替西木单抗(Imjudo)

处方药

温馨提示

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通用名称：

替西木单抗(Imjudo)

药品规格：

300mg/15mL*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

替西木单抗是一种免疫检查点抑制剂，在多种疾病治疗方案中被纳入研究与应用。它常与其他药物联合使用，增强整体疗效。肝细胞癌在肝细胞癌方面，替西木单抗可与度伐利尤单抗联合使用，适用于成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种联合模式能为患者提供新的治疗思路，改善传统手段局限带来的不足，提升整体治疗的可能性。非小细胞肺癌对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，该药物可与度伐利尤单抗及铂类化疗联合应用。适用人群为无敏感EGFR突变或ALK基因异常的成人患者。联合方案可在多重机制下发挥作用，为患者带来更多生存获益与长期控制的希望。通过在不同疾病中的探索与应用，替西木单抗展现了免疫治疗的潜力。随着临床研究不断深入，它有望在更多人群中发挥价值。

摘要

替西木单抗由英国阿斯利康研发，属于免疫检查点抑制剂。它最早在欧洲和美国开展临床试验，并逐步进入多项国际注册研究。2022年，美国FDA批准其与度伐利尤单抗联合用于不可切除肝细胞癌的治疗，这标志着该药正式进入临床应用阶段。在国外医学界，替西木单抗的获批引起了广泛关注。多家国际新闻报道指出，该药与其他免疫药物的联合应用，为肝癌及非小细胞肺癌患者提供了新的治疗路径。相关研究结果也被《柳叶刀》等顶级期刊刊登，被视为免疫治疗领域的一次突破。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

替西木单抗(Tremelimumab-acti)是一种人源化IgG2单克隆抗体，属于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)抑制剂。通过阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用，解除对T细胞活化的抑制，增强抗肿瘤免疫应答。替西木单抗需与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用，用于治疗特定类型的肝细胞癌和非小细胞肺癌。

药品称呼

通用名称：替西木单抗、Tremelimumab

商品名称：Imjudo

适应靶点

细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。

适应症和适应人群

肝细胞癌(HCC)：

适用于联合度伐利尤单抗治疗成人不可切除肝细胞癌(uHCC)。

非小细胞肺癌(NSCLC)：

适用于联合度伐利尤单抗及铂类化疗治疗成人转移性非小细胞肺癌，且无敏感EGFR突变或ALK基因组肿瘤异常。

规格与性状

规格：300mg/15mL*1瓶/盒。

性状：无色至微黄色、澄清至略带乳光的溶液。

主要成分

活性成分：替西木单抗(Tremelimumab-acti)。

辅料：依地酸二钠、组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、海藻糖、注射用水。

用法用量

不良反应的剂量调整

不建议减少剂量。对于严重(3级)免疫介导不良反应，应暂停治疗；对于危及生命(4级)或反复发作需全身免疫抑制治疗的3级反应，或在12周内无法将皮质类固醇减量至泼尼松10mg/日或等效剂量，应永久停药。具体调整见不良反应分级表(如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤病、心肌炎、神经系统毒性等)。