维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)

处方药

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通用名称：

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)

药品规格：

20mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

维汀特立妥珠单抗适用于以下特定肺癌患者的治疗：适用人群与肿瘤特征成人患者(年龄≥18岁)，经组织学或细胞学确诊为非鳞状非小细胞肺癌。肿瘤状态为局部晚期(无法手术切除)或已发生远处转移。生物标志物要求经FDA批准的检测方法证实存在c-Met蛋白高表达，定义为≥50%的肿瘤细胞呈现强(3+)膜染色。患者需携带EGFR野生型基因状态(即无EGFR敏感突变)。治疗线数要求既往至少接受过一种全身系统性治疗(包括化疗或免疫治疗)，且在治疗期间或治疗后出现疾病进展。特殊说明该适应症基于加速批准，后续确证性试验证实临床获益后方可维持常规批准。

摘要

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)由艾伯维公司原研开发，是一种靶向c-Met的抗体-药物偶联物。该药于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，用于治疗既往经治的c-Met蛋白高表达局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。国外新闻方面，2025年FDA批准Emrelis标志着肺癌精准治疗领域的重要进展。多家医学媒体指出，该药是首个针对c-Met蛋白高表达非鳞状非小细胞肺癌的ADC药物，为既往免疫或化疗失败的患者提供了新的治疗选择。艾伯维随后宣布将开展确证性Ⅲ期试验以验证生存获益，并计划向欧洲药品管理局提交上市申请。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

1.周围神经病变

维汀特立妥珠单抗可诱发周围神经病变，包括感觉神经病变与运动神经病变。临床试验中，周围神经病变发生率51%，其中3级发生率11%；感觉神经病变发生率45%，运动神经病变发生率9%；中位发病时间105天，13%患者因该不良反应永久停药。

用药期间需密切监测患者是否出现感觉减退、感觉过敏、感觉异常、烧灼感、神经痛、肌无力等症状，根据严重程度采取暂停用药、减量或永久停药措施。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

维汀特立妥珠单抗可引发重度、危及生命或致命性间质性肺病/肺炎。临床试验中，该不良反应发生率10%，3级发生率3%，4级发生率0.6%，共3例死亡病例；中位发病时间48天，7%患者因该不良反应永久停药。

需指导患者立即报告新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热等呼吸道症状；用药期间持续监测相关体征，疑似病例立即停药并尽早启用糖皮质激素，重度病例永久停药。

3.眼表疾病

维汀特立妥珠单抗可诱发视力模糊、视力下降、角膜炎、干眼症等眼表疾病。临床试验中，眼表疾病发生率25%，最常见为视力模糊(15%)、角膜炎(11%)、干眼症(5%)；3级眼表疾病发生率1.2%，中位发病时间47天。

用药期间监测眼部症状，出现≥2级眼部毒性时，暂停用药并转诊眼科专科检查治疗，重度病例永久停药。

4.输注相关反应(IRR)