芬(Tamoxifen)
药品规格:
20mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
他莫昔芬(Tamoxifen)是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),是激素受体阳性乳腺癌治疗中应用最为广泛且历史悠久的药物之一。 转移性乳腺癌用于治疗女性和男性转移性乳腺癌;绝经前女性转移性乳腺癌患者中,可作为卵巢切除术或卵巢放疗的替代治疗方案,雌激素受体阳性患者更可能获益。 乳腺癌辅助治疗适用于淋巴结阳性乳腺癌绝经后女性,在根治性或改良根治性乳房切除术、腋窝淋巴结清扫术及乳房放疗后使用;也适用于淋巴结阴性乳腺癌女性,在全乳房切除术、腋窝淋巴结清扫术(或区段切除、腋窝清扫及乳房放疗)后使用,雌激素和孕激素受体状态可辅助预测治疗获益。此外,可降低接受辅助治疗的乳腺癌患者对侧乳腺癌的发生率。 导管原位癌(DCIS)用于DCIS患者在乳房手术及放疗后,降低同侧或对侧侵袭性乳腺癌的发生风险,治疗决策需基于个体获益与风险评估。 高风险女性乳腺癌发生率降低用于降低高风险女性的乳腺癌发生率,“高风险”定义为35岁及以上、经Gail模型计算5年乳腺癌预测风险>1.67%的女性,该疗效基于5年计划疗程数据,长期效应尚不明确。
摘要

他莫昔芬首次在英国阿斯利康公司的实验室被合成,并申请了相关专利。直到20世纪80年代,美国才承认该专利。 他莫昔芬于1973年率先在英国获批上市,1975年进入比利时等欧洲国家,1977年12月30日获美国FDA批准用于转移性乳腺癌治疗,此后适应症不断拓展。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

使用他莫昔芬(Tamoxifen)时需特别注意多项用药安全事项。该药为处方药物,必须在医生指导下使用,不可自行调整剂量或提前停药。

一般注意事项

血小板减少(通常50000-100000/mm³,偶见更低)偶发,严重血小板减少患者可能出现出血事件,需定期监测全血细胞计数(含血小板);罕见中性粒细胞减少、全血细胞减少,需警惕。

定期监测肝功能(如SGOT、SGPT、胆红素、碱性磷酸酶),罕见严重肝功能异常,需及时处理。

患者信息指导

DCIS患者:需告知患者他莫昔芬可降低侵袭性乳腺癌风险,但不改善生存率,需权衡获益与风险。

高风险女性:需告知患者治疗可降低乳腺癌发生率但不能完全消除风险,仅降低雌激素受体阳性小肿瘤发生率,对雌激素受体阴性或大肿瘤无影响;欧洲两项研究因设计、样本量及风险人群差异,未显示乳腺癌发生率降低效果。

用药期间出现新乳腺肿块、异常阴道出血、妇科症状(月经紊乱、阴道分泌物改变、盆腔痛/压迫感)、下肢肿胀/压痛、不明原因呼吸困难、视力改变时,需立即就医;就医时需告知医生正在使用他莫昔芬。

治疗期间监测

用药前需完成乳腺检查、乳腺X线摄影及妇科检查,治疗期间按临床常规定期复查。

转移性乳腺癌患者需与医生共同制定个体化监测方案。

实验室检查相互作用

绝经后患者可能出现T4升高(与甲状腺结合球蛋白增加相关,无临床甲亢表现)。

绝经后患者阴道涂片可能出现核固缩指数异常,巴氏涂片可能显示不同程度雌激素效应。

高脂血症患者需定期监测甘油三酯和胆固醇。

致癌性与致突变性

致癌性:大鼠长期给药(5-35mg/kg/天)可增加肝细胞癌发生率;小鼠给药可增加卵巢颗粒细胞瘤、睾丸间质细胞瘤发生率。

致突变性:体外体内试验未显示常规遗传毒性,但大鼠肝脏和人淋巴细胞DNA可检测到DNA加合物,人淋巴母细胞系(MCL-5)可出现微核增加,提示对啮齿类和人MCL-5细胞有遗传毒性。

生育影响:大鼠给药(0.04mg/kg/天)可导致生育力下降、胎儿死亡率升高;人类用药可能影响生殖功能,但不导致不孕。

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