左乙拉西坦片(Levetiracetam)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

左乙拉西坦片(Levetiracetam)

药品规格：

500mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

左乙拉西坦属于广谱抗癫痫药物，既可以单药治疗，也可以作为添加治疗联合其他抗癫痫制剂，对应不同发作类型设置明确适用年龄边界，临床需要结合患者年龄、癫痫综合征类型选用。部分性发作适用于1月龄及以上人群，可开展单药或者添加治疗，针对伴有或者不伴有继发全面化的局灶性癫痫发作。肌阵挛发作作为辅助治疗，仅限12周岁及以上，用于青少年肌阵挛癫痫患者，对反复出现的肌阵挛抽动发作进行临床干预，低龄人群尚无足够安全有效性证据。原发性全面强直‑阵挛发作作为辅助治疗，用于6周岁及以上特发性全面性癫痫人群，控制全身强直、抽搐的全面发作，六岁以下患儿不推荐使用该适应症。以上全部适应症均需要神经内科专科评估后启用，不可自行依据发作表现选用，部分低龄人群尚未确立对应适应症，需优先选择其他经证实有效的治疗方案。

摘要

左乙拉西坦片(Levetiracetam)原研企业为比利时UCB(优时比)制药公司，1999年11月获得美国FDA批准上市，最初获批用于16岁及以上人群部分性发作的添加治疗。海外早期公开新闻显示，2005年FDA通过优先审评路径，批准该药物拓展4岁以上儿童部分性发作适应症，填补当时儿科癫痫部分治疗空白，该审批也是针对未被满足医疗需求的重要药物扩展事件。欧洲医药媒体曾报道，开浦兰成为欧洲首个获批用于青少年肌阵挛癫痫肌阵挛发作的新一代抗癫痫药物。临床试验中，相当比例受试患者实现评估周期内完全无发作。报道评价，该药几乎不经过肝脏代谢，药物相互作用风险低，对于需要联合多种药物的癫痫群体，拥有突出的临床应用优势，此后被多国癫痫指南纳入推荐用药清单。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

定期监测与复诊

定期复诊极为重要，尤其在用药最初数月，需由医生监测您或患儿病情，评估药效并调整剂量。可能需要抽血检查，排查药物不良反应。

妊娠相关提示

用药期间若发生妊娠，请告知医生；医生可能建议加入抗癫痫药物妊娠登记库。

精神行为相关风险

左乙拉西坦可引起情绪、行为改变，协调功能异常，或异常乏力虚弱。一旦您或患儿出现抑郁、焦虑、易怒、易激惹、躁动，或出现自伤想法，请立即就医。任何新发或快速加重的异常想法、行为都需及时上报。

嗜睡头晕与操作禁忌

左乙拉西坦片可致部分人群头晕、嗜睡、疲倦、警觉性下降。在明确药物对自身影响前，请勿驾车或从事危险操作。

严重过敏反应警示

左乙拉西坦片可引发严重过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿，可危及生命，需紧急救治。用药期间若出现皮疹、瘙痒；面部、眼睑、口唇、舌、咽喉、手足、生殖器大面积荨麻疹样肿胀；呼吸困难、吞咽困难；手、面、口肿胀，请立刻联系医生。